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上海藥品招標新方案發(fā)布:GPO模式開啟

日期:2015/12/18

就在各省招標步入瘋狂節(jié)奏的時候,就在各位投標小伙伴們累得像狗、忙得像鬼的時候,上海招標新方案——《上海市公立醫(yī)院藥品集中采購工作實施意見》(征求意見稿)出來了。本公告很重要,希望諸位認真研讀。


上海市公立醫(yī)院藥品集中采購工作實施意見

征求意見公告


經(jīng)上海市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購協(xié)調(diào)管理委員會各成員單位集體研究,現(xiàn)將《上海市公立醫(yī)院藥品集中采購工作實施意見》予以公布,向社會公開征求意見。公示時間:2015年12月1日-12日。


各相關(guān)單位和藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(配送)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等,若有意見與建議,請于公示期內(nèi)將征詢意見表(蓋章)送至上海市人力資源社會保障局(上海市醫(yī)療保險辦公室)醫(yī)療保險處。


聯(lián)系人:鄭頤 龔波


電話:021-23110285 021-23110273


傳真:021-50725776


地址:上海市浦東新區(qū)世博村路300號2號樓


附件:1.上海市公立醫(yī)院藥品集中采購工作實施意見(征求意見稿)


2.《上海市公立醫(yī)院藥品集中采購工作實施意見》征詢意見表


上海市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購

協(xié)調(diào)管理委員會辦公室

2015年12月1日


上海市公立醫(yī)院藥品集中采購工作實施意見 (征求意見稿)


按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指 導(dǎo)意見》(國辦發(fā)[2015]7 號)和《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于落實完善公 立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》(國衛(wèi)藥政發(fā)[2015]70 號) 要求,結(jié)合上海工作實際,提出本市公立醫(yī)院藥品集中采購工作實 施意見。


一、總體思路


完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作是深化本市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 的重要內(nèi)容和關(guān)鍵環(huán)節(jié),對加快公立醫(yī)院改革,規(guī)范藥品流通秩序、 推進醫(yī)保支付制度改革具有重要意義。本市將按照市場在資源配置 中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求,借鑒國際藥品采購 的通行做法,兼顧藥品生產(chǎn)流通使用現(xiàn)狀,堅持藥品集中采購方向,實行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購、循序漸進,動態(tài) 調(diào)整。努力構(gòu)建藥品集中采購新機制,切實保障藥品質(zhì)量和供應(yīng), 降低藥品虛高價格,遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健 康發(fā)展。


二、組織機構(gòu)和職責分工


(一)領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)。藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)由市政府分管市 長牽頭,市人力資源社會保障局(市醫(yī)保辦)、市發(fā)展改革委、市衛(wèi) 生計生委、市食品藥品監(jiān)管局、市商務(wù)委、市經(jīng)濟信息委、市工商 局、市財政局、市科委等部門組成,負責審定本市藥品集中采購工 作實施方案及其他重大事項的決策,協(xié)調(diào)各部門按照職責做好采購 相關(guān)工作。


(二)管理機構(gòu)。藥品集中采購工作管理機構(gòu)設(shè)在市人力資源 社會保障局(市醫(yī)保辦),其主要職責是制定規(guī)則、組織管理和監(jiān)督 檢查。


(三)工作機構(gòu)。市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所是本市藥品 集中采購的工作機構(gòu),負責本市藥品集中采購工作的具體實施,其 主要職責是具體操作、提供服務(wù)和維護平臺。


三、實施藥品分類采購辦法 本市對公立醫(yī)院和醫(yī)保定點醫(yī)院(包括社會辦醫(yī)療機構(gòu)和內(nèi)設(shè) 醫(yī)療機構(gòu))使用的所有藥品實行分類采購。


本市公立醫(yī)院和醫(yī)保定 點醫(yī)院使用的所有藥品都必須通過上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息 系統(tǒng)(簡稱“陽光平臺”)進行網(wǎng)上采購,鼓勵其他醫(yī)院積極參與陽 光平臺采購。


