大整治！127家藥企被收回/撤銷(xiāo)GSP證書(shū)
日期：2015/10/28
來(lái)源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)微信 作者：ispring
新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局日前對(duì)關(guān)于和田地區(qū)開(kāi)展“百日專(zhuān)項(xiàng)整治”行動(dòng)狠抓食品藥品市場(chǎng)整治情況進(jìn)行通報(bào)，其中，依法收回藥品GSP認(rèn)證證書(shū)109家，撤銷(xiāo)藥品GSP認(rèn)證證書(shū)18家。
組織實(shí)施突出一個(gè)“責(zé)”字。今年以來(lái)，自治區(qū)藥監(jiān)局對(duì)和田地區(qū)先后組織開(kāi)展了2次藥品安全飛行檢查，從檢查情況看，和田地區(qū)存在一定的藥品安全隱患，如不下大力整治，極有可能出現(xiàn)區(qū)域性藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。自2015年8月15日起，在全地區(qū)啟動(dòng)針對(duì)藥品零售企業(yè)的“百日專(zhuān)項(xiàng)整治”行動(dòng)，先行清理整頓藥品零售企業(yè)，而后再深入到其他環(huán)節(jié)推進(jìn)整治工作縱深發(fā)展。整治規(guī)范突出一個(gè)“嚴(yán)”字。藥品零售企業(yè)“百日專(zhuān)項(xiàng)整治”行動(dòng)開(kāi)展一個(gè)多月以來(lái)，全地區(qū)共檢查藥品零售企業(yè)522家，占藥品零售企業(yè)總數(shù)（528家）的98.9%，立案160起，其中簡(jiǎn)易程序案件101起，一般程序案件59起，結(jié)案122起，罰沒(méi)款12.75萬(wàn)元。依法收回藥品GSP認(rèn)證證書(shū)109家，撤銷(xiāo)藥品GSP認(rèn)證證書(shū)18家，主動(dòng)交回《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、放棄開(kāi)辦藥店的24家。
整治期間，全地區(qū)共通報(bào)表?yè)P(yáng)10家藥店。
關(guān)于和田地區(qū)愛(ài)澤滋醫(yī)藥有限公司等十六家涉藥單位違法違規(guī)情況的通報(bào)
按照方案部署，藥品零售企業(yè)“百日專(zhuān)項(xiàng)整治”行動(dòng)分三階段進(jìn)行，即“拉網(wǎng)式”檢查階段（2015年8月15至9月30日）、交叉檢查階段（2015年10月8日至10月15日）、“飛行檢查”階段（2015年10月16日至11月15日）。為確保各縣市拉網(wǎng)式檢查開(kāi)好頭、起好步，地區(qū)局組成督查組，對(duì)七縣一市藥品零售企業(yè)“百日專(zhuān)項(xiàng)整治”情況開(kāi)展了督查。對(duì)餐飲服務(wù)單位采取地縣聯(lián)動(dòng)、抽調(diào)縣市人員交叉檢查縣市的方法進(jìn)行。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，采取一縣一通報(bào)的方式向各縣市黨委、政府進(jìn)行通報(bào)。檢查期間，共下發(fā)藥品檢查通報(bào)10期。
三是加強(qiáng)回訪回查。
為監(jiān)督藥品零售企業(yè)、餐飲服務(wù)單位按期完成整改，地區(qū)局還專(zhuān)門(mén)組織人員對(duì)各縣市部分撤銷(xiāo)GSP認(rèn)證證書(shū)、收回GSP認(rèn)證證書(shū)的藥品零售企業(yè)進(jìn)行了回訪回查，有力地保證了“百日專(zhuān)項(xiàng)整治”行動(dòng)整改工作高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，全面落實(shí)到位。四是加強(qiáng)宣傳報(bào)道。
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