大智慧通訊社醫(yī)藥周報第三十九期
日期：2013/8/22
上海醫(yī)保探索藥招新規(guī)，付費(fèi)方管理藥價 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月9日訊，上海醫(yī)保正牽頭對部分醫(yī)保品種試行帶量采購招標(biāo)。值得一提的是，這是接手藥品招標(biāo)工作以來，上海醫(yī)保局首次對藥品招標(biāo)規(guī)則進(jìn)行大手筆調(diào)整。 上海市藥品招標(biāo)辦內(nèi)部人士向大智慧通訊社表示，這次對醫(yī)保目錄品種試行帶量采購可以視作上海醫(yī)保局在探索一些新的招標(biāo)方法和招標(biāo)政策，和過往的上海藥品招標(biāo)政策之間沒有延續(xù)性。“誰主管么誰總歸要花點(diǎn)心思。” 公開資料顯示，上海市醫(yī)保局于2011年末替代衛(wèi)生局接手基本藥物集中招標(biāo)，是全國范圍內(nèi)首個由醫(yī)保部門負(fù)責(zé)藥品招標(biāo)工作的省級行政單位。 值得一提的是，今年以來各地招標(biāo)政策陸續(xù)出臺，比拼價格成為決定企業(yè)能否保住市場份額的關(guān)鍵。而根據(jù)上海試行方案，仿制藥品種將通過競價投標(biāo)進(jìn)行遴選，投標(biāo)價最低的1-2家企業(yè)中標(biāo)，未中標(biāo)品種將不予采購，藥品降價意圖明顯。 對此，上述人士回應(yīng)稱，上海醫(yī)保費(fèi)用控制較好，試行醫(yī)保品種帶量采購的出發(fā)點(diǎn)是為了降低老百姓經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。他也承認(rèn)，可能會有部分企業(yè)選擇藥品降價以搶占市場份額。 他強(qiáng)調(diào)說，上海一直重視藥品質(zhì)量，而藥品價格是由市場主導(dǎo)的。“我們只是搭建一個公共平臺讓大家來競爭，企業(yè)想占有市場份額想中標(biāo)對藥品進(jìn)行降價，是企業(yè)的自主行為。” 發(fā)稿：丁盈盈/古美儀 審校：沈瑋 上海招標(biāo)新規(guī)：恐為閔行模式擴(kuò)大前奏 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月8日訊，上海擬試水醫(yī)保藥品帶量采購，這一量價掛鉤的采購機(jī)制，與此前上海“閔行模式”的操作頗為相似。 所謂“帶量采購”，即醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行“團(tuán)購”，共同與藥廠簽訂購銷合同，最大限度壓縮藥品虛高價格空間。而閔行模式的核心就是：招采合一、量價掛鉤。 閔行模式設(shè)計(jì)了“一藥一品一規(guī)一配送”的藥品招采和流通體系。對生產(chǎn)商來說，與醫(yī)院聯(lián)合體進(jìn)行議價打折，多數(shù)競爭力偏弱的企業(yè)將被淘汰。數(shù)據(jù)顯示，近年閔行公立醫(yī)院就醫(yī)的醫(yī)藥費(fèi)用，比全市平均水平低20%－30%。 “閔行模式”自2005年7月起推行至今已有8年多，盡管期間曾引發(fā)較大爭議，但總體上受到衛(wèi)生系統(tǒng)高層的認(rèn)可。去年年底，原閔行區(qū)衛(wèi)生局局長許速升任上海市醫(yī)改辦副主任后，業(yè)界預(yù)期“閔行模式”有望在上海全市推開。 業(yè)內(nèi)人士對大智慧通訊社表示，按照這一新的藥招模式，行業(yè)集中度將不斷增加，“有優(yōu)勢品種的工業(yè)企業(yè)，日子會更好過。” 發(fā)稿：陶濤/丁盈盈/陸晉源/何巨骉 審校：康義瑤/沈瑋 上海推醫(yī)保藥品招標(biāo)新規(guī)惠及本地藥企 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月8日訊，上海擬對部分醫(yī)保品種試行帶量采購招標(biāo)，規(guī)定參與招投標(biāo)的供應(yīng)商必須擁有覆蓋全市所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送網(wǎng)絡(luò)。業(yè)內(nèi)人士指出，該新規(guī)將利好上海醫(yī)藥（601607.SH/02607.HK）、國藥控股（01099.HK）兩家醫(yī)藥商業(yè)龍頭公司，但上海本地的上海醫(yī)藥或更多惠及。 業(yè)內(nèi)人士指出，雖然上海醫(yī)藥和國藥控股均是商業(yè)龍頭，但上海醫(yī)藥是本地國企，在承接政府的大型訂單上，更有優(yōu)勢。 而上海醫(yī)藥內(nèi)部人士周四透露，“我們和國藥都有機(jī)會”。他進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)，該業(yè)務(wù)的利潤率與常規(guī)業(yè)務(wù)接近，最吸引公司的地方在于回款時間很短，這對于普遍現(xiàn)金流緊張的醫(yī)藥商業(yè)公司而言是個亮點(diǎn)。 據(jù)試行方案，醫(yī)保基金將劃撥一定資金作為藥品集中采購、統(tǒng)一支付的專用賬戶。合同簽訂后，負(fù)責(zé)招標(biāo)事宜的上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所將通過采購專戶集中預(yù)付貨款給藥品供應(yīng)商，供應(yīng)商應(yīng)及時支付給藥品生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在驗(yàn)收后2個月內(nèi)向供應(yīng)商支付貨款，供應(yīng)商隨后將貨款返還至采購專戶。 發(fā)稿：丁盈盈/閔貞/古美儀 審校：康義瑤/沈瑋 上海試水醫(yī)保藥品帶量采購，藥品降價風(fēng)雨欲來 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月6日訊，上海有意對部分醫(yī)保藥物試行帶量采購，控費(fèi)意愿明顯，藥品降價風(fēng)雨欲來。上海醫(yī)保招標(biāo)辦內(nèi)部人士對大智慧通訊社表示，招標(biāo)辦8月1日（上周四）已經(jīng)召開研討會，討論對部分醫(yī)保藥品實(shí)行帶量采購。 所謂帶量采購，即以縣（市）級衛(wèi)生行政部門為主體，代表轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行成交確認(rèn)，簽訂購銷合同，明確采購品種、數(shù)量、回款時間、成交價格等，形成帶量采購、量價掛鉤，最大限度壓縮藥品虛高價格空間。 按照研討會上公布的方案，采購品種分為原研藥和仿制藥兩種。其中，原研藥藥價降幅大于10%的均納入帶量采購；小于10%的，取降幅最大的2個品種實(shí)行帶量采購。仿制藥通過競價投標(biāo)方式開展，在質(zhì)量保證前提下，價低者中標(biāo)，未中標(biāo)仿制藥不予采購，具體中標(biāo)價和中標(biāo)品種確定有兩種方案，一是最低價中標(biāo)，中標(biāo)企業(yè)為1家；二是投標(biāo)價最低的2家企業(yè)中標(biāo)。 上述招標(biāo)辦人士指出，本次研討會由醫(yī)保部門牽頭舉辦，方案實(shí)行初期將在幾個品種采購上試行。 在今年全國衛(wèi)生工作會議上，前衛(wèi)生部部長陳竺就曾強(qiáng)調(diào)，在藥品招標(biāo)方面將探索在省級集中采購工作基礎(chǔ)上由管理部門進(jìn)一步與企業(yè)進(jìn)行帶量采購，以進(jìn)一步壓縮藥品流通環(huán)節(jié)水分。截至目前，河南省已在5月底前全面啟動公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品帶量采購工作，而江蘇省也已公布2013年部分基藥品種帶量采購中標(biāo)品種。 發(fā)稿：丁盈盈/古美儀 審校：沈瑋 廣東藥品交易新規(guī)8月出臺成定局，低價傾向恐難改變 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月7日訊，備受業(yè)界關(guān)注的廣東藥品交易新規(guī)比原定出臺日期拖延一月有余。周二，廣東省衛(wèi)生廳一位相關(guān)負(fù)責(zé)人對大智慧通訊社透露，招標(biāo)新規(guī)確定將在8月內(nèi)出臺。 “網(wǎng)絡(luò)上流傳的信息很多，但我并沒有看到要公布的正式消息。”該人士回應(yīng)最近業(yè)界傳言時稱。他同時確認(rèn)，新規(guī)在8月內(nèi)出臺是“肯定”的。 5月17日，廣東醫(yī)藥采購平臺公開發(fā)布藥品交易新規(guī)（征求意見稿）的修訂意見，“不分質(zhì)量層次”、“價格因素占90%以上”的招標(biāo)規(guī)定，引發(fā)業(yè)界恐慌。之后在6月初，廣東遞交了經(jīng)過微調(diào)的送審稿，但總體政策傾向并未改變。 由于爭議強(qiáng)烈，原定于7月1日開始實(shí)施的藥交新規(guī)遲遲未實(shí)施。廣東藥品招標(biāo)辦的內(nèi)部人士稱，目前還未接到明確啟動招標(biāo)的消息，業(yè)務(wù)部門仍在等待省領(lǐng)導(dǎo)批復(fù)。 發(fā)稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：沈瑋 醫(yī)聯(lián)體成大勢所趨，北京2015年末全面推開 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月6日訊，大智慧通訊社從北京市衛(wèi)生局獲悉，在朝陽區(qū)和平谷區(qū)試點(diǎn)醫(yī)聯(lián)體的基礎(chǔ)上，2015年末要在北京市區(qū)域內(nèi)全面探索城區(qū)醫(yī)聯(lián)體服務(wù)模式和郊區(qū)醫(yī)聯(lián)體服務(wù)模式。今年1月份，衛(wèi)生部宣布準(zhǔn)備選取若干個大中城市推廣醫(yī)聯(lián)體，目前北京、上海、湖北等地進(jìn)行試點(diǎn)。 所謂“醫(yī)聯(lián)體”，是指區(qū)域醫(yī)療聯(lián)合體，是將同一個區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療資源整合在一起，由一所三級醫(yī)院，聯(lián)合若干所二級醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心組成，目的是引導(dǎo)患者分層次就醫(yī)，而非一味涌向三級甲等醫(yī)院。