【速遞】江西藥品集采方案（征求意見稿）解讀
日期：2015/10/17
10月15日，江西發(fā)布藥品集中采購(gòu)方案征求意見稿(以下簡(jiǎn)稱方案)，意見征求至10月23日截止。方案體現(xiàn)了江西對(duì)抑制藥價(jià)的渴望，通過取全國(guó)低價(jià)的限價(jià)方式壓低價(jià)格，但方案中最核心的分組方式，分為兩組，卻未定具體規(guī)則，令人浮想聯(lián)翩。
【入圍流程】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)計(jì)劃申報(bào)→平臺(tái)匯總形成《集中采購(gòu)目錄》→五大分類方式采購(gòu)→形成《中標(biāo)目錄》、《入圍目錄》
解讀：
1.采購(gòu)計(jì)劃申報(bào)：由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按1品3劑型2規(guī)格、不低于上一年度實(shí)際使用量的80%的原則上報(bào)采購(gòu)計(jì)劃。
2.采購(gòu)目錄形成：經(jīng)省采購(gòu)平臺(tái)匯總后，根據(jù)實(shí)際需求，參照基藥、醫(yī)保、新農(nóng)合目錄編制《2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)目錄》。
3.五大分類方式：將目錄內(nèi)藥品劃分為5個(gè)子目錄(招標(biāo)采購(gòu)、談判采購(gòu)、直接掛網(wǎng)采購(gòu)、定點(diǎn)生產(chǎn)、特殊藥品)，并按相應(yīng)方式采購(gòu)；招標(biāo)采用“雙信封”規(guī)則，結(jié)果形成《2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)中標(biāo)目錄》。
以上三點(diǎn)幾乎是7號(hào)文、70號(hào)文的翻版，關(guān)鍵要看招標(biāo)規(guī)則、掛網(wǎng)品種的限價(jià)議價(jià)規(guī)則。
直接掛網(wǎng)采購(gòu)分為直接掛網(wǎng)和限價(jià)掛網(wǎng)兩種方式，議價(jià)結(jié)果、限價(jià)形成《2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)入圍目錄》；談判執(zhí)行國(guó)家談判價(jià)格，如國(guó)家政策未出來(lái)之前先將專利、獨(dú)家品種納入限價(jià)掛網(wǎng)方式議價(jià)。
由江西省人社廳通過競(jìng)爭(zhēng)性談判，納入江西省大病醫(yī)保的特殊藥品，符合資質(zhì)要求并不高于全國(guó)最低中標(biāo)價(jià)的，納入《2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)中標(biāo)目錄》。PS：江西省首批納入城鎮(zhèn)大病醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付的特殊藥品共5個(gè)品種10個(gè)品規(guī)，即甲磺酸伊馬替尼膠囊(片)、注射用培美曲塞二鈉、重組人血管內(nèi)抑制素注射液、注射用曲妥珠單抗、注射用雷替曲塞，主要用于血癌、肺癌、乳腺癌等的治療。
定點(diǎn)生產(chǎn)按國(guó)家中標(biāo)價(jià)執(zhí)行；特殊藥品按現(xiàn)行方式執(zhí)行。
4.招標(biāo)方式：采用“雙信封”規(guī)則。需要注意的是，入圍技術(shù)標(biāo)后才進(jìn)行分組(分組規(guī)則未定)。同一競(jìng)價(jià)組企業(yè)數(shù)量≥3家的，進(jìn)行商務(wù)標(biāo)評(píng)審。不足3家的，納入限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)。
●技術(shù)標(biāo)入圍規(guī)則
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序號(hào)
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投標(biāo)廠家數(shù)（家）
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進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審數(shù)（家）
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1
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3
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2
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2
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4~6
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3
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3
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7~9
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5
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4
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10~14
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7
