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黃體酮注射液多省市暫停交易

日期:2015/11/6

浙江省藥械采購(gòu)中心


近期,有關(guān)黃體酮注射液不良反應(yīng)的事件引起了媒體的廣泛關(guān)注,我省部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用天津金耀藥業(yè)有限公司的黃體酮注射液時(shí)出現(xiàn)局部腫塊等不良反應(yīng)。中心領(lǐng)導(dǎo)對(duì)此報(bào)道高度重視,責(zé)成相關(guān)科室核實(shí)情況,主動(dòng)應(yīng)對(duì),積極采取措施,保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥。


一是第一時(shí)間對(duì)藥品交易平臺(tái)中黃體酮注射液的掛網(wǎng)和供應(yīng)情況進(jìn)行核查,將相關(guān)情況向省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。根據(jù)省藥監(jiān)局的通知要求,暫停了涉及產(chǎn)品的在線交易;


二是及時(shí)聯(lián)系其他中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè),核查其黃體酮注射液的生產(chǎn)供應(yīng)情況,并反饋相關(guān)結(jié)果。特別是原醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用量較大的仙琚制藥,責(zé)成其積極組織貨源,做好配送工作;


三是約談主要配送的配送企業(yè),對(duì)黃體酮注射液的供應(yīng)情況做進(jìn)一步核實(shí),督促其按醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單及時(shí)配送。同時(shí)向部分未按要求配送黃體酮注射液的配送企業(yè)了解情況、進(jìn)行警示。通過(guò)各項(xiàng)措施的開(kāi)展,現(xiàn)黃體酮注射液在我省的供應(yīng)已基本正常,臨床的用藥需求也得到了保障。


接下來(lái),我中心將繼續(xù)關(guān)注該事件的進(jìn)展,定期向企業(yè)了解黃體酮注射液的供應(yīng)情況,并加強(qiáng)我省中標(biāo)藥品配送情況的核查工作,做好我省藥品保障供應(yīng)的工作。



我省暫停售用天津金耀部分批次黃體酮注射液

西安日?qǐng)?bào)(西安)


記者昨日從省食品藥品監(jiān)管局獲悉,為保障用藥安全,我省要求各藥品批發(fā)及零售企業(yè)、各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停銷(xiāo)售和使用天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的部分批次黃體酮注射液。


國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局近日通報(bào)浙江省溫州市、嘉興市等地陸續(xù)發(fā)生患者使用天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的黃體酮注射液后,出現(xiàn)不同程度的臀部紅腫、脂膜炎等嚴(yán)重不良反應(yīng)。我省要求暫停銷(xiāo)售和使用的注射液批號(hào)為1503291、1503301、1504031、1504141、1504181、1505201、1505211、1505271、1505281。


同時(shí),我省要求市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)黃體酮注射液的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)可疑不良事件及時(shí)報(bào)告,并做好相關(guān)病例審核評(píng)價(jià)。此外,各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)和零售企業(yè)要對(duì)庫(kù)存的天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的上述批次黃體酮注射液進(jìn)行核查、登記,并及時(shí)將采購(gòu)、使用、經(jīng)營(yíng)、庫(kù)存數(shù)量、批號(hào)等信息向轄區(qū)食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。



數(shù)百孕婦注射黃體酮后不適 切勿濫用黃體酮保胎

京華時(shí)報(bào)


近日,據(jù)錢(qián)江晚報(bào)報(bào)道,浙江一些孕婦在使用了某品牌黃體酮注射液后,出現(xiàn)不同程度的臀部紅腫并伴有疼痛等不適,而且出現(xiàn)狀況的孕婦達(dá)百人之多。孕婦在使用黃體酮時(shí)有什么講究呢?


黃體酮需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用

多名維權(quán)孕婦對(duì)媒體反映,她們被當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的醫(yī)生診斷孕酮低、出血、先兆流產(chǎn)等癥狀之后,注射黃體酮保胎。出現(xiàn)不良反應(yīng)狀況嚴(yán)重的幾名孕婦連續(xù)注射黃體酮長(zhǎng)達(dá)一兩個(gè)月。她們出現(xiàn)了臀部、大腿等紅腫疼痛癥狀,并出現(xiàn)硬塊,她們也很擔(dān)心影響腹中胎兒的健康。


北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科藥師李英濤告訴記者,黃體酮是由卵巢黃體分泌的一種天然孕激素,為維持妊娠所必需的。黃體酮屬于處方藥,也有副作用,要慎用黃體酮。


黃體酮有口服和注射兩種劑型。黃體酮注射液價(jià)格低、見(jiàn)效快,是保胎常用的藥物之一。由于黃體酮注射液是油狀液體,人體比較難以吸收,注射后出現(xiàn)硬塊比較常見(jiàn)。


懷孕后是否保胎需慎重選擇其實(shí),此次黃體酮事件的背后,反映的是我國(guó)的“保胎大軍”連年增多的社會(huì)現(xiàn)狀。近年來(lái),黃體酮被當(dāng)成了保胎萬(wàn)能藥,但凡孕婦有個(gè)風(fēng)吹草動(dòng),通常就是給來(lái)上幾盒或打上幾針黃體酮。這種風(fēng)氣蔓延,以至于有的孕婦剛發(fā)現(xiàn)懷孕自己就吃上了黃體酮。


如果懷疑黃體酮低的話,該怎么補(bǔ)呢?黃體酮低,建議及時(shí)到醫(yī)院就診,在醫(yī)囑下補(bǔ)充口服黃體酮或者使用黃體酮針劑。日常生活中,可以多吃些大豆之類(lèi)的食物輔助增加黃體酮,當(dāng)然不能單獨(dú)只在食物中獲取,因?yàn)槭澄镏泻S體酮很低。


李英濤表示,黃體酮保胎的使用面是很有限的。黃體酮對(duì)黃體分泌不足、孕酮缺乏引起的先兆流產(chǎn)是有用的。但是,問(wèn)題的關(guān)鍵是首先必須弄清楚是否缺乏黃體酮,可通過(guò)化驗(yàn)證實(shí)。只有當(dāng)孕酮水平低時(shí)才需要補(bǔ)充黃體酮來(lái)保胎,如果是胚胎自身存在問(wèn)題,如染色體異常、胎盤(pán)異常、子宮異常、性激素不平衡、感染、慢性疾病等,則應(yīng)該順其自然為好。


此外,黃體酮臨床用于先兆性流產(chǎn)、習(xí)慣性流產(chǎn)、閉經(jīng)等。對(duì)于每種情況,黃體酮的用量差別也很大。

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