“醫(yī)聯(lián)體”模式在一定程度上可緩解醫(yī)療資源緊張的現(xiàn)實(shí)狀況，若財政補(bǔ)貼等不到位，也可能使得基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)取代二三級醫(yī)院而成為“以藥養(yǎng)醫(yī)”的泛濫區(qū)。 北京衛(wèi)生局表示，今年內(nèi)，北京市將在東城、西城、朝陽、海淀、豐臺、石景山城六區(qū)，每個區(qū)實(shí)現(xiàn)兩個醫(yī)聯(lián)體的簽約并運(yùn)行，其他郊區(qū)縣實(shí)現(xiàn)1個醫(yī)聯(lián)體簽約并運(yùn)行；2014年末，城六區(qū)每個區(qū)實(shí)現(xiàn)3個以上的醫(yī)聯(lián)體簽約并運(yùn)行，其他郊區(qū)縣根據(jù)區(qū)域規(guī)劃再增加1至2個醫(yī)聯(lián)體簽約并運(yùn)行。 北京市衛(wèi)生局局長方來英此前就曾透露，北京市今后將繼續(xù)發(fā)展三級、二級和社區(qū)醫(yī)院結(jié)成醫(yī)療聯(lián)合體模式，將形成超過20個“醫(yī)聯(lián)體”，覆蓋全市。目前，北京市已在朝陽、友誼等醫(yī)院試點(diǎn)“醫(yī)聯(lián)體”的服務(wù)模式。 發(fā)稿：劉玉林/古美儀 審校：沈瑋 廣東公布新版基藥低價藥目錄，擴(kuò)容近30% 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月6日訊，廣東省上周末公布2013版基本藥物低價藥品目錄，共有472個品規(guī)的基本藥物入選，比2011年發(fā)布的首個目錄擴(kuò)容近30%。 廣東省物價局信息顯示，這些藥品是從2012年國家新版基藥目錄、2013年廣東省基藥增補(bǔ)目錄及廣東上一輪基藥采購招標(biāo)目錄中篩選的。遴選的主要標(biāo)準(zhǔn)之一是日平均使用費(fèi)用不大于1元的西藥及生物制品和不大于1.5元的中成藥。 廣東低價基藥目錄最早于2011年設(shè)立，意在招標(biāo)采購過程中保護(hù)部分因價格過低出現(xiàn)“中標(biāo)死”的基本藥物。按照當(dāng)時的招標(biāo)規(guī)定，低價藥品目錄的品種不采用“雙信封”評審，只按經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)進(jìn)行評審，最高分的1個生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)。 該省藥采中心一位人士周一對大智慧通訊社表示，此次低價藥品目錄品種雖然規(guī)定了最高零售價，但最終價格依然要看實(shí)際招標(biāo)結(jié)果。 發(fā)稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：康義瑤 河北省7月基藥采購：中藥注射劑占比略有回升 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月8日訊，河北省基本藥物集中采購中心發(fā)布7月份基藥采購信息顯示，中藥注射劑在總銷售中的占比回升，從6月份的18.2%增至20.4%，其中大品種的銷售額較前月有升有降。 大智慧通訊社經(jīng)過統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，河北省7月份總銷售額為1.37億元，環(huán)比增長了13%；中藥注射劑銷售額為2810萬元，較前月增加了566萬元，環(huán)比增長25%，占比為20.4%。此前河北省公布6月份的基藥采購，中藥注射劑的銷售額和占比雙雙下滑，銷售額環(huán)比下滑34%；占比跌落至18.2%，不足兩成。 7月份銷售額排名前20的中藥注射劑大品種，其銷售額較前月有升有降。昆明制藥（600422.SH）的血塞通銷售額為372.3萬元，較前月的556.2萬元大幅下滑33%；中恒集團(tuán)（600252.SH）的注射用血栓通也下降了14%。神威藥業(yè)（02877.HK）的清開靈注射液、華潤三九（000999.SZ）的參附注射液銷售額則分別增長了32%、19%。而珍寶島藥業(yè)的注射用血塞通、金陵藥業(yè)（000919.SZ）的脈絡(luò)寧注射液較前月則略有下降。 此外，銷售額前20的藥品中，石藥集團(tuán)的注射用頭孢曲松鈉、東北制藥（000597.SZ）的注射用磷霉素鈉的采購額分別增長了30%、15%。 發(fā)稿：張華/陳夢潔/古美儀 審校：康義瑤/沈瑋 湖北7月基藥采購：依舊偏好抗生素與中藥注射劑 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月7日訊，湖北省基本藥物集中采購中心發(fā)布7月份基藥采購情況，大智慧通訊社綜合統(tǒng)計(jì)采購金額前20的藥品發(fā)現(xiàn)，湖北基藥市場依舊偏好抗生素和中藥注射劑。抗生素采購金額占比自6月份下滑以來，連續(xù)兩月維持在40%左右，而中藥注射劑則在上半年的采購中一直保持30%的占比。 統(tǒng)計(jì)7月數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，除葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等傳統(tǒng)采購大類外，心腦血管用藥大品種血栓通和血塞通采購金額居前。其中，中恒集團(tuán)（600252.SH）注射用血栓通三大品規(guī)共計(jì)采購總金額達(dá)440萬元，領(lǐng)跑該省中藥注射劑采購；擬IPO企業(yè)黑龍江珍寶島和昆明制藥（600422.SH）的類獨(dú)家品種注射用血塞通（凍干）對該省基藥市場的貢獻(xiàn)也不容小覷，分別為390萬元、262萬元?；仡櫳习肽旰笔』幨袌鲋鹇骨闆r，中恒集團(tuán)較后兩家藥企略勝一籌。 另外，抗生素系列一直也為湖北基藥市場的最愛。在今年前5個月的采購中，抗生素藥物采購金額占比一直維持在60%左右，5月底該省將限抗工作從專項(xiàng)整治轉(zhuǎn)為常態(tài)化管理后，抗生素占比開始迅速下滑，現(xiàn)在連續(xù)兩月均維持在40%占比。其中，采購金額最大的抗生素依舊為人福醫(yī)藥（600079.SH）控股子公司宜昌人福生產(chǎn)的鹽酸克林霉素注射液，但占比僅為6%。 發(fā)稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：沈瑋 內(nèi)蒙6月基藥采購中藥注射劑降幅近40%，血塞通血栓通領(lǐng)跌 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月7日訊，內(nèi)蒙古藥械采購中心最新公布的數(shù)據(jù)顯示，內(nèi)蒙6月基藥采購總金額為3075.96萬元，較5月環(huán)比下降20.5%。其中，中藥注射劑降幅更顯著，達(dá)到約40%。 大智慧通訊社統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，中藥注射劑采購中，黑龍江珍寶島注射用血塞通（凍干）和中恒集團(tuán)（600252.SH）的注射用血栓通分別以60%和37%的環(huán)比降幅領(lǐng)跌。前者該月采購金額達(dá)97.42萬元，后者為118.52萬元。 此外，金陵藥業(yè)（000919.SZ）的脈絡(luò)寧注射液采購金額環(huán)比降幅也達(dá)到25%，總計(jì)采購128萬元。 值得一提的是，在河北省的基藥采購中，中藥注射劑的采購金額也連續(xù)幾月出現(xiàn)下滑態(tài)勢。 發(fā)稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：沈瑋 CFDA二度警示左氧氟沙星注射液不良反應(yīng)，國內(nèi)多上市公司生產(chǎn) 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月5日訊，國家食藥監(jiān)總局（CFDA）再度發(fā)文警示左氧氟沙星注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)，國內(nèi)較多上市公司擁有該藥品生產(chǎn)批件。 CFDA文件顯示，2012年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫共收到左氧氟沙星注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件病例報告1431例，嚴(yán)重不良反應(yīng)排名前三位依次為全身性損害、皮膚及其附件損害和呼吸系統(tǒng)損害，占總例次的60.24%。 值得一提的是，早在2009年CFDA就曾發(fā)文警示左氧氟沙星注射液嚴(yán)重不良反應(yīng)，并于2012年年末發(fā)文修訂左氧氟沙星口服液和注射劑說明書，對警示語、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等項(xiàng)目進(jìn)行修訂。 CFDA網(wǎng)站信息顯示，國內(nèi)擁有該藥品生產(chǎn)批件的上市公司包括：浙江醫(yī)藥（600216.SH）、科倫藥業(yè)（002422.SZ）、康恩貝（600572.SH）、江蘇吳中（600200.SH）、華潤雙鶴（600062.SH）、中國醫(yī)藥（600056.SH）等。 發(fā)稿：丁盈盈/陳夢潔/古美儀 審校：沈瑋 恒瑞醫(yī)藥：1類腫瘤新藥審評再啟，公司稱明年一季度有望上市 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月9日訊，國家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）在研重磅新藥甲磺酸阿帕替尼已從暫停狀態(tài)重新進(jìn)入審評環(huán)節(jié)。公司預(yù)計(jì)該產(chǎn)品有望在明年一季度上市銷售。 