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國內(nèi)熱點
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缺少法律規(guī)范使執(zhí)業(yè)藥師走入窮途

日期:2015/12/3

11月20日,國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳發(fā)出“關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知”(食藥監(jiān)辦人〔2015〕165號)。這個文件篇幅不長,內(nèi)容也不復雜,但卻在業(yè)內(nèi)掀起軒然大波,其影響力并不亞于在此期間連續(xù)出臺的有關(guān)藥品注冊方面的幾個規(guī)定、公告。注冊方面的新舉措直接效應(yīng)是藥品研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)的震蕩甚至洗牌,而執(zhí)業(yè)藥師制度的重大變化,則可能帶來藥品流通領(lǐng)域尤其是藥品零售業(yè)發(fā)展局勢的變故。


國家藥品安全“十二五”規(guī)劃----癡人說夢


2012年初,國務(wù)院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,提出到“十二五”末(2015年底),所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格,所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥,逾期達不到要求的,取消售藥資格。


當時提出這個“偉大目標”時,上下一片嘩然,感覺這個指標有些過于“高大上”,過于理想化,基本是不可能實現(xiàn)的。因為當時全國執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量與藥品零售企業(yè)的需求差距太大,全國藥店執(zhí)業(yè)藥師平均配備率才達到10%左右。三年多時間,實現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師在藥店與醫(yī)療機構(gòu)的全覆蓋,幾乎是癡人說夢。


衛(wèi)生部門不認可執(zhí)業(yè)藥師制度


更何況,要求醫(yī)院藥房配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定,與醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的現(xiàn)實嚴重脫節(jié)。明確地說, 國家衛(wèi)生行政部門并不認同現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師制度,相應(yīng)在其醫(yī)院系統(tǒng)是沒有執(zhí)業(yè)藥師“空間”的。沒有執(zhí)業(yè)藥師“空間”的。不知道《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》在發(fā)布前征求部門意見階段,當時的衛(wèi)生部為何未就醫(yī)院執(zhí)業(yè)藥師配備問題提出異議。


也許,誰都清楚,這個“規(guī)劃”的許多條款都是“空中樓閣”,比如仿制藥一致性評價問題、監(jiān)管機構(gòu)與隊伍建設(shè)問題、檢驗檢測體系建設(shè)問題等等,有些不但未能實現(xiàn)預(yù)期目標,甚至還在原來基礎(chǔ)上大踏步后退??磥?,“規(guī)劃”的嚴謹性真的是一個重要問題,“規(guī)劃”中的每一個指標體系都是需要經(jīng)過反復的科學論證才對。


執(zhí)業(yè)藥師只與藥師關(guān)聯(lián),其它地方“可有可無”


這次執(zhí)業(yè)藥師配備相關(guān)要求的流產(chǎn),作為監(jiān)管部門需要反思的地方很多。我國的執(zhí)業(yè)藥師制度,存在著諸多先天不足的問題。


自1994年國家人事部、國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度,至今已經(jīng)20多年了。


1998年國家藥監(jiān)局成立以后,國家中醫(yī)藥局退出執(zhí)業(yè)藥師管理工作。這些年來,每年國家藥監(jiān)、人事兩個部門都要組織一次執(zhí)業(yè)藥師的資格考試,但考試大綱內(nèi)容卻并不穩(wěn)定,考試組織方面也因為有的地區(qū)總是存在舞弊行為而受到社會詬病。


執(zhí)業(yè)藥師注冊、履職與繼續(xù)教育等方面的問題,也在一定程度上影響了其社會美譽度。衛(wèi)生部門對執(zhí)業(yè)藥師制度的“排斥”以及藥品生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)對執(zhí)業(yè)藥師的“可有可無”,使得執(zhí)業(yè)藥師實際上就只與開藥店有些關(guān)聯(lián)。在這樣的制度體系之下,執(zhí)業(yè)藥師的作用很難得到發(fā)揮,社會地位也就無從體現(xiàn)。


落后于執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護士制度


1999年,國家藥監(jiān)局與人事部發(fā)布的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,在報考執(zhí)業(yè)藥師人員資格方面也與人事部門實施的技術(shù)職稱制度脫節(jié)。國家相關(guān)部門曾明確,執(zhí)業(yè)藥師相當于中級技術(shù)職務(wù),但其報考資格要求又不符合中級職稱相關(guān)條件。比如,相關(guān)專業(yè)本科學歷者從事專業(yè)工作滿三年,可以報考執(zhí)業(yè)藥師,但本科畢業(yè)3年是不具有中級技術(shù)職務(wù)申報資格的。盡管執(zhí)業(yè)資格與技術(shù)職稱之間可以不存在對應(yīng)關(guān)系,但當時弄出一個1、3、5、7年的專業(yè)工作年限,還真的沒有任何依據(jù),也不知參照的哪方面規(guī)定。相比較而言,衛(wèi)生系統(tǒng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師與執(zhí)業(yè)護士制度,其實施時間均在執(zhí)業(yè)藥師之后,但《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》與《護士條例》,早已經(jīng)深入人心,在法治軌道上得到規(guī)范的運行。執(zhí)業(yè)藥師制度與醫(yī)藥發(fā)展和藥學服務(wù)的社會需求相比,顯得太滯后了。


沒有規(guī)矩,不成方圓。


只要有一天不納入法治化軌道,執(zhí)業(yè)藥師制度就不可能得到有效的實施。早日制定與頒布《執(zhí)業(yè)藥師法》,才是當務(wù)之急。20多年過去了,居然硬是沒有將執(zhí)業(yè)藥師的法律規(guī)范制定出臺,不知道其咎在誰?但愿不要再無限期拖下去了。在這個問題上,與世界先進相比,我們已經(jīng)遠遠的落伍了,不知道決策者們以為然否?

信息來源:蒲公英

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