關(guān)于《2015年吉林省公立醫(yī)院藥品招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案(征求意見(jiàn)稿)》征求意見(jiàn)的通知
日期:2015/10/17
2015年吉林省
公立醫(yī)院藥品招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案
(征求意見(jiàn)稿)
第一章 總 則
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào))、《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》(國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號(hào))精神,根據(jù)《吉林省關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的實(shí)施意見(jiàn)》(吉政辦發(fā)〔2015〕**號(hào))要求,細(xì)化藥品采購(gòu)分類(lèi),保障藥品質(zhì)量和供應(yīng),進(jìn)一步減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān),現(xiàn)結(jié)合我省實(shí)際,制定“招標(biāo)采購(gòu)藥品”實(shí)施方案。
一、遵循原則
(一)堅(jiān)持政府主導(dǎo),以省為單位藥品集中采購(gòu),實(shí)行全省一個(gè)平臺(tái)、分類(lèi)采購(gòu)、上下左右聯(lián)動(dòng);
(二)堅(jiān)持滿(mǎn)足臨床需求、質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、公平公開(kāi)公正、誠(chéng)實(shí)信用的原則;
(三)堅(jiān)持招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制、價(jià)格聯(lián)動(dòng)、全程監(jiān)控、公開(kāi)透明。
二、實(shí)現(xiàn)目標(biāo)
(一)破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制,滿(mǎn)足公立醫(yī)院特別是縣級(jí)公立醫(yī)院改革需求;
(二)降低藥品虛高價(jià)格,減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān);
(三)預(yù)防和遏制藥品購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域腐敗行為,抵制商業(yè)賄賂;
(四)推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競(jìng)爭(zhēng),促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
三、適用范圍
參加本次招標(biāo)采購(gòu)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他各方當(dāng)事人,適用本方案。
四、組織形式
公立醫(yī)院作為采購(gòu)主體,發(fā)揮集中批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì),實(shí)行以省為單位網(wǎng)上集中采購(gòu),采用雙信封制進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)。
五、組織機(jī)構(gòu)
充分發(fā)揮省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱(chēng)領(lǐng)導(dǎo)小組)作用,在省政府領(lǐng)導(dǎo)下,領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)審定采購(gòu)實(shí)施方案及其他重大事項(xiàng)的決策,協(xié)調(diào)落實(shí)各部門(mén)按照職責(zé)分工做好采購(gòu)相關(guān)工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在省衛(wèi)生計(jì)生委,負(fù)責(zé)藥品集中采購(gòu)日常組織管理。領(lǐng)導(dǎo)小組監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)監(jiān)督管理。領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位設(shè)藥品集中采購(gòu)工作日常聯(lián)絡(luò)員,通過(guò)聯(lián)絡(luò)員會(huì)議對(duì)藥品集中采購(gòu)日常工作進(jìn)行議事決策,并按照職責(zé)分工充分發(fā)揮其在藥品招標(biāo)采購(gòu)中的作用。省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省藥采中心”)承擔(dān)藥品集中采購(gòu)具體工作。
六、實(shí)施范圍
全省公立醫(yī)院,具體包括全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)(含國(guó)有控股企業(yè))等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購(gòu)。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與公立醫(yī)院招標(biāo)采購(gòu)的中標(biāo)藥品實(shí)行聯(lián)動(dòng)統(tǒng)一價(jià)格。
七、采購(gòu)周期
采購(gòu)周期原則上不低于一年。在采購(gòu)周期內(nèi),對(duì)中標(biāo)品種實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。
八、方案響應(yīng)
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)認(rèn)真閱讀本方案中所有的事項(xiàng)、條款和規(guī)則,并對(duì)實(shí)施方案做出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)。如未按要求響應(yīng)本方案的,相關(guān)后果自行承擔(dān)。