公開資料顯示，阿帕替尼屬于1類化藥，是凡德他尼及PTK787基礎(chǔ)上改構(gòu)的me-better 藥物，是一種多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，臨床前研究表明其抗腫瘤作用優(yōu)于同類藥物PTK787，適用于其他治療手段失效后的癌癥患者。CFDA網(wǎng)站信息顯示，阿帕替尼屬于重大專項(xiàng)類藥物，目前國內(nèi)尚無企業(yè)擁有該藥品生產(chǎn)批件，正在進(jìn)行生產(chǎn)申報的僅恒瑞醫(yī)藥一家。 此前，恒瑞醫(yī)藥證券事務(wù)部人士7月在一次券商組織的電話會議上表示，阿帕替尼胃癌適應(yīng)癥三期臨床數(shù)據(jù)已上報國家藥監(jiān)局，預(yù)計(jì)明年一季度會上市。同時，阿帕替尼肝癌適應(yīng)癥已完成二期臨床。 廣發(fā)證券研報指出，國內(nèi)胃癌、肝癌年發(fā)病人數(shù)分別超50萬人、40萬人，替尼類患者月均費(fèi)用均超萬元，預(yù)計(jì)阿帕替尼胃癌、肝癌適應(yīng)癥潛在市場均有望達(dá)10億元。 發(fā)稿：丁盈盈/古美儀 審校：沈瑋 恒瑞醫(yī)藥：塞來昔布完成審批或成西樂葆首仿 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月6日訊，國家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）在研6類化藥仿制藥塞來昔布膠囊狀態(tài)為審批完畢-待制證，預(yù)計(jì)公司有望在1-2周內(nèi)收到藥品批件。值得一提的是，若恒瑞該藥品獲批將成為輝瑞西樂葆的國內(nèi)首仿藥企。 西樂葆是全球處方量第一的抗炎鎮(zhèn)痛類藥物，用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，全球銷售額曾達(dá)到30億美元，是一款明星藥物。原研藥廠輝瑞公司2001年將其帶入中國市場，銀河證券研報預(yù)計(jì)，2009年該藥品在國內(nèi)終端市場規(guī)模約8億元。 CFDA網(wǎng)站信息顯示，目前尚無國內(nèi)藥企擁有該藥品的生產(chǎn)批件，包括恒瑞醫(yī)藥在內(nèi)正在進(jìn)行該藥品申報的企業(yè)共八家，其中還包括海正藥業(yè)（600267.SH）。值得一提的是，恒瑞醫(yī)藥的塞來昔布原料藥也已申報生產(chǎn)，狀態(tài)顯示為制證完畢－已發(fā)批件，預(yù)計(jì)將比制劑批件先一步到達(dá)公司。 恒瑞醫(yī)藥為國內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)。業(yè)內(nèi)人士指出，未來幾年內(nèi)公司有望迎來創(chuàng)新藥和仿制藥密集獲批期，為公司業(yè)績增長創(chuàng)造新動力。 發(fā)稿：丁盈盈/陸晉源/古美儀 審校：沈瑋 海思科內(nèi)分泌類新藥申報生產(chǎn)，沖擊國內(nèi)首仿 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月8日訊，國家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，海思科（002653.SZ）3.2類化學(xué)新藥吡格列酮格列美脲片(Ⅰ)臨床試驗(yàn)已完成，于8月7日申報生產(chǎn)，為國內(nèi)首個申報生產(chǎn)的藥企，向國內(nèi)首仿邁出第一步。 吡格列酮格列美脲片(Ⅰ)是降糖藥物，吡格列酮是胰島素增敏劑，格列美脲是促胰島素分泌劑，兩者的復(fù)方制劑存在互補(bǔ)效果，適應(yīng)癥為二型糖尿病。該藥物的原研廠家為日本武田制藥，2012年在美國銷售額為2900萬美元。 CFDA信息顯示，目前國內(nèi)已有7家藥企申報臨床，但仍無國內(nèi)企業(yè)獲得該藥物的生產(chǎn)批件，海思科該新藥的申報進(jìn)度已經(jīng)遙遙領(lǐng)先。 公司2011年年報顯示，復(fù)方吡格列酮格列美脲片的新藥研發(fā)，初步確立公司在糖尿病用藥領(lǐng)域的品種競爭優(yōu)勢。公司在招股說明書中也曾表示，將重點(diǎn)跟蹤研究國際主流市場的非專利藥創(chuàng)新仿制發(fā)展趨勢，建立國內(nèi)領(lǐng)先的新藥品種儲備資源，復(fù)方吡格列酮格列美脲片也納入該公司的儲備資源。 發(fā)稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：康義瑤/沈瑋 海思科仿制藥擬分羹皮質(zhì)激素市場 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月6日訊，國家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，海思科（002653.SZ）報批生產(chǎn)的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉及其原料藥琥珀酸甲潑尼龍審批狀態(tài)變更為“制證完畢－已發(fā)批件”，并附有國藥準(zhǔn)字。如無意外，公司近日就會收到生產(chǎn)批件。 注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉為人工合成的、抗炎作用強(qiáng)的注射用類固醇，腎上腺皮質(zhì)激素類藥物，適用于治療急性過敏反應(yīng)、中毒性休克等急救。與潑尼松龍相比，有更強(qiáng)的抗炎作用和較弱的水、鈉潴留作用。 目前，在國內(nèi)市場已有國藥股份（600511.SH）、天津天安藥業(yè)兩家競爭對手布局皮質(zhì)激素市場。此次，海思科該六類仿制藥獲批生產(chǎn)，意味著又添加一規(guī)模企業(yè)逐鹿該市場。 海思科主營品種包括腸外營養(yǎng)藥、特色抗感染用藥以及肝膽疾病用藥。公司在招股說明書中曾表示，將重點(diǎn)跟蹤研究國際主流市場的非專利藥創(chuàng)新仿制發(fā)展趨勢，建立國內(nèi)領(lǐng)先的新藥品種儲備資源，甲潑尼龍為該公司儲備資源之一。 發(fā)稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：沈瑋 京新藥業(yè)：匹伐他汀鈣已通過現(xiàn)場檢查，預(yù)計(jì)年內(nèi)獲批生產(chǎn) 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月9日訊，國家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，京新藥業(yè)（002020.SZ）3類化藥匹伐他汀鈣目前已通過現(xiàn)場檢查，檢查報告已轉(zhuǎn)藥審中心。據(jù)藥品審評流程，預(yù)計(jì)公司將于3個月內(nèi)收到批件。 此前公司內(nèi)部人士向大智慧通訊社表示，預(yù)計(jì)下半年內(nèi)可獲生產(chǎn)批件。“該品種生產(chǎn)車間已通過GMP認(rèn)證，獲得生產(chǎn)批件后公司將盡快投產(chǎn)。” 公開資料顯示，匹伐他汀鈣用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥，與辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀相比，降低總膽固醇效果最好。廣發(fā)證券研報顯示，我國約有高血脂癥患者9000萬人，約有3600萬的患者在使用降脂藥物。樣本醫(yī)院降血脂藥年銷售額在13億元以上，年均增長20%以上。 CFDA網(wǎng)站顯示，目前國內(nèi)匹伐他汀鈣的生產(chǎn)企業(yè)僅華潤雙鶴（600062.SH）和復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH）控股孫公司江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司，但均是普通片劑。公司的匹伐他汀鈣分散片獲批后將是國內(nèi)獨(dú)家劑型。 京新藥業(yè)主營原料藥業(yè)務(wù)，近年來正逐步向高毛利制劑業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型。公司已有心腦血管產(chǎn)品辛伐他汀和瑞舒伐他汀。公司指出，匹伐他汀鈣是公司推出辛伐他汀和瑞舒伐他汀鈣片后仿制的又一個重要產(chǎn)品， 匹伐他汀鈣分散片的成功推出將會給公司帶了新的利潤增長點(diǎn)。 發(fā)稿：丁盈盈/古美儀 審校：沈瑋 長春高新重磅新藥進(jìn)入最后審批階段 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月9日訊，國家藥監(jiān)局（CFDA）網(wǎng)站顯示，長春高新（000661.SZ）子公司金賽藥業(yè)重磅新藥聚乙二醇重組人生長激素注射液（長效生長激素）完成生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，報告已轉(zhuǎn)藥審中心。這意味著，該藥已通過技術(shù)審評和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，進(jìn)入最后審批階段，有望在3個月左右拿到生產(chǎn)批件。 今年6月份，長效生長激素被通知進(jìn)入現(xiàn)場檢查，長春高新曾公開在投資者互動平臺上表示，公司的生物制品車間建設(shè)的非常好，并做足了準(zhǔn)備工作，產(chǎn)品通過現(xiàn)場檢查應(yīng)該沒問題。業(yè)內(nèi)人士也表示，生物制藥企業(yè)對生產(chǎn)環(huán)境要求較高，現(xiàn)場檢查出問題的可能不大，該藥有望2013 年獲批，2014年生產(chǎn)。 長效生長激素在國際上尚未有批準(zhǔn)生產(chǎn)的先例，一旦獲批，將真正奠定長春高新在該領(lǐng)域的地位，筑起其在生長激素領(lǐng)域最寬的護(hù)城河。長春高新董事長楊占民曾稱，市場上真正的新藥并不多，但是只要真的是新藥，市場份額和利潤空間都是可以保證的，長效生長激素上市后幾個億的市場沒問題。 CFDA顯示，目前，研發(fā)長效生長激素的國內(nèi)企業(yè)還有安科生物（300009.SZ）和通化東寶（600867.SH）子公司廈門特寶，但兩者申報的相關(guān)產(chǎn)品均處于臨床獲批后的研究階段，尚未申報生產(chǎn)。 