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5
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15家及以上
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50%入圍（四舍五入）
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按上表入圍關(guān)系確定入圍名單后，如果納稅地在江西的企業(yè)，入圍不足2家的，按經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分從高到低排序，補(bǔ)足2家入圍商務(wù)標(biāo)，不占其他企業(yè)進(jìn)入商務(wù)標(biāo)指標(biāo)。這是赤裸裸地保護(hù)本地企業(yè)，最多可使兩家本地企業(yè)進(jìn)入商務(wù)標(biāo)。
●商務(wù)標(biāo)
采用技術(shù)標(biāo)評(píng)分劃分為兩個(gè)競(jìng)價(jià)分組(分組規(guī)則未定)，取最低2個(gè)藥品擬中標(biāo)，此處需要注意兩點(diǎn)江西“土政策”：
-中標(biāo)價(jià)不得高于全國(guó)各省級(jí)中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)中最低中標(biāo)價(jià)和次低價(jià)的平均值，不滿足上述價(jià)格要求的，按廢標(biāo)處理。
-同品規(guī)，第二競(jìng)價(jià)組的擬中標(biāo)價(jià)高于第一競(jìng)價(jià)組的最低擬中標(biāo)價(jià)的，按第一競(jìng)價(jià)組的最低擬中標(biāo)價(jià)調(diào)平，企業(yè)不接受的，視為放棄中標(biāo)。
方案在此處露出了可怕的一面，取全國(guó)較低價(jià)格(最低與次低的平均值)作為招標(biāo)限價(jià)，而不是最低價(jià)，似乎想避免被戴上“唯低價(jià)是取”的帽子。兩個(gè)競(jìng)價(jià)組之間的價(jià)格制約，也合情合理，防止高低質(zhì)量層次之間出現(xiàn)價(jià)格倒掛。
作為最核心的招標(biāo)要素之一，分組規(guī)則未確定給廣大同行增加了一絲擔(dān)憂。目前各省公布的采購(gòu)方案，基本分為2~3個(gè)層次，偶爾4個(gè)層次。但兩個(gè)層次的分組，究竟什么屬性的藥品會(huì)被劃為第一組非常關(guān)鍵。過了專利期、首仿藥品廠家估計(jì)最為焦慮。此外，鑒于方案體現(xiàn)了對(duì)本地企業(yè)的格外關(guān)照，不排除在第一組中會(huì)出現(xiàn)有江西地產(chǎn)藥品的特色(如中成藥)、國(guó)家中藥保護(hù)品種、獲得省一級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)的品種(或企業(yè))或?qū)⑦M(jìn)入第一組。
筆者猜測(cè)，這個(gè)棘手且敏感的規(guī)則仍處于各方博弈中，江西方面顯然不想再拖下去(畢竟11月開標(biāo)的deadline就在那里，時(shí)間所剩不多)，先征求其他部分意見，留給政策制定者再三考慮后才會(huì)公布。
5.直接掛網(wǎng)采購(gòu)：分為不限價(jià)直接掛網(wǎng)和限價(jià)掛網(wǎng)兩種方式，以市為單位組建采購(gòu)聯(lián)合體方式議價(jià)。
●不限價(jià)掛網(wǎng)
【采購(gòu)范圍】 婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品和江西省廉價(jià)短缺藥品，不制定限價(jià)，符合資質(zhì)的直接掛網(wǎng)，納入《2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)入圍目錄》。
【采購(gòu)方式】 由各聯(lián)合體或者各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)需求與藥品供應(yīng)企業(yè)動(dòng)態(tài)議價(jià)采購(gòu)。
●限價(jià)掛網(wǎng)
【采購(gòu)范圍】 未列入《2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)目錄》、公開招標(biāo)采購(gòu)范圍、納入“雙信封”招標(biāo)采購(gòu)但競(jìng)價(jià)分組后不足3家的藥品。給很多未進(jìn)入以上采購(gòu)范圍的藥品一個(gè)生路，但條件是限價(jià)取全國(guó)最低。
【入圍規(guī)則】 企業(yè)在限價(jià)范圍內(nèi)報(bào)價(jià)，符合限價(jià)要求的納入《2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)入圍目錄》。
【限價(jià)原則】 主要是2011年以來(lái)全國(guó)各省目前正在執(zhí)行的最低中標(biāo)價(jià)，并根據(jù)最新情況實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)調(diào)整。此處限價(jià)已經(jīng)不是較低價(jià)格而是最低價(jià)格。
【采購(gòu)流程】 《入圍目錄》→采購(gòu)聯(lián)合體《議價(jià)采購(gòu)目錄》→議價(jià)→形成《聯(lián)合體采購(gòu)目錄》→簽訂合同→繳納保證金→采購(gòu)、配送、回款……
1.采購(gòu)方式：以設(shè)區(qū)市為采購(gòu)聯(lián)合體→制訂聯(lián)合體采購(gòu)目錄與議價(jià)規(guī)則→采購(gòu)→……
