鄞州醫(yī)藥告各供應商書
日期：2013/10/11
各位供應商朋友：
鄞州醫(yī)藥藥材有限公司作為省首批新版GSP認證試點企業(yè)，將于11月上旬接受認證檢查，請各位供應商朋友把各自產品資料務必于下周五前送至我們公司采購部。同時為方便各位供應商，下周每天可結款。謝謝各位配合支持。此致
敬禮
寧波市鄞州醫(yī)藥藥材有限公司
藥品成藥分公司
2013/10/11
告供應商書
各位尊敬的供應商：
我公司為迎接11月份的新版GSP檢查，須要貴公司提供以下資料：
1. 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(有年檢章)
2. 藥品經營（生產）許可證
3. GSP(GMP)證書
4. 稅務登記證（加蓋一般納稅人章）
5. 組織機構代碼證（有年檢章）
6. 質保協(xié)議（用我公司版本）
7. 開票信息
8. 印章印模（包括法人章、公章、發(fā)票專用章等)
9. 藥品供貨企業(yè)質量保證體系調查表（用我公司版本 ，注：生產企業(yè)與經營企業(yè)不同）
10. 送貨單樣張（蓋出庫專用章，內容包括：供貨單位、生產廠商、藥品通用名、劑型、規(guī)格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等）
11. 法人委托書（注明銷售的品種，地域，期限及銷售人員身份證號碼）
12. 身份證（正反面）
謝謝合作！
鄞州醫(yī)藥藥材有限公司
2013.10.9
藥品生產企業(yè)質量管理體系情況調查表
|
企業(yè)名稱
|
（蓋章）
|
企業(yè)類型
|
|
|
|
注冊地址
|
|
郵政編碼
|
|
|
|
生產范圍
|
|
|
|
主要生產品種
|
|
|
|
聯(lián) 系 人
|
|
聯(lián)系電話
|
|
傳 真
|
|
|
|
人
員
情
況
簡
介
|
法定代表人
|
|
學 歷
|
|
技術職稱
|
|
|
|
企業(yè)負責人
|
|
學 歷
|
|
技術職稱
|
|
|
|
質量負責人
|
|
學歷
|
|
藥品質量管
理工作經歷
|
|
技術
職稱
|
|
|
|
質量管理機構
負責人
|
|
學歷
|
|
藥品質量管
理工作經歷
|
|
技術
職稱
|
|
|
|
職工總數
|
|
質管人員
|
|
藥學技
術人員
|
|
|
廠房
設施
設備
硬件
情況
|
|
|
|
服務質量
|
|
|
|
企業(yè)概況及
質量管理體系簡介
|
|
|
|
質
量
管
理
實
施
效
果
|
質量信譽情況
|
藥品監(jiān)管部門質量信用等級的評定情況（ ）
注：可填：A、B、C、D等級或誠信、基本誠信、失信、嚴重失信等；
（根據當地的藥監(jiān)部門的評定為準）
|
|
|
有無出現(xiàn)嚴重的
質量問題公告
|
□無
□有：品種： ，出現(xiàn)時間：
不合格項目：
|
|
|
綜
合
評
價
|
對此供貨單位/購貨單位質量管理體系、服務質量進行調查、評價，確認/無法確認其質量保證能力和質量信譽，決定列入/繼續(xù)列入/不列入/淘汰本公司的合格供貨方/購貨方目錄。
質管部負責人： 年 月 日
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
填表說明：本表除“綜合評價”欄外，請貴單位真實完整填寫相關資料。
藥品經營企業(yè)質量管理體系情況調查表
|
企業(yè)名稱
|
（蓋章）
|
|
地 址
|
|
郵政編碼
|
|
|
經營方式
|
|
經濟性質
|
|
注冊資金
|
|
|
聯(lián) 系 人
|
|
聯(lián)系電話
|
|
傳 真
|
|
|
人
員
情
況
簡
介
|
法定代表人
|
|
學 歷
|
|
技術職稱
|
|
|
企業(yè)負責人
|
|
學 歷
|
|
技術職稱
|
|
|
質量負責人
|
|
學歷
|
|
藥品質量管
理工作經歷
|
|
技術
職稱
|
|
|
質量管理機構
負責人
|
|
學歷
|
|
藥品質量管
理工作經歷
|
|
技術
職稱
|
|
|
質量管理及
驗收人員數量
|
|
藥學技
術人員
|
|
職工總數
|
|
|
儲
運
設
施
簡
介
|
藥品倉庫面積
|
陰涼庫面積
|
常溫庫面積
|
冷庫面積
|
特殊管理藥品倉庫面積
|
|
|
|
|
|
|
|
自有運輸車輛
|
|
冷藏車
數量
|
|
冷藏箱
數量
|
|
自運占總運輸
件數的比例
|
|
|
供貨品種及藥品
經營范圍
|
|
|
服務質量
|
|
|
企業(yè)概況及質量
管理體系簡介
|
|
|
質
量