(一)招標采購藥品。對臨床用量大、采購金額高(占比排序 累計不低于 80%)、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品,實施帶 量采購。發(fā)揮市級集中批量采購優(yōu)勢,藥品集中采購工作機構(gòu)通過 公開招標采購,明確采購品種和采購數(shù)量,制定質(zhì)量綜合評價指標 體系,優(yōu)選品質(zhì)上乘的藥品入圍,落實招采合一、量價掛鉤、全程 監(jiān)控等措施,切實保障藥品質(zhì)量,降低藥品價格。暫時未納入帶量 采購的品種,在參考外省市中標價的基礎(chǔ)上進行招標采購,并根據(jù) 外省市中標結(jié)果變化情況實行動態(tài)調(diào)整。堅持大、簡包裝藥品采購 方向,鼓勵企業(yè)簡化包裝降低生產(chǎn)成本,進一步方便患者配藥。


(二)談判采購藥品。積極支持國家對專利藥品和獨家生產(chǎn)藥 品實行談判采購,醫(yī)院按照國家談判結(jié)果采購藥品。


(三)直接掛網(wǎng)采購藥品。包括緊缺藥品、急搶救藥品、常用 低價藥、婦兒??品菍@?、基礎(chǔ)輸液以及暫不列入招標采購的藥 品。參照國家衛(wèi)生計生委委托行業(yè)協(xié)會、學(xué)術(shù)團體公布的婦兒???非專利藥品、急搶救藥品遴選原則和示范藥品,合理確定本市相關(guān) 藥品的范圍。直接掛網(wǎng)采購藥品,由醫(yī)院和企業(yè)直接議價,醫(yī)院應(yīng) 考慮市場供應(yīng)情況、實際生產(chǎn)成本和利潤等因素,合理確定采購價


(四)國家定點生產(chǎn)藥品。按照全國統(tǒng)一采購價格直接網(wǎng)上采 購,醫(yī)院不再議價。


(五)麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用 藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片,按國家現(xiàn)行規(guī) 定采購,確保公開透明。


(六)備案和應(yīng)急采購藥品。為保證臨床用藥,對急搶救必須 的個別非中標/非掛網(wǎng)藥品或其他治療必須的特殊用藥,允許醫(yī)院通 過陽光平臺實行備案和應(yīng)急采購。


(七)醫(yī)院集團采購藥品。鼓勵醫(yī)院以隸屬關(guān)系、區(qū)域合作、 醫(yī)聯(lián)體等形式開展醫(yī)院集團采購(GPO),發(fā)揮批量采購優(yōu)勢,實現(xiàn) 量價掛鉤,切實降低采購成本。醫(yī)院集團采購的信息發(fā)布和結(jié)果執(zhí) 行通過陽光平臺及時對外公開,其藥品實際采購價格將作為全市集 中招標采購或醫(yī)院議價的重要參考。對已開展醫(yī)保帶量采購的藥品、 談判采購的藥品以及直接掛網(wǎng)采購的藥品,不納入醫(yī)院集團采購品種。


四、改進醫(yī)院藥款結(jié)算和供應(yīng)配送管理


(一)醫(yī)院從藥品交貨驗收合格到付款的時間不得超過 30 天。 積極推動醫(yī)院集中開設(shè)銀行賬戶,通過互惠互利,由銀行提供相應(yīng) 藥品周轉(zhuǎn)金服務(wù),加快醫(yī)院付款時間,降低企業(yè)融資成本和藥品生 產(chǎn)流通成本。糾正和防止醫(yī)院以承兌匯票等形式變相拖延付款時間 的現(xiàn)象和行為。將藥品支出納入預(yù)算管理和年度考核,定期向社會 公布。逐步實現(xiàn)藥占比(不含中藥飲片)總體降到 30%以下。


(二)藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責任人。藥 品可由中標生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經(jīng)營企業(yè)配 送到指定醫(yī)院。藥品生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在陽光平臺備 案,備案情況向社會公開。藥品集中采購工作機構(gòu)應(yīng)及時公布每家 醫(yī)院的配送企業(yè)名單,接受社會監(jiān)督。


