【處罰】4家藥企被注銷藥品生產(chǎn)許可證，一藥企被收GMP證書
日期：2015/10/28
昨日（10月26日），廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布公告，注銷廣西健一藥業(yè)有限責任公司中藥飲片加工廠等4家企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》。
根據(jù)廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《行政處罰決定書》｛（桂）食藥監(jiān)藥罰〔2015〕2、3、4、5號｝決定，注銷廣西健一藥業(yè)有限責任公司中藥飲片加工廠、廣西圣康新藥特藥銷售有限責任公司中藥飲片分公司、廣西玉林市祥生中藥飲片有限責任公司、玉林市華濟中藥飲片有限公司的《藥品生產(chǎn)許可證》。
注銷《藥品生產(chǎn)許可證》信息
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企業(yè)名稱
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生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍
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藥品生產(chǎn)許可證號
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廣西健一藥業(yè)有限責任公司中藥飲片加工廠
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玉林市中秀路118號、120號:
中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）、毒性飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制） ***
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桂20110166
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廣西圣康新藥特藥銷售有限責任公司中藥飲片分公司
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廣西玉林市大南路68號:
中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制） ***
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桂20110170
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廣西玉林市祥生中藥飲片有限責任公司
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玉林市城站路禾力塘:
中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制） ***
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桂20110168
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玉林市華濟中藥飲片有限公司
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玉林市中秀路75-8號：
中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制）、毒性中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制）***
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桂20110214
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同日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布通知，收回亳州金芍堂中藥飲片有限公司藥品GMP證書。
根據(jù)通知，2015年10月13日至14日，國家藥監(jiān)總局對亳州金芍堂中藥飲片有限公司進行了飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)，亳州金芍堂中藥飲片有限公司存在部分中藥飲片品種編造批生產(chǎn)、檢驗記錄，并涉嫌貼牌銷售中藥飲片等違法違規(guī)問題，其行為已嚴重違反了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。根據(jù)《藥品管理法》和國家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》（國食藥監(jiān)安〔2011〕365號）等規(guī)定，經(jīng)研究，作出以下處理決定：
一、收回亳州金芍堂中藥飲片有限公司《藥品GMP證書》。
二、責成毫州市局對該企業(yè)違反《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為進行依法查處。
三、請毫州市局監(jiān)督該企業(yè)按照藥品GMP要求進行全面整改。
安徽省藥監(jiān)局請毫州市藥監(jiān)局接文后，立即通知該企業(yè)上繳藥品GMP證書，并于一周內(nèi)送交省局，查處和監(jiān)督整改情況請于11月底前上報省局。
昨日（10月26日），廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布公告，注銷廣西健一藥業(yè)有限責任公司中藥飲片加工廠等4家企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》。
根據(jù)廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《行政處罰決定書》｛（桂）食藥監(jiān)藥罰〔2015〕2、3、4、5號｝決定，注銷廣西健一藥業(yè)有限責任公司中藥飲片加工廠、廣西圣康新藥特藥銷售有限責任公司中藥飲片分公司、廣西玉林市祥生中藥飲片有限責任公司、玉林市華濟中藥飲片有限公司的《藥品生產(chǎn)許可證》。
注銷《藥品生產(chǎn)許可證》信息
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企業(yè)名稱
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生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍
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藥品生產(chǎn)許可證號
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廣西健一藥業(yè)有限責任公司中藥飲片加工廠
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玉林市中秀路118號、120號:
中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）、毒性飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制） ***
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桂20110166
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廣西圣康新藥特藥銷售有限責任公司中藥飲片分公司
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廣西玉林市大南路68號:
中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制） ***
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桂20110170
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廣西玉林市祥生中藥飲片有限責任公司
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玉林市城站路禾力塘:
中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制） ***
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玉林市華濟中藥飲片有限公司
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玉林市中秀路75-8號：
中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制）、毒性中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制）***
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桂20110214
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同日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布通知，收回亳州金芍堂中藥飲片有限公司藥品GMP證書。
根據(jù)通知，2015年10月13日至14日，國家藥監(jiān)總局對亳州金芍堂中藥飲片有限公司進行了飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)，亳州金芍堂中藥飲片有限公司存在部分中藥飲片品種編造批生產(chǎn)、檢驗記錄，并涉嫌貼牌銷售中藥飲片等違法違規(guī)問題，其行為已嚴重違反了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。根據(jù)《藥品管理法》和國家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》（國食藥監(jiān)安〔2011〕365號）等規(guī)定，經(jīng)研究，作出以下處理決定：
一、收回亳州金芍堂中藥飲片有限公司《藥品GMP證書》。
二、責成毫州市局對該企業(yè)違反《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為進行依法查處。
三、請毫州市局監(jiān)督該企業(yè)按照藥品GMP要求進行全面整改。
安徽省藥監(jiān)局請毫州市藥監(jiān)局接文后，立即通知該企業(yè)上繳藥品GMP證書，并于一周內(nèi)送交省局，查處和監(jiān)督整改情況請于11月底前上報省局。
信息來源：醫(yī)藥手機報 |