管
理
實
施
效
果
|
質量信譽情況
|
藥品監(jiān)管部門質量信用等級的評定情況（ ）
注：可填：A、B、C、D等級或誠信、基本誠信、失信、嚴重失信等；
（根據當地的藥監(jiān)部門的評定為準）
|
|
有無出現(xiàn)嚴重的
質量問題公告
|
□無
□有：品種： ，出現(xiàn)時間： ，
具體不合格項目 ；
|
|
綜
合
評
價
|
對此供貨單位/購貨單位質量管理體系、服務質量進行調查、評價，確認/無法確認其質量保證能力和質量信譽，決定列入/繼續(xù)列入/不列入/淘汰本公司的合格供貨方/購貨方目錄。
質管部負責人： 年 月 日
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
填表說明：本表除“綜合評價”欄外，請貴單位真實完整填寫相關資料。
藥品質量保證協(xié)議書
甲方（供貨方）:
乙方（需貨方）：寧波市鄞州醫(yī)藥藥材有限公司
為執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）等法律法規(guī)，保證藥品質量安全有效，經甲乙雙方協(xié)商，達成如下質量保證協(xié)議：
一、甲方
1、甲方向乙方提供藥品生產（經營）許可證、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明、GMP（GSP）認證證書復印件、銷售人員身份證復印件、本單位法人委托書（委托書應當載明被授權人姓名、身份證號碼、以及授權銷售的品種、地域、期限）、相關印章、隨貨同行聯(lián)樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》等復印件，以上證件需加蓋本單位原印章，并確保所提供的以上符合規(guī)定資料的真實性、有效性。
2、甲方保證所供藥品符合如下要求：
（1）、保證符合國家藥品標準，國家尚未發(fā)批準文號的中藥材、中藥飲片除外；
（2）、整件藥品包裝內應附有產品合格證。
（3）、藥品說明書和包裝標簽符合國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）局長24號令規(guī)定。飲片外包裝應標明品名、生產企業(yè)、生產日期和生產批號。
（4）、應開具應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、數量、單價、金額等項目的發(fā)票，不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋甲方單位發(fā)票專用章原印章，注明稅票號碼。
（5）、同一品種每次到貨的批號宜為：10件以內不超過2個，100件以內不超過3 個。上述要求遇特殊情況雙方協(xié)商解決。
（6）、甲方銷售藥品時，應提供同批號藥品的檢驗報告書，進口藥品需提供的口岸藥檢所的檢驗報告書或注明 “已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》復印件，進口藥材需提供《進口藥材批件》，銷售SFDA規(guī)定實行批簽發(fā)管理的生物制品時應提供《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。以上復印件均應加蓋加蓋甲方藥品檢驗專用章或質量管理專用原印章，并做到清晰可辨。（普通藥品檢驗報告單采用電子數據形式的，應保證其合法性和有效性。）
（7）藥品（包括冷藏藥品）運輸要符合GSP（2013版）規(guī)定，并對運輸途中藥品質量負責。
3、甲方對所提供的藥品質量承擔全部責任。如果藥品質量不合格，應承擔檢驗費，沒收、罰款及所造成后果等一切費用。
二、乙方
1、乙方收貨后，在經營過程中發(fā)現(xiàn)所供藥品質量有問題，應盡快通知甲方或向甲方查詢，甲方應及時提出處理意見。
2、乙方應按有關規(guī)定要求，合理儲存藥品，確保藥品質量。
三、在雙方合作期間如遇有企業(yè)名稱、地址、法定代表人或企業(yè)負責人、經營范圍等變更，變更方應及時向對方提供變更后的合法證照，如遇產品包裝、說明書、質量標準、商品名等變更，甲方需向乙方提供變更后的合法資料。
四、本協(xié)議適用于購銷合同、電話合同等方式的購銷活動。
五、本協(xié)議加蓋甲乙雙方單位公章后生效，有效期：貳年。未盡事宜雙方協(xié)商解決。
甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）：
代表簽字： 代表簽字：
簽訂日期： 年 月 日
|