(三)加強短缺藥品監(jiān)測和預(yù)警,按區(qū)域選擇若干醫(yī)院作為短 缺藥品監(jiān)測點,并由藥品集中采購工作機構(gòu)建立藥品生產(chǎn)企業(yè)供貨 短缺預(yù)報機制,及時掌握分析短缺原因,理順供需銜接,探索多種 方式,保障患者用藥需求。


五、完善陽光平臺建設(shè)


(一)規(guī)范平臺建設(shè)和使用。陽光平臺是本市藥品集中采購平 臺。公立醫(yī)院和醫(yī)保定點醫(yī)院所使用的藥品必須通過陽光平臺采購。 平臺是是直聯(lián)醫(yī)院、藥企和政府行政管理部門,支撐多種采購模式, 適應(yīng)現(xiàn)代化醫(yī)藥商務(wù)模式和物流管理,覆蓋醫(yī)藥招標、采購、配送、 使用全過程,政府相關(guān)部門共享共用陽光平臺信息。醫(yī)院和藥品生 產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當嚴格按照藥品統(tǒng)編字典、業(yè)務(wù)規(guī)范、技術(shù)標準要求 實現(xiàn)與陽光平臺的自動化互聯(lián)。


(二)建立藥品統(tǒng)編字典規(guī)則庫。為保證全市藥品采購相關(guān)信 息的標準、規(guī)范和統(tǒng)一,本市醫(yī)保、衛(wèi)生計生、食品藥品監(jiān)管、價 格監(jiān)管等各部門共同努力,協(xié)同建立統(tǒng)一的藥品統(tǒng)編字典規(guī)則庫, 各部門按照職責分工,形成及時維護、統(tǒng)一發(fā)布的工作機制。


(三)發(fā)揮信息共享和整合作用。陽光平臺與國家藥品供應(yīng)保 障綜合管理信息平臺實行對接聯(lián)通,并與本市醫(yī)保、衛(wèi)生計生、食 品藥品監(jiān)管、價格監(jiān)管部門的相關(guān)信息系統(tǒng)實現(xiàn)互聯(lián)互通。本市醫(yī) 保定點零售藥店必須按規(guī)定使用陽光平臺,及時報送藥品采購、零 售、庫存等信息。


(四)公開藥品采購信息。本市通過陽光平臺向相關(guān)各方和社 會公開藥品集中采購相關(guān)信息,提升為各級醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企 業(yè)服務(wù)水平,提高百姓用藥知情權(quán)。


六、規(guī)范醫(yī)院藥品使用管理


(一)本市衛(wèi)生計生部門落實責任,繼續(xù)推動公立醫(yī)院優(yōu)先配 備使用基本藥物,并達到一定使用比例。建立處方點評和醫(yī)師約談 制度,重點跟蹤監(jiān)測輔助用藥、醫(yī)院超常使用藥品,明確醫(yī)師處方 權(quán)限,處方涉及貴重藥品時,應(yīng)主動與患者溝通,規(guī)范用量,努力 減輕急性、長期用藥患者藥品費用負擔。全面提升藥師的總體數(shù)量 和業(yè)務(wù)素質(zhì),充分發(fā)揮藥師的用藥指導(dǎo)作用,探索臨床藥學(xué)服務(wù)與 社會藥房的工作聯(lián)動,提升本市臨床藥學(xué)服務(wù)的整體水平。


(二)加快推進以基本藥物為重點的臨床用藥(耗材)綜合評 價體系建設(shè)。選擇部分醫(yī)療、教學(xué)、科研等綜合實力較強的三級、 二級醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),對藥品(耗材)的安全性、有效性、 合理性、依從性、經(jīng)濟性等進行成本效益評估,為規(guī)范藥品采購和 配備使用,推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標準化提供臨床技術(shù)支持。


(三)藥品集中采購工作機構(gòu)不斷提高藥品招標采購、配送管 理、評價、統(tǒng)計分析、動態(tài)監(jiān)管等的能力,定期公布醫(yī)院藥品采購 價格、數(shù)量、付款時間及配送到位率、不良記錄等情況,并及時做 好網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)匯總和監(jiān)測分析工作,合理運用差比價規(guī)則,測算 各類藥品市場平均價格,采集不同階段藥品采購價格以及周邊國家 和地區(qū)藥品價格等信息,為各類藥品采購提供支持。探索通過陽光 平臺或第三方機構(gòu)公布藥品和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的相關(guān)要素指標評價信 息,對醫(yī)院藥品具體采購行為提供參考意見,引導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)藥機構(gòu) 合理采購藥品。