2.制訂聯(lián)合體采購(gòu)目錄：各聯(lián)合體在全省中標(biāo)(入圍)目錄中，根據(jù)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的采購(gòu)計(jì)劃和相關(guān)政策、要求，確定聯(lián)合體采購(gòu)目錄，目錄包括通用名、劑型、規(guī)格和數(shù)量。這里有個(gè)隱藏的問題，由于目錄是聯(lián)合體制訂的，其中包含采購(gòu)數(shù)量，那么采購(gòu)數(shù)量如何在聯(lián)合體中落實(shí)?難道靠聯(lián)合體來(lái)分配采購(gòu)、銷售數(shù)量?實(shí)際情況是采購(gòu)容易制訂計(jì)劃，但銷售不可預(yù)期哦。
3.聯(lián)合體議價(jià)規(guī)則:
【議價(jià)程序】 聯(lián)合體通過省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)，發(fā)布集中議價(jià)公告，明確聯(lián)合體成員、議價(jià)目錄、議價(jià)原則、議價(jià)時(shí)間、議價(jià)方式、聯(lián)合體議價(jià)用戶等。議價(jià)主體與生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上議價(jià)，最終確定聯(lián)合體采購(gòu)目錄。
【議價(jià)原則】
-《2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)中標(biāo)目錄》原則上不再議價(jià)，但既然不再議價(jià)，寫到議價(jià)原則中干嘛。在中國(guó)，“原則上”幾乎等同于“原則可以研究調(diào)整”。此條原則需注意，別忽視，畢竟招標(biāo)品種占據(jù)大多數(shù)。
-限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)藥品的議價(jià)結(jié)果不得超過最高限價(jià)和企業(yè)報(bào)價(jià)。這條規(guī)則簡(jiǎn)直是畫蛇添足，限價(jià)既然制訂出來(lái)并且在網(wǎng)上議定，議價(jià)雙方都在此限價(jià)范圍內(nèi)議定，怎么有可能超過限價(jià)?多此一舉，建議刪除。
-常用低價(jià)藥品議定價(jià)格不得高于常用低價(jià)藥品日均費(fèi)用扣除加價(jià)率的價(jià)格。低價(jià)藥按7號(hào)文的精神，是直接掛網(wǎng)采購(gòu)，頂多由交易雙方自行議價(jià)。此處竟然規(guī)定了議價(jià)的上限，顯然與相關(guān)文件精神不符，與低價(jià)藥制度的制定初衷不符。
-經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分值作為各聯(lián)合體帶量采購(gòu)和議價(jià)談判的主要依據(jù)。在議價(jià)規(guī)則中，把此條“主要依據(jù)”放在最后，可見連規(guī)則制定者本身都不相信聯(lián)合體會(huì)將技術(shù)標(biāo)分值作為主要依據(jù)，更別提能夠真正帶量了!
【議價(jià)方式】 議價(jià)采取人機(jī)對(duì)話方式進(jìn)行，人機(jī)對(duì)話是由議價(jià)主體結(jié)合企業(yè)報(bào)價(jià)、最高限價(jià)及臨床使用量等信息，各聯(lián)合體的第1次議價(jià)需在全省規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成，此后由各聯(lián)合體或醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上動(dòng)態(tài)議價(jià)。
這里需要明確一個(gè)重要的界定：究竟是臨床使用量還是實(shí)際采購(gòu)量?前者幾乎不可能在議價(jià)時(shí)確定，但是采購(gòu)量可以確定。如果能夠按臨床使用量確定當(dāng)然極好，幾乎幫各大廠商的銷售提前承諾了銷量，但可能嗎?建議修改。
【履約保證金】
生產(chǎn)企業(yè)按每個(gè)品規(guī)5000元標(biāo)準(zhǔn)收取，每家企業(yè)收取最高金額為5萬(wàn)元。
配送企業(yè)按選擇配送設(shè)區(qū)市的數(shù)量繳納履約保證金。按每個(gè)設(shè)區(qū)市(含省屬)1萬(wàn)元標(biāo)準(zhǔn)收取，每家配送企業(yè)收取最高金額為5萬(wàn)元。
1.江西方案從去年發(fā)布征求意見稿以來(lái)，現(xiàn)在仍然是征求意見稿，前者總的思路是省級(jí)限價(jià)下的各地市自行議價(jià)，后者是在7號(hào)文、70號(hào)文的采購(gòu)分類的軌道上強(qiáng)化了醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為采購(gòu)主體的地位。
2.價(jià)格取全國(guó)較低價(jià)/最低價(jià)作為招標(biāo)/限價(jià)掛網(wǎng)的上限，一定程度上抑制了高價(jià)藥的出現(xiàn)，給各廠商帶來(lái)了不小壓力。
3.招標(biāo)在同組中取兩個(gè)中標(biāo)，看上去不那么殘酷，但這是不高于全國(guó)最低價(jià)與最低價(jià)平均值的中標(biāo)價(jià)。中標(biāo)后是否還需進(jìn)行再次議價(jià)?正如筆者對(duì)于“原則上”的分析，不排除未來(lái)以帶量采購(gòu)的名義進(jìn)行再次議價(jià)。企業(yè)應(yīng)在這方面做好心理準(zhǔn)備。
4.競(jìng)價(jià)分組分為兩組，具體規(guī)則卻懸而未決，不確定因素增加了對(duì)未來(lái)的憂慮。
信息來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
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