我國白內(nèi)障藥物市場淺析
日期：2015/12/20
文：蔡德山
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國內(nèi)市場大約有十幾種用于白內(nèi)障的滴眼液，滴眼液對于白內(nèi)障的治療和恢復(fù)作用基本無回天之力，但是仍有“延緩白內(nèi)障發(fā)展”的重要作用。
白內(nèi)障（Cataract）是老年人一種常見的致盲性眼病，也是糖尿病患者的并發(fā)癥；此外，新生兒先天性白內(nèi)障也困惑著新生兒的家長。白內(nèi)障是指眼球內(nèi)的晶狀體發(fā)生混濁、由透明變成不透明，阻礙光線進(jìn)入視野，從而影響視力。按世界衛(wèi)生組織（WHO）標(biāo)準(zhǔn)，白內(nèi)障總發(fā)生率為0.83%。全球老年性白內(nèi)障導(dǎo)致生活質(zhì)量下降者已達(dá)4500多萬人；但是由于人類遺傳因素、環(huán)境影響和體質(zhì)差異性，老年白內(nèi)障的發(fā)生年齡和發(fā)展速度有著較大的差距。
目前，白內(nèi)障的標(biāo)準(zhǔn)治療方法是手術(shù)治療，白內(nèi)障手術(shù)的成功率超過98%，但是，從技術(shù)層面了解，白內(nèi)障手術(shù)若不采用老視-矯正人工晶狀體（IOL），接受白內(nèi)障手術(shù)的大多數(shù)患者將經(jīng)歷近視受累，攻克白內(nèi)障術(shù)后視力基本達(dá)標(biāo)仍是一個重要課題。2015年6月諾華旗下愛爾康（Alcon）研發(fā)新款A(yù)crySof IQ PanOptix三焦點(diǎn)人工晶狀體（IOL）獲得歐洲CE認(rèn)證，用于正接受白內(nèi)障手術(shù)并需要單一鏡片來改善近、中、遠(yuǎn)視需求患者，這一新的手段，對國內(nèi)近500萬白內(nèi)障患者將有著重要意義。
從統(tǒng)計(jì)學(xué)角度而言，全球60~89歲人群白內(nèi)障發(fā)病率約為80%。但是由于發(fā)展期不同，美國每年老年白內(nèi)障手術(shù)量比例為0.8%，印度為0.5%，2014年中國僅為0.15%。近年來，國內(nèi)白內(nèi)障治療技術(shù)和設(shè)備、材料有了快速進(jìn)展，尤其是飛秒激光系統(tǒng)、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、超聲乳化系統(tǒng)等的快速發(fā)展重新定義了白內(nèi)障手術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)，使老年性白內(nèi)障手術(shù)在真正意義上完成了從復(fù)明性手術(shù)到屈光性手術(shù)的轉(zhuǎn)變。在白內(nèi)障手術(shù)有效手段的推動下，白內(nèi)障的手術(shù)治療領(lǐng)域有著巨大的市場空間；相比之下，傳統(tǒng)的白內(nèi)障藥物治療市場呈現(xiàn)出下滑的局面。
隨著眼科學(xué)的發(fā)展，全球已達(dá)成共識，沒有任何口服藥和滴眼液可以有效治療白內(nèi)障。國內(nèi)市場大約有十幾種用于白內(nèi)障的滴眼液，滴眼液對于白內(nèi)障的治療和恢復(fù)作用基本無回天之力，但是仍有“延緩白內(nèi)障發(fā)展”的重要作用。
據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2014年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院常用于白內(nèi)障的藥物中吡諾克辛、氨碘肽、芐達(dá)賴氨酸、谷胱甘肽、法可林、甲狀腺素碘塞羅寧、?；撬岷屯┧岚倍∪嫉?個品種有5個呈現(xiàn)出負(fù)增長的趨勢，2015年上半年公立醫(yī)院治療白內(nèi)障化藥市場又一次慘遭滑鐵盧，分析表明同比下降了8.12%，其用藥金額僅占眼科藥物市場的0.88%。
目前，白內(nèi)障藥物市場的前五個藥物是芐達(dá)賴氨酸、谷胱甘肽、吡諾克辛、氨碘肽和法可林，這五個藥物占據(jù)了白內(nèi)障藥物市場98%以上的比重。白內(nèi)障藥物市場的另一個特點(diǎn)是滴眼劑屬于OTC藥物。2009版國家醫(yī)保目錄內(nèi)收錄眼科用藥品種79個，其中化藥59個，中成藥20個，眼科化藥主要集中在抗感染類、青光眼用藥、激素以及眼部散瞳用藥。而白內(nèi)障滴眼劑化藥品種基本沒有進(jìn)入《國家醫(yī)保2009》，而白內(nèi)障中成藥滴眼劑已進(jìn)入醫(yī)保，政策保障力度不足是白內(nèi)障公立醫(yī)院化藥市場不景氣的重要原因。
眾所周知，莎普愛思（芐達(dá)賴氨酸）在電視臺的廣告頻繁轟炸，客觀上帶動了市場的持續(xù)增長。芐達(dá)賴氨酸為醛糖還原酶(AR)抑制劑，文獻(xiàn)報(bào)道對晶狀體AR有抑制作用，所以用芐達(dá)賴氨酸（BDZL）滴眼液抑制眼睛中AR的活性，達(dá)到預(yù)防或治療白內(nèi)障的目的。2015年上半年芐達(dá)賴氨酸滴眼劑醫(yī)院市場上，主要是浙江莎普愛思藥業(yè)的莎普愛思、長春普華的嘉仕力、珠海聯(lián)邦的福晶晶、安徽雙科的澤亮和湖北遠(yuǎn)大天天明制藥的白內(nèi)停。
根據(jù)浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司2014年年度報(bào)告提示，2014年，莎普愛思滴眼液名列新康界“2014年藥品零售市場OTC產(chǎn)品TOP30”的第22位，營業(yè)收入達(dá)到5.08億元，同比上一年增長31.08%，毛利率達(dá)到了94.68%，在白內(nèi)障藥物市場成為亮點(diǎn)，最新數(shù)據(jù)顯示，2015年上半年莎普愛思滴眼液銷售額達(dá)到了3.44億元，預(yù)測全年增長率將好于上一年。
白內(nèi)障治療用藥市場另一個藥物是谷胱甘肽滴眼劑，已在國內(nèi)外廣泛使用。最先在國內(nèi)用于臨床的是日本參天藥業(yè)的品名藥物去白障和日本千壽制藥的乃奇安。近兩年，隨著國產(chǎn)谷胱甘肽原料藥生產(chǎn)工藝的突破，打破了進(jìn)口藥物壟斷中國谷胱甘肽原料藥市場的局面。目前，國內(nèi)市場上還原型谷胱甘肽滴眼液主要是武漢五景藥業(yè)的“天億”獨(dú)占市場，是一個被眼科學(xué)術(shù)界認(rèn)可的滴眼劑。眾所關(guān)注的是延緩早期白內(nèi)障的發(fā)展和適當(dāng)?shù)闹委煟诩訌?qiáng)眼部營養(yǎng)和多種維生素等微量元素?cái)z入，對糖耐量不正常人群積極的干預(yù)，有效的防止紫外線、紅外線等強(qiáng)光及太陽光照射，以及適當(dāng)?shù)氖褂玫窝蹌┦怯幸娴摹?/span>
信息來源：新康界
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