發(fā)稿：崔立梅/陳澤/古美儀 審校：康義瑤/沈瑋 上海凱寶痰熱清膠囊通過現(xiàn)場檢查，有望年內(nèi)獲得生產(chǎn)批件 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月9日訊，國家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，上海凱寶(300039.SZ)痰熱清系列即將又添一重要產(chǎn)品，6.1類中藥痰熱清膠囊通過現(xiàn)場檢查，并于8月7日轉(zhuǎn)藥審中心，進(jìn)入新藥證書和藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的最后審批階段。 公司2013年半年報稱，“（痰熱清膠囊）有望年內(nèi)取得新藥證書和生產(chǎn)批件。該新藥為痰熱清進(jìn)一步開拓和鞏固清熱解毒用藥市場邁出了堅(jiān)實(shí)的一步，推進(jìn)了公司產(chǎn)品多元化的發(fā)展目標(biāo)。” 痰熱清膠囊清熱、化痰、解毒，用于風(fēng)溫肺熱病痰熱阻肺證，獲得生產(chǎn)批件后，同痰熱清注射液一并成為公司獨(dú)家品種。 痰熱清系列為公司的主營產(chǎn)品。2013年上半年，痰熱清注射液為公司貢獻(xiàn)7億元營業(yè)收入，占公司營業(yè)收入的99%。另外，痰熱清5ml規(guī)格正準(zhǔn)備重新申報，痰熱清口服液正在進(jìn)行III期臨床研究。公司此前投資的中藥提取車間也為膠囊、口服液等系列產(chǎn)品的上市做生產(chǎn)準(zhǔn)備。 發(fā)稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：康義瑤/沈瑋 科倫藥業(yè)帕瑞昔布申報生產(chǎn)，欲成國內(nèi)首仿 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月8日訊，國家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，科倫藥業(yè)（002422.SZ）六類仿制藥注射用帕瑞昔布鈉于8月7日申報生產(chǎn)，成為國內(nèi)首家申報生產(chǎn)的企業(yè)，欲搶占國內(nèi)首仿之席。 周四，公司內(nèi)部人士對大智慧通訊社表示，“這只是公司的小品種，并不能左右公司利潤。公司是以規(guī)模大、品種齊全、靠量和專利產(chǎn)品來實(shí)現(xiàn)公司毛利率增長。” 注射用帕瑞昔布鈉屬于解熱鎮(zhèn)痛藥物，與重磅藥品塞來昔布、艾瑞昔布為同類藥物，用于手術(shù)后疼痛的短期治療。2008年，原研廠家輝瑞制藥將該藥品帶入中國市場，2011年銷售額已過億元。 然而，長期使用該藥物可出現(xiàn)心血管和血栓不良反應(yīng)，業(yè)內(nèi)對科倫藥業(yè)申報該藥物的預(yù)期存疑。前述人士進(jìn)一步解釋，“這個產(chǎn)品對公司的影響是非常小的，如果有不良反應(yīng)，我們會根據(jù)國家的要求來執(zhí)行。” 發(fā)稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：沈瑋/康義瑤 科倫藥業(yè)泌尿類六類仿制藥待現(xiàn)場檢查 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月8日訊，國家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，科倫藥業(yè)（002422.SZ）子公司在研的六類仿制藥物腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%)于8月6日獲準(zhǔn)進(jìn)入現(xiàn)場檢查。 周四，公司內(nèi)部人士對大智慧通訊社表示，“腹膜透析液不是影響整個公司年利潤的產(chǎn)品，公司是以規(guī)模大、品種齊全、靠量和專利產(chǎn)品來實(shí)現(xiàn)公司毛利率增長”。 腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%)是一種葡萄糖濃度較高的腹膜透析液，與透析時間緊密相關(guān)，適用于因非透析治療無效而需要連續(xù)不臥床性腹膜透析治療的慢性腎功能衰竭患者。目前，有華潤雙鶴（600062.SH）子公司長征富民、廣州藥業(yè)（600332.SH）子公司廣州百特兩家企業(yè)生產(chǎn)，另外，華仁藥業(yè)（300110.SZ）也有同款藥物處于“在審評”階段。 該藥品由科倫藥業(yè)子公司成都青山利康藥業(yè)有限公司申報。去年5月，科倫藥業(yè)以2.06億增資控股青山利康，該公司在腹膜透析液業(yè)內(nèi)具有較高的知名度，擁有較好的大型醫(yī)院銷售渠道，科倫也借此進(jìn)入高盈利的透析市場。 發(fā)稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：康義瑤/沈瑋 復(fù)星醫(yī)藥重磅單抗藥審評狀態(tài)生變，恐為書面發(fā)補(bǔ) 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月8日訊，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站（CFDA)顯示，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH）控股孫公司復(fù)宏漢霖旗下申報臨床的重磅單抗新藥“重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液”審評狀態(tài)發(fā)生變化，疑為書面發(fā)補(bǔ)。這意味著，企業(yè)提交的藥品資料不充分，需在企業(yè)補(bǔ)充資料后繼續(xù)審評。對此，公司僅表示，“藥監(jiān)局送達(dá)信息的具體內(nèi)容并不是新藥的重要進(jìn)展，如果該藥有了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展信息，公司會第一時間讓投資者知曉。” 該藥是羅氏制藥單克隆抗體重磅產(chǎn)品“利妥昔單抗”（即“Rituxan”）的仿制藥，目前正在申報臨床。復(fù)星醫(yī)藥董事長陳啟宇此前曾表示，預(yù)計(jì)該產(chǎn)品2013年可開始臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)過程將需要3-4年。公司2012年年報顯示，該產(chǎn)品將對公司后續(xù)的經(jīng)營業(yè)績持續(xù)提升打下良好基礎(chǔ)。 Rituxan是全球第一個被批準(zhǔn)用于臨床治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)的單克隆抗體，據(jù)全球醫(yī)藥市場預(yù)測機(jī)構(gòu)EvaluatePharma統(tǒng)計(jì)，該藥2010-2012年全球銷售額分別為50.34億美元、61.4億美元、71.43億美元。目前，尚無國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)該產(chǎn)品，國內(nèi)申報該產(chǎn)品臨床的企業(yè)也僅5家。 復(fù)星醫(yī)藥控股孫公司復(fù)宏漢霖作為大分子生物藥研發(fā)平臺，致力于研發(fā)多個單克隆抗體藥物，其中第一個單克隆抗體藥物就是Rituxan仿制藥，主要治療淋巴瘤和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。復(fù)星醫(yī)藥2012年年報顯示，公司已有3 個單克隆抗體產(chǎn)品完成生產(chǎn)細(xì)胞株的構(gòu)建和篩選，其中Rituxan仿制藥的兩個規(guī)格和注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體均在臨床申請階段。海通證券研報顯示，單抗藥物行業(yè)進(jìn)入壁壘高，臨床治療效果顯著，具有極其廣闊的市場前景，容易誕生重磅炸彈級產(chǎn)品。 發(fā)稿：崔立梅/陳澤/古美儀 審校：康義瑤/沈瑋 海正藥業(yè)一心血管仿制藥被通知發(fā)補(bǔ)，公司回應(yīng)不影響藥審進(jìn)度 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月7日訊，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站（CFDA)顯示，海正藥業(yè)（600267.SH）申報生產(chǎn)的6類化藥仿制藥鹽酸沙格雷酯片審評狀態(tài)發(fā)生變化。公司人士對大智慧通訊社表示，“這次就是讓公司補(bǔ)充資料，不會影響藥品審評進(jìn)度”。目前，尚無國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)鹽酸沙格雷酯片，只有原研進(jìn)口品種已上市。 鹽酸沙格雷酯片有抗血小板凝集及抑制血管收縮作用，可用于改善慢性動脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀，屬心腦血管用藥，是日本田邊三菱制藥株式會社的原研藥，2010年，該藥在中國實(shí)現(xiàn)上市銷售。根據(jù)CFDA信息，目前國內(nèi)尚無企業(yè)生產(chǎn)鹽酸沙格雷酯片，申報該產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)也僅4家，除海正藥業(yè)外，還包括紅日藥業(yè)（300026.SZ）、金陵藥業(yè)（000919.SZ）以及山東齊都藥業(yè)有限公司。 海正藥業(yè)是我國領(lǐng)先的原料藥生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品涉及抗腫瘤、心血管系統(tǒng)、抗感染等多個治療領(lǐng)域。2012年，公司心血管藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.64億元，占公司主營收入比例6.28%，在公司自主研發(fā)的海正產(chǎn)品的銷售額中位居第四。 