九、責(zé)任履行
藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量安全和充足供應(yīng)的第一責(zé)任人。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)和藥品集中采購(gòu)有關(guān)規(guī)定,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
十、公告方式
吉林省公立醫(yī)院藥品招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案、招標(biāo)文件及所涉公告、公示、通知等信息,均通過(guò)吉林省藥械采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省藥采平臺(tái))發(fā)布。
十一、其它
本實(shí)施方案由吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組工作辦公室負(fù)責(zé)解釋。
第二章 目錄制定
本次“招標(biāo)采購(gòu)藥品”依據(jù)國(guó)家基本藥物目錄和吉林省醫(yī)保及新農(nóng)合報(bào)銷(xiāo)目錄,基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集等,結(jié)合臨床需要,合理編制目錄并制定采購(gòu)計(jì)劃。
一、編制依據(jù)
(一)落實(shí)帶量采購(gòu),優(yōu)先選擇符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)、重大公共衛(wèi)生項(xiàng)目和重大傳染病疫情中出臺(tái)診療方案規(guī)定的藥品;
(二)與醫(yī)保、新農(nóng)合報(bào)銷(xiāo)支付政策有機(jī)銜接,兼顧特殊人群用藥需求;
(三)推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化,提高藥品采購(gòu)使用集中度,選擇臨床常用必需、劑型規(guī)格適宜、包裝使用方便的藥品。
二、實(shí)際采購(gòu)量和采購(gòu)計(jì)劃填報(bào)
公立醫(yī)院按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定年度采購(gòu)計(jì)劃和預(yù)算,并具體到通用名、劑型和規(guī)格,每種藥品采購(gòu)的劑型原則上不超過(guò)3種,每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過(guò)2種,藥品采購(gòu)預(yù)算一般不高于醫(yī)院業(yè)務(wù)支出的25%-30%。采購(gòu)計(jì)劃通過(guò)省藥采平臺(tái)統(tǒng)一申報(bào)。各公立醫(yī)院按本單位上年度藥品采購(gòu)實(shí)際,將2014年10月15日-2015年10月14日使用的所有藥品“實(shí)際使用情況”和合理預(yù)測(cè)“下一年度(即下一周期)”的“采購(gòu)計(jì)劃”,一并報(bào)送至省藥采中心。
“實(shí)際使用情況”為醫(yī)院的實(shí)際采購(gòu)已驗(yàn)收入庫(kù)藥品的具體情況,包括通用名、劑型、規(guī)格、廠(chǎng)家、采購(gòu)價(jià)格、實(shí)際采購(gòu)數(shù)量等信息,應(yīng)以醫(yī)院HIS系統(tǒng)入庫(kù)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。
“下一年度(即下一周期)”的“采購(gòu)計(jì)劃”,為每個(gè)報(bào)送藥品的“實(shí)際使用情況”乘以80%,并按單個(gè)藥品報(bào)送。具體按如下公式計(jì)算:
采購(gòu)計(jì)劃=每個(gè)藥品的實(shí)際采購(gòu)(入庫(kù))數(shù)量*80%。
三、招標(biāo)清單制定
省藥采中心負(fù)責(zé)對(duì)各公立醫(yī)院申報(bào)的藥品“實(shí)際使用情況”和“采購(gòu)需求”進(jìn)行匯總整理,并按采購(gòu)金額占比進(jìn)行排序,將占比排序累計(jì)不低于80%、且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專(zhuān)利藥品納入招標(biāo)采購(gòu)范圍,編制“招標(biāo)采購(gòu)藥品清單”,具體到品種、劑型、規(guī)格和擬采購(gòu)最小數(shù)量。經(jīng)公開(kāi)征求意見(jiàn)和專(zhuān)家專(zhuān)門(mén)論證后,確定《2015年吉林省公立醫(yī)院藥品招標(biāo)采購(gòu)藥品目錄》,實(shí)施公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。
招標(biāo)采購(gòu)藥品目錄不包括婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急(搶?zhuān)┚人幤?、基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、第一類(lèi)精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品以及中藥飲片。
第三章 企業(yè)報(bào)名條件及材料申報(bào)
一、報(bào)名條件
(一)實(shí)行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷(xiāo)售本公司藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。
國(guó)外藥品生產(chǎn)企業(yè)或國(guó)外代理商在國(guó)內(nèi)設(shè)總代理的,只接受?chē)?guó)內(nèi)總代理報(bào)名;在國(guó)內(nèi)不設(shè)總代理的,只接受一家一級(jí)代理商報(bào)名(此一級(jí)代理商代理區(qū)域須包括吉林?。?/span>
