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序號
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生產企業(yè)
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不合格項目
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處置措施
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1
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廣州市雅博生物科技有限公司
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車間空氣潔凈系統(tǒng)未定期檢修；車間潔凈區(qū)內部分墻與地面連接處有裂縫；互鎖設置、傳遞窗不能正常使用；原料未按企業(yè)標準進行檢驗；生產記錄有隨意涂改現(xiàn)象；原始檢驗記錄不完整；部分計量儀器未校驗。
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2
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廣州市永福堂藥業(yè)有限公司
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檢驗人員不能滿足崗位要求；未按要求索取菌種鑒定報告；藥品與保健食品原料未分獨立庫存放。
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3
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廣州康琪萊生物科技有限公司
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潔凈車間人流通道無洗手設施；潔凈區(qū)內表面不平整，附著異物；生產設備設施無清潔狀態(tài)標識；車間內溫濕度計不能正常使用；計量器具未定期校驗；成品留樣未按要求存放。
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4
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廣州善元堂醫(yī)藥科技有限公司
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潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的壓差小于10pa；潔凈車間所用潔具易脫落纖維；無原料進出庫記錄；制水系統(tǒng)運行記錄和監(jiān)測記錄不完整；生產設備無清潔狀態(tài)標識。
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5
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廣州市煒鑫生物科技有限公司
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車間潔凈區(qū)內部分墻與地面連接處有裂縫；原料未按企業(yè)標準要求進行檢驗；未按生產工藝規(guī)程進行生產；計量器具未定期校驗；未制定半成品存放期限。
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6
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廣州長生康生物科技有限公司
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潔凈車間部分地面破損，伸縮縫與地面連接處有明顯縫隙；固體車間無清潔狀態(tài)標識；潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的壓差小于10pa；無空氣凈化系統(tǒng)清洗和更換過濾器的維護記錄。
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7
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廣東正當年生物科技有限公司
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潔凈車間走廊的應急出口處有孔洞導致潔凈區(qū)與外界相通；脫外包間和氣閘室的壓差計已拆除；個別原料未取得原料供應商提供的檢驗報告原件；部分原料、標簽的貨位卡出入庫記錄與出入庫臺賬不符；制水間操作人員不能準確操作PH檢測儀和電導率檢測儀。
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8
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廣州綠谷保健品有限公司
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部分原料供應商提供的檢驗報告檢驗項目與企業(yè)標準要求不一致；部分貨位卡記錄與物料實際存量不符；未按生產工藝規(guī)程進行生產；生產記錄不完整；空氣凈化系統(tǒng)的初效過濾器壓差計不能正常使用；潔凈度監(jiān)測報告不完整；部分儀器和計量器具未定期校驗。
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9
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廣州潤仕保健食品有限公司
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原料供應商資質文件過期；不合格品存放不符合要求；抽查生產記錄未按規(guī)定修改；未定期自查；標簽說明書未按要求管理。
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10
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廣州三友兄弟生物技術有限公司
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企業(yè)取得《保健食品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》及《保健食品ＧＭＰ證書》后未采購原料和包材，未生產保健食品。車間及設備未按要求進行維護。
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11
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深圳紐斯康生物工程有限公司
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潔凈區(qū)內部分回風口未定期檢修；質控室未配備相關質控設備；部分原料未分批存放；部分貨位卡記錄與物料實際存量不符；部分原料原始檢驗記錄不完整；部分計量器具未定期校驗。
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深圳市順迪康實業(yè)有限公司
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微生物限度檢測室布局不合理，檢驗人員需經(jīng)過生產車間人流通道進入微生物限度檢測室；車間潔凈區(qū)內部分墻與地面連接處有裂縫；部分原料未儲存要求存放；部分過期試劑未處理。
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深圳市生命力生物保健科技有限公司
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部分原料無出入庫記錄；部分生產記錄時間與清場記錄不相符；留樣不符合要求；委托加工（前提取工序）協(xié)議未明確配方及提取生產工藝規(guī)程等內容；部分待生產物料未按規(guī)定標識；潔凈區(qū)部分潔凈地漏無水封；使用的潔具易掉落纖維；正在使用的真空干燥箱無使用記錄。
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14
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深圳市博康保健品有限公司
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未按生產設施設備維修保養(yǎng)計劃執(zhí)行；無2014、2015年度培訓計劃，無員工考核相關記錄；成品庫無通風換氣設施；部分成品數(shù)量與貨位卡不符；潔凈區(qū)壓差計未定期檢定。
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珠海經(jīng)濟特區(qū)高新區(qū)維得力有限公司
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部分原料無供應商資質證明材料；部分成品存放條件不符合要求；潔凈區(qū)功能間無清潔狀態(tài)標識；粉劑車間潔凈走廊的檢修門與墻體、地面之間連接不密封；部分生產記錄隨意涂改。
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珠海市富海生物科技有限公司
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部分原料未按企業(yè)標準進行檢驗；部分物料未分區(qū)管理；煮膠間地漏打開；不合格膠丸無處理記錄；料液暫存間、內包間存放與生產無關物品；潔具易脫落纖維。
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珠海正太制藥有限公司
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部分原料未按企業(yè)標準要求進行檢驗；原料未分區(qū)存放；生產車間無清潔狀態(tài)標識；部分生產設備記錄儀器設備未定期校驗；抽查產品未制定出廠檢驗項目；留樣室無留樣記錄，無通風、溫控設施設備；有毒有害試劑未按要求管理。