發(fā)稿：崔立梅/陳澤/古美儀 審校：康義瑤/沈瑋 信立泰抗癲癇新藥獲準(zhǔn)進(jìn)入現(xiàn)場檢查 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月6日訊，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站（CFDA)顯示，信立泰（002294.SZ）申報生產(chǎn)的3.1類化藥左乙拉西坦原料藥和片劑出現(xiàn)送達(dá)信息。 公司內(nèi)部人士表示，送達(dá)信息是通知公司該產(chǎn)品可以進(jìn)行現(xiàn)場檢查，“公司要先填申請，然后藥監(jiān)局會安排現(xiàn)場檢查時間，該品種對公司有重要意義”。目前國內(nèi)尚無企業(yè)生產(chǎn)左乙拉西坦原料藥及相關(guān)劑型。 待現(xiàn)場檢查意味著產(chǎn)品已通過新藥技術(shù)審評，跨過新藥生產(chǎn)批件申請之路最艱難的“技術(shù)路障”，獲得該藥審評的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，屬于重大突破。根據(jù)新藥審評流程，后續(xù)將有組織現(xiàn)場檢查、形成審核結(jié)論、報告轉(zhuǎn)藥審中心、遞交藥監(jiān)局簽字等程序。業(yè)內(nèi)人士表示，如無意外，現(xiàn)場檢查后，6個月后信立泰有望獲得該產(chǎn)品的生產(chǎn)批件。 左乙拉西坦片主要用于治療局限性及繼發(fā)性全身性癲癇，屬抗癲癇藥物，原研藥物是比利時聯(lián)合化工企業(yè)（UCB S.A.）的開浦蘭。作為UCB頂級產(chǎn)品之一，開浦蘭于2000年4月獲FDA批準(zhǔn)，在美國和歐盟上市，2011年，在中國上市。目前該產(chǎn)品已在全球超過66個國家和地區(qū)實(shí)現(xiàn)上市銷售，是美國癲癇治療中應(yīng)用最多的新型抗癲癇藥物。IMS數(shù)據(jù)顯示，2008年開浦蘭的全球年均銷售額約12億美元。 根據(jù)CFDA信息，目前國內(nèi)尚無企業(yè)生產(chǎn)左乙拉西坦原料藥及相關(guān)劑型，但是申報該產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)達(dá)14家，其中信立泰早于2011年2月被藥監(jiān)局受理。雖然華海藥業(yè)（600521.SH）最早申報生產(chǎn)左乙拉西坦片，但是信立泰有望領(lǐng)先華海藥業(yè)成為該品種在國內(nèi)的首仿企業(yè)。 發(fā)稿：崔立梅/陳澤/古美儀 審校：沈瑋 仟源制藥抗感染新藥報生產(chǎn)，完善公司主營產(chǎn)品線 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月5日訊，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示，仟源制藥（300254.SZ）3.2類化藥新藥注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(4﹕1)申報生產(chǎn)。公司內(nèi)部人士對大智慧通訊社表示，該藥完善了公司抗生素產(chǎn)品線，對公司具有一定的重要性，獲批時間要看藥監(jiān)局審批進(jìn)度，獲批后公司會公告。 注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(4﹕1)是抗生素藥物，主要用于治療細(xì)菌引起的中重度感染。目前生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)有3家，分別為聯(lián)邦制藥（03933.HK）的子公司珠海聯(lián)邦、海南通用三洋藥業(yè)有限公司、瑞陽制藥有限公司；申報生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)除了仟源制藥外，也有三家。 仟源制藥主營抗感染藥、兒童用藥、泌尿系統(tǒng)藥、呼吸系統(tǒng)藥等。2012年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.62億元，凈利潤2580萬元，其中占公司主營業(yè)務(wù)收入達(dá)51.39%的抗感染藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.86億元，凈利潤1.02億元，毛利率為54.82%。抗感染藥物產(chǎn)品中的注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2811.78萬元，凈利潤1931.14萬元，毛利率高達(dá)68.68%，成為公司貢獻(xiàn)第二的單品種。 發(fā)稿：崔立梅/陳澤/古美儀 審校：沈瑋 國藥一致六類仿制藥申報生產(chǎn)，國內(nèi)暫無生產(chǎn)企業(yè) 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月5日訊，國家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，國藥一致（000028.SZ）子公司深圳致君制藥在研六類仿制藥依折麥布片于上周五（8月2日）申報生產(chǎn)。周一，公司人士對大智慧通訊社表示，“利用現(xiàn)有的產(chǎn)能，增加新品種肯定是有意義的”。 深圳致君制藥是國藥一致的抗生素生產(chǎn)基地，依折麥布是該公司申報的為數(shù)不多的降脂藥物。前述人士進(jìn)一步解釋，“該藥品獲批后將移轉(zhuǎn)坪山基地生產(chǎn)，而深圳基地依舊為抗生素基地。” 依折麥布片用于心腦血管疾病的治療，主要通過抑制腸上皮細(xì)胞的膽固醇吸收蛋白NPC1L1，降低血漿固醇水平，適用原發(fā)性高膽固醇血癥、純合子家族性高膽固醇血癥、純合子谷甾醇血癥。依折麥布單方片劑和復(fù)方片劑全球銷售額均超過20億美元/年，原研生產(chǎn)廠家為新加坡MSP公司。目前，沒有國內(nèi)企業(yè)獲得生產(chǎn)批件，共有5家藥企申報生產(chǎn)。 資料顯示，降膽固醇藥品潛力巨大，目前全球僅他汀類藥物的市場已超過180億美元，并以每年20％的速率增加。2007年全球銷售額前200名的處方藥中，有八項(xiàng)降膽固醇藥品，總銷售額為214.5億美元，排名各類用藥之首。 發(fā)稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：沈瑋 中源協(xié)和：3類干細(xì)胞藥物臨床申報再闖關(guān) 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月5日訊，國家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，中源協(xié)和（600645.SH）在研3類生物制品臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞抗肝纖維化注射液申報臨床獲受理。值得一提的是，這是中源協(xié)和第二次申報該藥品臨床批件。 公開資料顯示，中源協(xié)和最早于2010年申報臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞抗肝纖維化注射液臨床批件，并于2012年4月終止審批程序，公司此前回應(yīng)稱“公司主動撤回申請”。2012年7月27日，公司公告該藥品獲得天津市食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊受理，并在2012年年報中表示，將盡快向CFDA提交報藥材料，以期獲得干細(xì)胞藥物臨床研究的批復(fù)。 臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞抗肝纖維化注射液用于改善肝硬化、肝炎和肝衰竭。公司表示該藥品具有肝細(xì)胞定向分化能力，可促進(jìn)損傷及病變肝臟組織的修復(fù)與再生，從而明顯改善患者的肝功能。 中源協(xié)和為目前A股上市公司中唯一一家干細(xì)胞概念上市公司，主營臍帶血和臍帶儲存等干細(xì)胞前沿業(yè)務(wù)，目前公司尚無干細(xì)胞治療藥物。 發(fā)稿：丁盈盈/陸晉源/陳夢潔/古美儀 審校：沈瑋 恒瑞三腫瘤藥恐遭降價 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月7日訊，上海醫(yī)保正牽頭對部分醫(yī)保品種啟動帶量采購，其中仿制藥品種將通過競價投標(biāo)進(jìn)行確標(biāo)，降價意圖明顯。初期擬進(jìn)行試點(diǎn)的3個腫瘤藥品多西他賽、奧沙利鉑和替吉奧均為恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）的產(chǎn)品，前兩者還是公司在腫瘤領(lǐng)域的核心品種。 對此，恒瑞醫(yī)藥內(nèi)部人士對大智慧通訊社表示，“奧沙利鉑和多西他賽在上海地區(qū)的銷售規(guī)模較大，替吉奧剛開始做沒多久，量還不大。”他另強(qiáng)調(diào)，實(shí)施方案還沒有最終確定，還在征求意見的階段，公司會就文件內(nèi)容進(jìn)行研究，準(zhǔn)備反饋給上級部門。 公開資料顯示，恒瑞醫(yī)藥為國內(nèi)腫瘤藥領(lǐng)軍企業(yè)，奧沙利鉑和多西他賽均為公司在腫瘤藥領(lǐng)域的核心品種。廣發(fā)證券研報預(yù)計(jì)，2012年奧沙利鉑和多西他賽分別實(shí)現(xiàn)銷售收入5億元和9億元，合計(jì)占公司營收26%。 所謂帶量采購，即以縣（市）級衛(wèi)生行政部門為主體，代表轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同，形成帶量采購、量價掛鉤，最大限度壓縮藥品虛高價格空間。 另外4個帶量采購試點(diǎn)品種還包括：米夫定口服常釋劑、替比夫定口服常釋劑、恩替卡韋口服常釋劑和阿德福韋酯口服常釋劑。 國家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，恩替卡韋口服常釋劑生產(chǎn)商包括：海思科（002653.SZ）和魯抗醫(yī)藥（600789.SH）；阿德福韋酯口服常釋劑生產(chǎn)商包括：雙鷺?biāo)帢I(yè)（002038.SZ）、華東醫(yī)藥（000963.SZ）、天士力（600535.SH）、江蘇吳中（600200.SH）；多西他賽注射液生產(chǎn)商還包括：太極集團(tuán)（600129.SH）、海正藥業(yè)（600267.SH）；奧沙利鉑注射劑生產(chǎn)商還包括：海正藥業(yè)、華東醫(yī)藥、哈藥股份（600664.SH）。 