(二)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書(shū)》;生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷(xiāo)售本公司藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《藥品GSP證書(shū)》;進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理應(yīng)具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《藥品GSP證書(shū)》,國(guó)外藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的進(jìn)口藥品代理協(xié)議書(shū),進(jìn)口藥品一級(jí)代理商應(yīng)具有進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理授權(quán)委托書(shū)。
(三)按國(guó)家規(guī)定參與招標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)需要賦碼的必須具備藥品電子監(jiān)管賦碼條件,否則不得參與招標(biāo)。
(四)具有履行合同須具備的藥品供應(yīng)保障能力。除不可抗力等特殊情況外,必須履行承諾,保證藥品供應(yīng)。
(五)企業(yè)兩年內(nèi)無(wú)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥行為。
(六)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。
二、網(wǎng)上注冊(cè)
擬參加本次藥品招標(biāo)采購(gòu)的企業(yè),應(yīng)通過(guò)省藥采平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上注冊(cè)。
已參加過(guò)我省2013年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)項(xiàng)目的企業(yè),應(yīng)使用已領(lǐng)取的用戶(hù)名和密碼,并對(duì)企業(yè)信息以及涉及本次藥品招標(biāo)采購(gòu)目錄內(nèi)的藥品信息予以更新。未參加過(guò)我省2013年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)項(xiàng)目的企業(yè)或產(chǎn)品必須進(jìn)行網(wǎng)上注冊(cè),并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)到省藥采中心領(lǐng)取用戶(hù)名和密碼,及時(shí)維護(hù)企業(yè)和產(chǎn)品信息。企業(yè)在更新或填報(bào)藥品信息時(shí),必須同時(shí)上報(bào)該藥品當(dāng)前在全國(guó)各省執(zhí)行的中標(biāo)價(jià)格。
三、材料編制
(一)投標(biāo)文件要求。
1.投標(biāo)人須在規(guī)定時(shí)間內(nèi),遞交真實(shí)、有效、齊全的投標(biāo)文件。
2.同生產(chǎn)企業(yè)藥品只由一個(gè)被授權(quán)人參與投標(biāo)。被授權(quán)人應(yīng)為本生產(chǎn)企業(yè)的職工(如不是本企業(yè)職工的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)按弄虛作假處理)。
3.投標(biāo)人如提供虛假材料弄虛作假的,經(jīng)查實(shí),取消參與投標(biāo)或中標(biāo)資格,兩年內(nèi)不得參加吉林省藥品集中采購(gòu)活動(dòng)。
(二)投標(biāo)文件構(gòu)成。
投標(biāo)文件包括經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)和商務(wù)標(biāo)書(shū)(報(bào)價(jià)):
1.經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū),含企業(yè)資質(zhì)證明材料和藥品資質(zhì)證明材料:
企業(yè)資質(zhì)證明材料,主要為藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的許可證書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、授權(quán)及證明文件、保障質(zhì)量和供應(yīng)申明等相關(guān)材料的原件或復(fù)印件;
藥品資質(zhì)證明材料,主要為投標(biāo)藥品的注冊(cè)批件、GMP證書(shū)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告、說(shuō)明書(shū)、全國(guó)當(dāng)前執(zhí)行中標(biāo)價(jià)格及經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)分項(xiàng)目相關(guān)證明材料的原件或復(fù)印件。
參與投標(biāo)的企業(yè)和藥品都要按規(guī)定遞交投標(biāo)文件。紙質(zhì)投標(biāo)文件統(tǒng)一為A4紙張并按順序和規(guī)定裝幀,所附材料必須清晰有效并加蓋公章,使用文字統(tǒng)一為中文(外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本且需經(jīng)過(guò)市級(jí)以上公證處公證),否則按無(wú)效文件處理。紙質(zhì)投標(biāo)資料所涉內(nèi)容均應(yīng)通過(guò)本章“二、網(wǎng)上注冊(cè)”進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)電子信息。
2.商務(wù)標(biāo)書(shū)(報(bào)價(jià))為計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程加密報(bào)價(jià),由生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)省藥采平臺(tái)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成報(bào)價(jià)和報(bào)價(jià)解密(具體詳見(jiàn)第四章“商務(wù)標(biāo)評(píng)審”)。