七、加強綜合管理


(一)嚴肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)弄虛作假、圍標串標、哄抬 價格等行為,嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。對列入不良記錄 名單的企業(yè),醫(yī)院兩年內(nèi)不得購入其藥品。


(二)嚴肅查處醫(yī)院違反采購合同、違規(guī)網(wǎng)下采購等行為。對 通過帶量采購、談判、定點生產(chǎn)等方式形成的采購價格,醫(yī)院不得 另行組織議價;對醫(yī)院直接掛網(wǎng)采購藥品的價格,要加強市場監(jiān)測 和跟蹤,維護公平競爭的市場環(huán)境和秩序。規(guī)范和凈化藥品在醫(yī)院 內(nèi)部的流通渠道,定期向社會公布在醫(yī)院設(shè)立結(jié)算戶頭的藥品經(jīng)營 企業(yè)名單,接受社會監(jiān)督。將藥品集中采購情況作為醫(yī)院及其負責 人的重要考核內(nèi)容,納入目標管理及醫(yī)院評審評價工作。


(三)加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,強化市場購銷價 格監(jiān)測,規(guī)范價格行為,保護患者合法權(quán)益。依法嚴肅查處價格違 法和壟斷行為,以及偽造或虛開發(fā)票、掛靠經(jīng)營、走票等違法行為。 強化重點藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管,嚴厲打擊制售假冒偽劣藥 品行為。


(四)堅決遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為、抵制商業(yè)賄賂。加強 藥品采購機構(gòu)內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機制,增強廉潔自律意識,防范 和杜絕各種廉政風(fēng)險。


八、精心組織實施


(一)落實部門責任。市人力資源社會保障局(市醫(yī)保辦)牽 頭組織藥品集中采購工作,制定集中采購實施方案,負責陽光平臺 的運營管理,對醫(yī)院執(zhí)行集中采購結(jié)果和履行采購合同情況進行監(jiān) 督檢查。市衛(wèi)生計生委規(guī)范醫(yī)院藥品使用,督促醫(yī)院落實集中采購 結(jié)果,共同做好醫(yī)院執(zhí)行集中采購結(jié)果和履行采購合同的監(jiān)督檢查 工作,加強醫(yī)院藥品采配過程中的廉政風(fēng)險管理。市食品藥品監(jiān)管 局負責參與制定藥品質(zhì)量評價標準,提供藥品質(zhì)量和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 不良記錄等信息,加強藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查,對帶量采購藥品進行 全程質(zhì)量監(jiān)管。市發(fā)展改革委加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查, 強化購銷價格監(jiān)測,規(guī)范價格行為,保護患者合法權(quán)益。市經(jīng)濟信 息委負責協(xié)調(diào)組織生產(chǎn)企業(yè)保證藥品供應(yīng)。市商務(wù)委負責加強藥品 流通領(lǐng)域的行業(yè)管理。市工商局負責對藥品采配過程中的不正當競 爭進行調(diào)查處理。市財政局負責安排藥品集中采購工作所需的工作 經(jīng)費。市科委負責推動本市醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力。


(二)加大宣傳培訓(xùn)。要充分運用廣播、報刊、電視等傳統(tǒng)媒 介和微信、微博等新媒體方式,充分宣傳國家和本市藥品集中采購 工作的政策方向、意義、措施和成效,妥善回應(yīng)社會關(guān)切,營造良 好社會范圍,構(gòu)建藥品采購新機制,確保藥采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。


GPO模式一旦實行,可以鼓勵醫(yī)藥行業(yè)規(guī)?;a(chǎn)、使外資和國內(nèi)藥企在同一起跑線上公開賽跑。最重要的是,可以最大程度地控制藥品的使用量,這種先進、超前的采購方式無疑是值得期許的,但對藥企來說,更艱巨的價格挑戰(zhàn),也許就在這里。

信息來源:聯(lián)眾醫(yī)藥網(wǎng)

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