發(fā)稿：丁盈盈/古美儀 審校：沈瑋 翰宇藥業(yè)主營品種競爭壓力凸顯，運(yùn)營資金吃緊 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月8日訊，翰宇藥業(yè)（300199.SZ）昨晚發(fā)布2013年業(yè)績中報，上半年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.17億元，同比增長22.81%；歸屬于上市公司股東凈利潤4166.63萬元，同比增長9.35%。 分析師稱，翰宇藥業(yè)的業(yè)績雖然如預(yù)期，但對于一個半年?duì)I業(yè)收入僅有1.17億元、總市值高達(dá)60.52億元的創(chuàng)業(yè)板公司而言，“業(yè)績增速與超高的市盈率很不匹配”。同時，在廣東基藥新政的背景下，翰宇藥業(yè)的營銷壓力也會越來越大，“對翰宇藥業(yè)而言，突破營銷瓶頸、提高業(yè)績增速是首要課題”。 **業(yè)績質(zhì)量下降，運(yùn)營現(xiàn)金吃緊** 在報告期內(nèi)，公司每股凈資產(chǎn)為2.59元，比一季度的5.17元減少了49.9%，而這一指標(biāo)此前都維持在4.8元以上。經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額為1593.32萬元，比初期的2679.35萬元減少了40.53%；報告期內(nèi)應(yīng)收賬款為1.39億元，比初期的1.02億元增加了37.2%；每股收益為0.1元，盡管比一季報的0.09元略增，但相較于此前維持在0.19元以上的數(shù)據(jù)，明顯差了很多。 公司在發(fā)布中報的同時，也發(fā)布《使用部分超募資金永久補(bǔ)充流動資金的公告》稱，將使用7780.98萬元超募資金，永久補(bǔ)充流動資金，用于主營業(yè)務(wù)的生產(chǎn)經(jīng)營。“經(jīng)營性現(xiàn)金流急速減少，應(yīng)收賬款大幅增加，對業(yè)績質(zhì)量構(gòu)成了很大的挑戰(zhàn)”，廣發(fā)基金一位基金經(jīng)理助理表示。 大智慧通訊社查閱相關(guān)財務(wù)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，翰宇藥業(yè)近幾個財務(wù)季度中，經(jīng)營性現(xiàn)金流入凈額持續(xù)減少，2013年一季度甚至為-337.32萬元。而與此同時，與主營業(yè)務(wù)有關(guān)的成本卻逐漸增加，公司經(jīng)營壓力越來越大。同時，公司流動負(fù)債卻不斷增多，本報期內(nèi)達(dá)到3146萬元，比上年同期2922萬元，增加了近8%。“公司創(chuàng)造現(xiàn)金流的能力越來越有限，同時，短期負(fù)債增加，資金壓力可想而知”，招商證券一位分析師對大智慧通訊社表示。 **機(jī)構(gòu)態(tài)度謹(jǐn)慎** 中報顯示，前十大流通股中，有6支基金。而在一季報中，前十大流通股中有9家機(jī)構(gòu)。 華南一位基金經(jīng)理助理對大智慧通訊社表示，翰宇藥業(yè)的中報業(yè)績雖然維持了一定的增長率，但業(yè)績質(zhì)量卻差強(qiáng)人意。 “事實(shí)上，機(jī)構(gòu)對翰宇藥業(yè)的態(tài)度越來越謹(jǐn)慎”，上述招商證券行業(yè)分析師表示。他認(rèn)為，翰宇藥業(yè)的營業(yè)收入還不到2個億，但是市值卻能達(dá)到60.25億元，“市場給翰宇的估值的確偏高”。“通常來說，營業(yè)收入不高，較高的業(yè)績增速能一定程度穩(wěn)定市盈率，但翰宇藥業(yè)業(yè)績增速與超高的市盈率很不匹配”。 **主營品種競爭壓力趨大** 資料顯示，作為首家經(jīng)營多肽藥物的上市公司，翰宇藥業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品的市場占有率排名始終保持在前三甲。2013年中報披露，公司主營多肽制劑的營業(yè)收入為1.12億元，占到主營業(yè)務(wù)收入的95.91%。 “多肽制劑的市場壓力越來越大。”翰宇藥業(yè)一位高級職員對大智慧通訊社透露。 相關(guān)材料顯示，翰宇藥業(yè)的多肽制劑主要有注射用胸腺五肽、注射用生長抑素、醋酸去氨加壓素注射液。而在胸腺五肽產(chǎn)品上，北京世橋生物制藥和海南中和藥業(yè)股份有限公司都是翰宇強(qiáng)有力的競爭對手；瑞士默克雪蘭諾有限公司是公司在注射用生長抑素產(chǎn)品上的主要競爭對手，其在生長抑素市場中占據(jù)的市場份額最大。 個人投資者陳璐透露，北京世橋生物制藥近年來在營銷方面的投入越來越大，“據(jù)我了解，市場占有率越來越高”。而瑞士默克雪蘭諾有限公司的產(chǎn)品在質(zhì)量上比翰宇有天然優(yōu)勢。作為一家上市公司，翰宇的很多成本是剛性的，“就成本控制而言，翰宇是沒有優(yōu)勢的”。 除了競爭壓力，基藥政策的背景下，降價預(yù)期對翰宇也是個很難回避的難解之題，上述興業(yè)證券分析師對大智慧通訊社表示。他說，“必須承認(rèn)，翰宇的研發(fā)在同類公司中還算有優(yōu)勢的，但大都無法立即體現(xiàn)在業(yè)績上。而現(xiàn)有的產(chǎn)品的首仿優(yōu)勢在降價面前會慢慢消失”。 而公司總裁袁建成也在多種場合表達(dá)，降價對公司業(yè)績的壓力會越來越大。 發(fā)稿：閔貞/古美儀 審校：康義瑤/沈瑋 智飛生物機(jī)構(gòu)扎堆，意在護(hù)航管理層交接？ 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月7日訊，智飛生物（300122.SZ)中報前十大流通股出現(xiàn)6家機(jī)構(gòu)身影，“亮瞎”市場。中報甫出，股價連續(xù)四個交易日上漲，周二更是創(chuàng)下歷史新高。一位接近智飛生物的券商人士對大智慧通訊社表示，扎堆出現(xiàn)的機(jī)構(gòu)，意在為接下來公司管理層的平穩(wěn)過渡保駕護(hù)航。 **意在管理層平穩(wěn)過渡？** 智飛生物中報顯示，截至今年6月30日，智飛生物前十大流通股中共計(jì)出現(xiàn)了6個機(jī)構(gòu)股東，以及兩個券商客戶信用交易擔(dān)保賬戶。其中包括國泰君安君享融通三號、君享融通九號、君得鑫三個集合資產(chǎn)管理計(jì)劃，長盛同德主題增長基金、長盛動態(tài)精選基金，以及膨化優(yōu)勢治理基金，累計(jì)持股近3788萬股，超過流通盤的45%。其中國泰君安君享融通三號持有1802萬股，掌控了近22%的流通盤。 而從智飛生物的股價表現(xiàn)來看，從3月初到6月底（除6月25日大跌探至34.5元），股價一直在37元到42元之間徘徊，近四個月的時間，股價波動不到15%。任憑醫(yī)藥股波瀾壯闊，智飛生物兀自寵辱不驚。而7月后，股價則節(jié)節(jié)攀升，從38.6元一路漲至50.8元，并創(chuàng)下歷史新高，一個多月股價累計(jì)上漲超過57%。 早在智飛生物開始股票期權(quán)激勵計(jì)劃時，市場上就有股權(quán)激勵計(jì)劃與公司管理層過渡有關(guān)的傳言。上述券商稱，公司董事長蔣仁生有意將公司交接給其兒子蔣凌峰，在重慶當(dāng)?shù)匾巡皇鞘裁疵孛?。但如何平穩(wěn)過渡，老蔣先生早有籌劃。“應(yīng)該是從公司二把手吳冠江先生的首次減持就開始了。老蔣先生希望公司其他董事的控股權(quán)弱化，但又要給他們一個合理的減持價格。” 公司半年報披露，吳冠江現(xiàn)任公司副董事長、副總經(jīng)理。蔣仁生、吳冠江、蔣凌峰的任期都是到2015年7月31日。老蔣先生今年59歲，而小蔣先生今年32歲。小蔣先生目前擔(dān)任兩家子公司的副總經(jīng)理，顯然，要全盤接手整個上市公司，在年齡、資歷上還略顯不足。 吳冠江自2012年開始減持之旅，經(jīng)過幾輪減持套現(xiàn)，其持股從10440萬股下降為6682萬股，持股比例從26.1%降為16.70%，套現(xiàn)金額也達(dá)到了12.8億元。這其中，很大一部分接盤資金來自于這些機(jī)構(gòu)，尤其是國泰君安系。 公開信息顯示，吳冠江于2012年6 月14日-2012年7月16日，通過大宗交易系統(tǒng)累計(jì)減1778 萬股，折價率為5.2%、6.6%，累計(jì)套現(xiàn)3.72億元，接盤主力為國泰君安的兩家營業(yè)部和機(jī)構(gòu)席位。6天后，吳冠江又減持1018萬股，再次套現(xiàn)2.35億元，折價6.15%，這次接盤的是中海信托-保證金1號。中海信托在2013年3月6日再次掏出2.06億元接盤吳冠江減持600萬股。隨后的3月14日，吳冠江減持的1380萬股，則由國泰君安君享融通三號接盤。 事實(shí)上，中海信托-保證金1號也只是一個“過橋基金”，過橋抽板的正是國泰君安君享融通三號和九號。智飛生物一季報披露中海信托持股1147萬股，半年報中則完全從前十大流通股東中消失。從大宗交易數(shù)據(jù)的痕跡看，國泰君安君享融通三號、九號分別從其手中買走了284萬股、863萬股。 按照上述券商的說法，這些機(jī)構(gòu)進(jìn)入智飛生物，一方面削弱了吳冠江對公司的控股，另一方面，機(jī)構(gòu)對公司的經(jīng)營方針執(zhí)行不會有過多干涉，有利于于管理層的平穩(wěn)過渡。 今年6月，智飛生物向119名激勵對象獲授348.2萬份股票期權(quán)，這些授予對象均為公司中層管理者。該券商表示，股權(quán)激勵實(shí)質(zhì)上是稀釋了公司原有股東的股權(quán)，歸根結(jié)底，還是為了將來的接班人順利接手。大智慧通訊社此前就此事向公司求證時，被告知不方便談。 **定增猜測** 上述券商人士還猜測，智飛生物接下來可能有定增計(jì)劃，因?yàn)閲┚簿砣谕ㄈ枴⒕砣谕ň盘栐跇I(yè)內(nèi)做定增較多。一位投行人士也向大智慧通訊社表示，國泰君安君享融通三號確實(shí)做過很多上市公司的定增，但從智飛生物目前的業(yè)績看，要做定增，應(yīng)該尚需滿足深交所的相關(guān)規(guī)定。 該券商人士認(rèn)為，智飛生物自主研發(fā)的產(chǎn)品下半年有望獲批生產(chǎn)，且近期又有流感疫苗獲批臨床，如果定增，增發(fā)資金應(yīng)該會投向這些自主研發(fā)的產(chǎn)品上。 