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珠海市御品堂生物科技有限公司
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抽查物料貨位卡記錄與存量不一致；原料未分區(qū)存放；潔凈車間部分地漏的水封不符合要求；抽查產品批生產記錄不完整。
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廣東億超生物科技有限公司
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部分儀器設備未檢定；潔凈車間地面有破損；質檢員不熟悉部分功效成分檢測。
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汕頭市嘉德生物開發(fā)有限公司
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潔凈車間部分功能間不密閉，與非潔凈區(qū)相通；部分原料未按企業(yè)標準進行檢驗；貨位卡放置不規(guī)范；批生產記錄不完整；容器存放間無清潔狀態(tài)標識；空氣凈化系統(tǒng)高效過濾器無更換記錄。
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21
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廣東登寶堂生物科技有限公司
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壓片間、膠囊填充間過小，不便于生產操作；企業(yè)自取得許可證后未生產保健食品。
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太平健康品（汕頭）有限公司
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部分生產設施設備未定期維護；抽查原料未按企業(yè)標準進行檢驗；原料未按規(guī)定條件儲存，未配備除濕設施；部分生產設備未按要求清場；不合格品處理記錄不完善。
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廣東美麗康保健品有限公司
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化膠罐清潔狀態(tài)與實際情況不符；軟膠囊車間的潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的壓差小于10pa；天平室濕度超出控制范圍；檢驗記錄不完整；成品庫、原輔料庫不能滿足實際生產需要。
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河源信天然營養(yǎng)品有限公司
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成品庫未設不合格區(qū)；潔凈車間內有外露的電源插頭；成品庫、原輔料庫不能滿足實際生產需要。
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廣東燕嶺生命科技股份有限公司
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部分壓差計已損壞；部分原料未按要求進行檢驗；抽查產品未按生產指令生產；抽查生產記錄隨意涂改；部分檢驗儀器未校驗；留樣記錄與留樣數(shù)量不一致。
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梅州恒潤生物實業(yè)有限公司
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企業(yè)于兩年前已停產?，F(xiàn)場無技術崗位人員。
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惠州海天堂保健品有限公司
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無人員培訓記錄；企業(yè)自取得保健食品GMP證書后未生產保健食品。
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東莞市燕東保健品實業(yè)有限公司
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抽查產品標簽標識不符合要求；潔凈區(qū)內部分地面有裂縫；檢驗人員不足；部分生產記錄不完整；部分生產設備未標識清潔狀態(tài)；部分操作間未監(jiān)測溫濕度；留樣不符合要求。
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中山一洲保健食品有限公司
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抽查原料未按企業(yè)標準進行檢驗；無塵埃粒子計數(shù)器；無產品功效成分的原始檢驗記錄；紫外分光光度計不能正常使用。
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廣東省臺山市美環(huán)健蘆薈制品有限公司
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生產負責人為非保健食品相關專業(yè)；水處理系統(tǒng)檢查記錄隨意涂改。企業(yè)自取得許可證后從未生產保健食品。
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廣東豪爽天然保健食品有限公司
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潔凈區(qū)內干燥設備機房天花有較大銹跡及污跡；部分原料無供貨方有效的檢驗報告；部分物料無貨位卡；部分計量儀器未校驗；潔凈車間內使用易脫落纖維清潔抹布。
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廣東省陽春市信德生物科技發(fā)展有限公司
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潔凈車間手消設備不能正常使用；人員培訓無年度培訓計劃、無相關記錄；未按制度檢測純化水；空氣凈化系統(tǒng)中效過濾器的壓差計不能正常使用；部分儀器設備未定期校驗；未按制度定期清洗中效過濾器。
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廣東寶來奇保健飲品有限公司
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部分物料無貨位卡；抽查產品生產記錄不完整；空氣凈化系統(tǒng)中效過濾器的壓差計不能正常使用；未按制度定期清洗中效過濾器；無產品質量年度回顧分析報告。
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廣東德慶無比養(yǎng)生酒業(yè)有限公司
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潔凈區(qū)內洗瓶間天花有較大銹跡；生產負責人為非保健食品相關專業(yè)；部分原料未按企業(yè)標準進行檢驗；抽查產品的生產記錄隨意涂改；抽查產品成品檢驗原始檢驗記錄無檢驗人員簽名，不合格品無處理記錄。
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潮州市長樂保健品有限公司
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部分計量器具無檢定或校準合格證。
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潮州市纖雅生物科技有限公司
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現(xiàn)場檢查時企業(yè)已停產，無相關人員在場。
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廣東濟公保健食品有限公司
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無從業(yè)人員培訓記錄；無工藝用水檢驗記錄；部分容器標識不規(guī)范；未配備檢測出廠檢驗項目的儀器；計量器具未定期檢定；質量管理人員職責不清，同時負責檢驗、生產QA；質量負責人未履行產品放行職責。
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廣東利泰制藥股份有限公司
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原料陰涼庫有積水；抽查原料批號與臺賬不一致；過期的試劑未按照實驗室管理制度進行處理；抽查部分領料單未按規(guī)定涂改。
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廣東環(huán)西生物科技股份有限公司
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空氣凈化系統(tǒng)初效、中效過濾器的壓差監(jiān)測儀表不能正常使用；抽查部分成品未按儲存要求存放；抽查產品成品貨位卡未記錄產品批號；抽查產品生產記錄中生產質量無批準人簽名；空氣凈化系統(tǒng)未按照規(guī)程定期清洗和更換初效、中效濾網(wǎng)；留樣標示與實際樣品不一致。
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深圳市東達技術發(fā)展有限公司
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無廠房、生產設施設備定期維護記錄；檢驗人員不足；無年度培訓計劃，無相關培訓記錄；原料無貨位卡，無出入庫臺賬；成品庫無防鼠設施；無工藝用水檢驗報告；車間內壓差計未定期檢定；無清洗或更換空氣凈化系統(tǒng)過濾器相關記錄；儀器和計量器具未定期校驗；無不合格品處理記錄。
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