此前大智慧通訊社曾報道，智飛生物全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司自主研發(fā)的AC-Hib 三聯(lián)疫苗預(yù)計(jì)在7月份接受現(xiàn)場檢查；傷寒Vi多糖疫苗已通過現(xiàn)場檢查。業(yè)內(nèi)人士表示，這兩款產(chǎn)品今年下半年獲批生產(chǎn)可能性較大。 AC-Hib三聯(lián)疫苗正是公司現(xiàn)任董事長蔣仁生先生寄予厚望的一款疫苗產(chǎn)品。該疫苗是智飛生物自主研制的具有專利技術(shù)的國內(nèi)外獨(dú)家疫苗產(chǎn)品。此前有報道稱該產(chǎn)品投產(chǎn)后預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)年銷售收入18億元，利潤11億元，是一枚可帶來業(yè)績爆發(fā)式增長的重磅炸彈。 智飛生物7月底公告，全資子公司智飛龍科馬的流感病毒裂解疫苗獲得臨床批件，該疫苗將作為預(yù)防用生物制品進(jìn)行臨床試驗(yàn)。該疫苗為裂解疫苗，包括兒童型和成人型兩種劑型。研發(fā)成功后，將有利于優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)布局，增強(qiáng)公司長期盈利能力。 據(jù)了解，智飛生物目前的研發(fā)主要放在智飛綠竹和安徽智飛龍科馬，智飛綠竹是流腦及細(xì)菌疫苗產(chǎn)業(yè)基地；而智飛龍科馬是結(jié)核、病毒疫苗產(chǎn)業(yè)基地。蔣仁生的兒子蔣凌峰目前擔(dān)任這兩家子公司的副總經(jīng)理。 此外，智飛生物與默沙東合作獨(dú)家代理的宮頸癌疫苗一直也是市場關(guān)注的焦點(diǎn)。招商證券研報指出，該疫苗目前在國內(nèi)已結(jié)束三期臨床。預(yù)計(jì)最快2013年底獲批，2014年上市。默沙東HPV宮頸癌疫苗已在全球超過80 個國家上市，2012年銷售額16.31億美元。 發(fā)稿：張華/陳夢潔/古美儀 審校：康義瑤 濟(jì)川藥業(yè)借殼洪城股份，分析師稱代價昂貴 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月5日訊，洪城股份上周六（3日）發(fā)布重組公告，公司擬將全部資產(chǎn)及負(fù)債（擬置出資產(chǎn)）與濟(jì)川藥業(yè)全體股東持有的濟(jì)川藥業(yè)100%股權(quán)（擬置入資產(chǎn)）中等值部分進(jìn)行資產(chǎn)置換。此外，公司將向濟(jì)川藥業(yè)全體股東發(fā)行股份，購買擬置入資產(chǎn)超出擬置出資產(chǎn)的差額。 預(yù)案顯示，以資產(chǎn)基礎(chǔ)法評估的置出資產(chǎn)價值估值6.04億元，增值29.25%；以收益法評估的擬置入資產(chǎn)估值為56億元，增值509.56%。因此，公司將向濟(jì)川藥業(yè)股東發(fā)行價值近50億元的股票購買擬置入資產(chǎn)超出擬置出資產(chǎn)的差額。 此方案也可以解讀為，濟(jì)川藥業(yè)股東用自己的全部資產(chǎn)加上近50億元的現(xiàn)金購買洪城股份的殼，曲線上市。廣發(fā)證券一位分析師稱，濟(jì)川藥業(yè)此次借殼上市的“代價過于昂貴”。 **濟(jì)川藥業(yè)一直在尋求上市** “近年來，我們一直在尋求上市的可能”，濟(jì)川藥業(yè)一位內(nèi)部人士對大智慧通訊社表示。國信證券一位投行人士也對大智慧證實(shí)，“濟(jì)川藥業(yè)曾經(jīng)跟包括國信在內(nèi)的其他投行都有過接觸”。 公開資料顯示，濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)地處長三角泰州市，是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)制造、商業(yè)流通為一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)集團(tuán)，國家火炬計(jì)劃泰州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、全國制藥百強(qiáng)企業(yè)。公司大力開發(fā)中西藥、保健品等健康新品，形成了中西并舉的藥品組合，擁有消化類、神經(jīng)系統(tǒng)類、抗感染類、心腦血管類、鎮(zhèn)痛麻醉類、肌肉骨骼類、止血類、解毒類、營養(yǎng)類等系列產(chǎn)品，并形成了兒科類、消化類和抗感染類三大產(chǎn)品優(yōu)勢。該公司的合并報表總資產(chǎn)為18.85億元，其2011年的凈利潤為1.87億元，2012年的凈利潤為2.6億元。 “濟(jì)川藥業(yè)的業(yè)績表現(xiàn)、資產(chǎn)質(zhì)量都符合上市的相關(guān)要求”，上述濟(jì)川藥業(yè)內(nèi)部人士對大智慧通訊社表示。但他認(rèn)為，目前IPO重啟沒有明確的時間表、IPO排隊(duì)現(xiàn)象嚴(yán)重，是濟(jì)川藥業(yè)尋求其他方式上市的主要原因。 上述國信證券投行人士對大智慧通訊社表示，“現(xiàn)在直接上市，對企業(yè)的負(fù)擔(dān)過大”。他認(rèn)為，除了中介機(jī)構(gòu)費(fèi)用、交易所費(fèi)用和推廣輔助費(fèi)用三個部分外，目前投行市場的時間成本、公關(guān)成本也讓企業(yè)負(fù)擔(dān)過重。 **濟(jì)川藥業(yè)業(yè)績對賭壓力很大** 廣發(fā)證券投行部一位分析師認(rèn)為，濟(jì)川藥業(yè)此次借殼上市，“就像是攜巨額嫁妝下嫁，成本過于昂貴”。 按照洪城股份此前披露的重組方案，公司擬將全部資產(chǎn)及負(fù)債（擬置出資產(chǎn)）與濟(jì)川藥業(yè)全體股東持有的濟(jì)川藥業(yè)100%股權(quán)（擬置入資產(chǎn)）中等值部分進(jìn)行資產(chǎn)置換。洪城股份向重組方發(fā)行股份購買其持有的置入資產(chǎn)超出置出資產(chǎn)價值的差額部分，即49.97億元。發(fā)行股份的價格為定價基準(zhǔn)日前20個交易日洪城股份股票交易均價（8.18元/股），發(fā)行股份的數(shù)量為6.11億股，重組方認(rèn)購股份數(shù)分別為：濟(jì)川控股5.17億股，曹龍祥4644.85萬股、周國娣2144.03萬股、華金濟(jì)天1396.12萬股、恒川投資1221.65萬股。 此外，濟(jì)川藥業(yè)還承諾，若資產(chǎn)置換及發(fā)行股份購買資產(chǎn)于2013年12月31日之前完成，重組方保證目標(biāo)公司2013年、2014年及2015年三個會計(jì)年度凈利潤分別不低于人民幣3.34億元、4.26億元及5.06億元。若目標(biāo)公司截至當(dāng)年度期末累積實(shí)際凈利潤未達(dá)到截至當(dāng)年度期末累積承諾凈利潤，則上市公司以人民幣壹元的價格回購并注銷重組方持有的部分上市公司股票進(jìn)行業(yè)績補(bǔ)償。 上述廣發(fā)投行分析師認(rèn)為，由于產(chǎn)業(yè)環(huán)境的急速變化，加上“濟(jì)川藥業(yè)主營產(chǎn)品競爭激烈、研發(fā)能力也非常有限”，上市后的濟(jì)川藥業(yè)完成這樣的業(yè)績壓力也很大。“換句話說，濟(jì)川藥業(yè)的業(yè)績對賭，給了自己很大的壓力”。 **殼資源稀缺導(dǎo)致成本過高** 上述濟(jì)川藥業(yè)內(nèi)部人士透露，“殼資源的稀缺是導(dǎo)致成本過高的主要原因”。他并不認(rèn)同濟(jì)川藥業(yè)支付的成本高的離譜，“總是能賺回來的”。 公開資料顯示，證監(jiān)會多次重申IPO沒有時間表，使得那些急需“圈錢”的企業(yè)不得不將目光瞄準(zhǔn)ST公司，殼資源價格水漲船高高。深交所綜合研究所一位研究員表示，殼資源的價格已從去年的2億元漲到現(xiàn)在的3.5億元以上，漲幅超過70%，預(yù)計(jì)這種漲勢會持續(xù)到IPO重啟前。 洪城股份目前主營業(yè)務(wù)是各類閥門、水工機(jī)械及環(huán)保設(shè)備的生產(chǎn)與銷售，2010年、2011年、2012年的營業(yè)收入分別為2.37億元、2.40億元、1.60億元，主營業(yè)務(wù)逐漸萎縮；2010年、2011年、2012年的營業(yè)利潤分別為738萬元、478萬元、-3,696萬元；最近三年加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率分別為1.64%、1.52%、-6.83%，盈利能力弱，股東回報低。對洪城股份而言，亟待注入盈利能力優(yōu)良的資產(chǎn)，盡早完成資產(chǎn)重組，提高上市公司股東回報。 而濟(jì)川藥業(yè)也寄望于通過本次交易實(shí)現(xiàn)上市，進(jìn)而可以借助資本市場的平臺拓寬融資渠道，為企業(yè)今后的發(fā)展提供推動力。通過本次交易，濟(jì)川藥業(yè)將在上市公司更為科學(xué)、高效的治理結(jié)構(gòu)和管理體制下經(jīng)營，這將有助于濟(jì)川藥業(yè)在業(yè)務(wù)競爭和行業(yè)資源整合中搶占寶貴的先機(jī)，進(jìn)一步提升濟(jì)川藥業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)的綜合競爭力和行業(yè)地位。 發(fā)稿：閔貞/古美儀 審校：沈瑋 安科生物：避免與長春高新惡性競爭 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月6日訊，安科生物（300009.SZ）重磅新藥生長激素水針劑型已獲批臨床，有望成為繼長春高新（000661.SZ）子公司金賽藥業(yè)之后，第二家生產(chǎn)水針生長激素的企業(yè)。公司一位高管對大智慧通訊社表示，在水針價格方面，公司希望與長春高新形成價格同盟，盡量避免惡性競爭。 該人士表示，公司看好生長激素水針劑型的發(fā)展前景，產(chǎn)品市場大，價格高，“正是因?yàn)檫@兩點(diǎn)，公司認(rèn)為兩家企業(yè)沒必要進(jìn)行惡性競爭，共同開拓市場，和諧共贏才是發(fā)展之路。” 該人士進(jìn)一步表示，在價格上形成同盟后，公司將大力在營銷方面向金賽藥業(yè)看齊，通過培訓(xùn)銷售人員專門開拓公司具有地理優(yōu)勢的高端市場，加大在醫(yī)院的推廣力度等方式，盡量縮小與金賽藥業(yè)的差距，“畢竟在合肥周邊地區(qū)，公司有多重優(yōu)勢”。 資料顯示，目前市場上的生長激素產(chǎn)品有水針劑和粉針劑兩種劑型。其中，水針劑型使用方便，并且是金賽藥業(yè)獨(dú)家壟斷，價格是粉針劑的2倍（半年治療費(fèi)用2.8萬元）。金賽藥業(yè)依靠獨(dú)家水針劑型優(yōu)勢，市場份額不斷擴(kuò)大，從2005年的25%擴(kuò)大到今年1季度的60%。 發(fā)稿：崔立梅/陳澤/古美儀 審校：沈瑋 安科生物：生長激素將成公司首大品種 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月6日訊，安科生物（300009.SZ）上半年生長激素收入增長喜人，有望趕超公司已進(jìn)入發(fā)展瓶頸的第一大品種干擾素。 公司董秘李星對大智慧通訊社表示，上半年生長激素營業(yè)收入同比增長約40%，干擾素營業(yè)收入同比增長不到20%，兩者營業(yè)收入已逐漸持平，未來隨著生長激素市場的不斷開拓，生長激素有望趕超干擾素，成為公司第一大品種。 對于生長激素增長原因，李星稱，干擾素一直是安科生物第一大品種，但隨著近年來生產(chǎn)該品種的企業(yè)增多，競爭加大，干擾素的銷售到達(dá)瓶頸期，增速逐漸放緩，上半年干擾素的增速不到20%；相比之下，生長激素競爭廠家較少，而且隨著生長激素國內(nèi)市場的不斷成熟，安科生物對生長激素市場的不斷開拓，生長激素今年增速超40%，在收入上已與干擾素持平，未來有望趕超干擾素。 在銷售團(tuán)隊(duì)上，安科生物也進(jìn)行了細(xì)分化調(diào)整。李星表示，以前公司的銷售隊(duì)伍都是生長激素和干擾素一起開發(fā)市場，銷售人員精力分散，自2011年下半年起，公司實(shí)行兩產(chǎn)品分線營銷，所以生長激素的市場擴(kuò)展相對快很多。 而公司競爭對手默克雪蘭諾在6月份宣布退出生產(chǎn)激素中國市場，也為安科生物創(chuàng)造了契機(jī)。安科生物內(nèi)部一線銷售人員也表示，雪蘭諾退出之初，公司就及時下發(fā)了一套“搶奪”市場的詳細(xì)計(jì)劃，包括銷售人員調(diào)整，加大高端市場覆蓋等，目前該計(jì)劃初見成效。 7月上旬，安科生物發(fā)布2013年半年度業(yè)績預(yù)告，凈利潤同比增長18%-30%，符合市場預(yù)期。公司表示，報告期內(nèi)生物制品（干擾素、生長激素）和中成藥的收入繼續(xù)保持較高的增長是業(yè)績增長主要原因。公司內(nèi)部人士表示，下半年預(yù)計(jì)繼續(xù)維持這個增速，生長激素增速爭取沖50%，中藥余良卿增速保50%。其他不低于25%-30%。全年扣非后凈利潤增速預(yù)計(jì)在30%以上。 發(fā)稿：崔立梅/陳澤/古美儀 審校：沈瑋 安科生物：水針生長激素有望明年獲批生產(chǎn) 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月6日訊，安科生物（300009.SZ）重磅新藥“重組人生長激素注射液”兩不同規(guī)格的水針制劑獲批臨床，目前正在做臨床生物等效性試驗(yàn)。 公司董秘李星對大智慧通訊社表示，等效性試驗(yàn)只需3個月左右，就能申報生產(chǎn)，明年有望拿到生產(chǎn)批件。業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，該品種將打破長春高新（000661.SZ）子公司在生長激素水針劑型領(lǐng)域的壟斷地位。 重組人生長激素注射液是安科生物首例水針制劑新藥，公司于2011年6月份向國家藥監(jiān)局申請臨床試驗(yàn)批件，直至7月15日終于獲批臨床。對于臨床試驗(yàn)只需3個月的質(zhì)疑，李星進(jìn)一步解釋，水針劑型只需以原粉針劑為參比制劑進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)，時間不長。 安科生物主要生物制品之一生長激素粉針已經(jīng)上市銷售多年，此次獲批臨床的水針是在該品種的基礎(chǔ)上研發(fā)的新的劑型，該劑型具有使用方便的特點(diǎn)。李星稱，生長激素水針劑型是公司很關(guān)注的品種，具有較強(qiáng)的市場競爭力，有望縮小與競爭對手長春高新的差距。 重組人生長激素主治兒童侏儒癥和燒傷修復(fù)，目前有水針和粉針兩種劑型。安科生物和多家生產(chǎn)企業(yè)都已涉足粉針，只有長春高新子公司金賽藥業(yè)一家生產(chǎn)水針制劑，并且金賽藥業(yè)憑借該獨(dú)家水針劑型占據(jù)生長激素市場份額的半壁江山。業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，安科生物水針劑型有望于2014年上半年獲得生產(chǎn)批件，借此將打破金賽藥業(yè)壟斷地位。 根據(jù)安科生物2012年年報，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.38億元，同比增長26.14%；實(shí)現(xiàn)凈利潤7394.52萬元，同比增16.78%，其中，生長激素實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8014.97萬元，同比增長31.05%，營收占比23.8% ，毛利率高達(dá)94.59%。2013年上半年，生長激素收入繼續(xù)維持高速增長。 發(fā)稿：崔立梅/陳澤/古美儀 審校：沈瑋 華仁藥業(yè)：競爭對手百特涉嫌行賄衛(wèi)計(jì)委官員 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月5日訊，GSK在華行賄事件繼續(xù)發(fā)酵，外資企業(yè)風(fēng)聲鶴唳，全球藥品與醫(yī)療設(shè)備制造商美國百特國際有限公司（以下簡稱百特）也卷入行賄風(fēng)波。華仁藥業(yè)（300110.SZ）是百特在中國主要的競爭企業(yè)，且雙方都有與衛(wèi)計(jì)委合作項(xiàng)目。 2011年6月，衛(wèi)計(jì)委（原衛(wèi)生部）與華仁藥業(yè)簽訂合作協(xié)議，開展為期5年的“國家衛(wèi)生部腹膜透析培訓(xùn)、示范及推廣項(xiàng)目”。去年11月，衛(wèi)計(jì)委“劈腿”，牽手百特建立另外一個腹膜透析推廣探索項(xiàng)目，稱雙方將合作為生活在農(nóng)村地區(qū)的終末期腎病患者開發(fā)并推廣可持續(xù)的腹膜透析治療和配送模式。 雖然華仁藥業(yè)一再強(qiáng)調(diào)百特項(xiàng)目與公司不構(gòu)成直接競爭，但百特的介入，使公司喪失衛(wèi)計(jì)委“福利”的唯一性，華仁藥業(yè)為市場所看好的政策性壁壘大大“縮水”。然而，此次百特子公司涉嫌行賄衛(wèi)計(jì)委官員，或?qū)⑹拱偬毓局匦聦徱曉谌A業(yè)務(wù)。 腹膜透析是針對終末期腎病(尿毒癥)的一種治療手段。目前尿毒癥主要治療手段有三種:血液透析、腹膜透析和腎移植。目前，百特公司的腹膜透析液仍占到中國市場95%以上，華仁藥業(yè)等國內(nèi)企業(yè)總體份額不足5%。 發(fā)稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：沈瑋 反腐風(fēng)暴波及內(nèi)資藥企，廣藥子公司卷入 大智慧阿思達(dá)克通訊社8月5日訊，廣藥集團(tuán)子公司百特僑光被曝通過虛構(gòu)會議等手段行賄中國官員，成為外資藥企在華行賄丑聞爆發(fā)以來，國內(nèi)第一家被卷入反腐風(fēng)暴的內(nèi)資企業(yè)。 全球最大的腸外營養(yǎng)藥物供應(yīng)商美國百特公司稱，公司與廣藥集團(tuán)合作設(shè)立的廣州百特僑光醫(yī)療用品有限公司雇員通過虛構(gòu)會議等手段違規(guī)處理營銷費(fèi)用，且用來行賄中國醫(yī)療界專業(yè)人士，以使百特的輸注乳劑ClinOleic能進(jìn)入中國醫(yī)保目錄。 百特僑光正是2007年8月由廣藥白云山與百特成立的合資公司，總投資達(dá)5億多元，雙方各占50％股權(quán)，合作期30年。不過，據(jù)白云山A年報顯示，百特僑光自成立來連續(xù)四年虧損，直至2011年才扭虧為盈，實(shí)現(xiàn)凈利475萬元，2012年，百特僑光全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.11億元，凈利潤729.03萬元。 與百特國際去年在全球142億美元的銷售額相比，百特僑光對百特的業(yè)績貢獻(xiàn)并不大。百特表示，去年7月公司就收到百特僑光內(nèi)部雇員的舉報，于是對此合資公司進(jìn)行了調(diào)查，并對這一合資公司的領(lǐng)導(dǎo)層做出了懲戒，及進(jìn)行新的培訓(xùn)等。而之所以之前沒有披露內(nèi)部調(diào)查，是因?yàn)榘偬貎S光對百特的業(yè)績貢獻(xiàn)重要程度一般。 廣藥集團(tuán)隨后也發(fā)布聲明撇清關(guān)系，稱百特僑光的日常運(yùn)作由百特方主導(dǎo)，經(jīng)營管理模式也按百特公司架構(gòu)搭建。公司在獲悉百特僑光存在違規(guī)行為之后深表遺憾，并已對此行為進(jìn)行了嚴(yán)厲譴責(zé)，希望百特僑光的經(jīng)營管理層能夠嚴(yán)格按照中國法律規(guī)定，依法依規(guī)進(jìn)行經(jīng)營。 7月15日，葛蘭素史克（GSK）高管在華行賄被曝光，各部委接連介入調(diào)查，賽諾菲、禮來等多家外資藥企遭到工商部門調(diào)查，業(yè)界反腐風(fēng)暴“風(fēng)雨欲來”。有觀點(diǎn)認(rèn)為，帶金銷售是醫(yī)藥行業(yè)的普遍問題，國家打擊商業(yè)賄賂，可能將影響整個行業(yè)的景氣度。此前2006年，國家就已在醫(yī)藥行業(yè)中展開過一次大規(guī)模反商業(yè)賄賂行動，對行業(yè)震動極大。當(dāng)年醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)虧損企業(yè)1310家，累計(jì)虧損額為44.02億元，全行業(yè)利潤增速為10.61%，顯著低于歷年水平。
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