(三)投標(biāo)文件修改和撤回。
投標(biāo)人在規(guī)定的截止時(shí)間前可以補(bǔ)充、修改或撤回投標(biāo)文件,補(bǔ)充、修改的內(nèi)容為投標(biāo)文件的組成部分。在規(guī)定的截止時(shí)間后,投標(biāo)人不得對(duì)其投標(biāo)材料做任何修改,也不得撤銷(xiāo)報(bào)名。商務(wù)標(biāo)書(shū)(報(bào)價(jià))一經(jīng)提交不得修改和撤回。
四、材料遞交
投標(biāo)文件遞交時(shí)間、地點(diǎn)以招標(biāo)文件和省藥采平臺(tái)門(mén)戶(hù)網(wǎng)站公告為準(zhǔn)。
五、審核公示
(一)資質(zhì)審核。
投標(biāo)人遞交投標(biāo)文件后,省藥采中心應(yīng)按照領(lǐng)導(dǎo)小組制定的審核標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,對(duì)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明文件的完整性、表面真實(shí)性、合法性進(jìn)行審核。凡資質(zhì)材料不合格的,不得繼續(xù)參加本次招標(biāo)采購(gòu)工作。
投標(biāo)人的有效資質(zhì)證明文件,均以政府相關(guān)部門(mén)的正式文件為準(zhǔn),政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布的信息作為參考,若信息存在差異,需提供有關(guān)原件進(jìn)行核對(duì)。
(二)結(jié)果公示。
省藥采中心將資質(zhì)審核結(jié)果進(jìn)行網(wǎng)上公示,接受社會(huì)各方監(jiān)督。公示期,接受書(shū)面異議和投訴材料,誰(shuí)主張誰(shuí)舉證,投訴材料應(yīng)通過(guò)省藥采平臺(tái)完成,并提供真實(shí)有效的紙質(zhì)證明材料。相關(guān)投標(biāo)企業(yè)必須對(duì)異議內(nèi)容進(jìn)行澄清,如無(wú)法澄清的,取消投標(biāo)資格,不得繼續(xù)參加本次招標(biāo)采購(gòu)工作。公示期結(jié)束后,省藥采中心將審核結(jié)果報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組工作辦公室備案后公布。
第四章 招標(biāo)采購(gòu)評(píng)審
一、評(píng)審競(jìng)價(jià)組劃分
按照有利競(jìng)爭(zhēng)、滿(mǎn)足需求、確保供應(yīng)的基本思路,通過(guò)劑型、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)化,將適應(yīng)癥和功能療效類(lèi)似藥品優(yōu)化組合和歸并,減少議價(jià)品規(guī)數(shù)量,促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)。
(一)按品種劃分。
化學(xué)藥品和生物制品為中文通用名稱(chēng)和英文國(guó)際非專(zhuān)利藥名稱(chēng)(INN)中表達(dá)的化學(xué)成分的部分。中成藥按不包含劑型的中文通用名稱(chēng)進(jìn)行品種劃分。
中文通用名稱(chēng)不同,但實(shí)際化學(xué)成分或中成藥組方相同的,視為同一品種。
(二)按劑型劃分。
1.素片、糖衣片、薄膜衣片、異型片、劃痕片、雙層片、多層片、浸膏片、包衣片、干壓包芯片
2.腸溶片、腸溶丸
3.分散片
4.緩釋片、腸溶緩釋片、控釋片、雙釋片
5.含片、咀嚼片、口腔崩解片、口腔粘附片、舌下片、潤(rùn)喉片、口頰片、口服泡騰片
6.膠囊劑、軟膠囊、膠丸
7.腸溶膠囊、腸溶軟膠囊(膠丸)、腸溶微丸膠囊
8.緩釋膠囊、控釋膠囊、雙釋膠囊、腸溶緩釋膠囊
9.陰道泡騰片、陰道膠囊、陰道軟膠囊
10.顆粒劑、干糖漿顆粒劑、泡騰顆粒劑、茶劑、茶餅劑、混懸顆粒劑、細(xì)粒劑、袋泡劑、腸溶顆粒劑、干混懸劑
11.緩釋顆粒劑、控釋顆粒劑
12.散劑、粉劑、藥粉、撒布劑、撒粉、凍干粉、口服溶液用粉
13.口服溶液劑、合劑(口服液)、糖漿劑、內(nèi)服酊劑、內(nèi)服酒劑、露劑、酏劑、滴劑、混懸滴劑、口服膠漿劑、混懸液、口服乳劑、乳液、膠體溶液、內(nèi)服凝膠劑
14.緩釋混懸液
15.煎膏劑、浸膏劑、流浸膏劑、膠劑
16.搽劑、涂劑、涂膜劑、涂布劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、油劑、甘油劑、含漱劑、漱口劑、灌腸劑、泡沫劑、外用膠漿劑、外用乳劑、外用錠劑
17.注射液
18.脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑、注射用混懸劑、注射用乳劑、干乳劑、微球注射劑、微囊注射劑、納米粒注射劑
19.普通粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針
20.軟膏劑、乳膏劑、霜?jiǎng)?、油膏劑、外用糊?/span>
21.凝膠劑、外用凝膠劑、乳膠劑
22.貼膏劑、貼劑、貼片、橡膠膏劑、橡皮膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、膏藥劑、外用敷劑、透皮貼劑、貼膜
23.緩釋貼劑、緩釋透皮貼劑
24.栓劑、陰道栓、直腸栓、尿道栓、耳栓
25.氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、霧化溶液劑、吸入溶液劑、液體吸入劑
26.丸劑、小蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、糖丸、口服錠劑
27.大蜜丸、蠟丸
28.濃縮丸、濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸
29.滴丸劑、微丸
30.滴耳劑
31.滴鼻劑
32.滴眼劑
33.眼膏劑、眼用凝膠劑
34.植入劑、緩釋植入劑
35.濕巾
36.熨劑
37.蠟棒劑
38.其它情況。
(1)口服制劑:按不同容量、有效成分含量、有糖、無(wú)糖劃為不同分組。
(2)注射液(非調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥)大于或等于50ml為大容量分組;小于50ml為小容量分組。同含量時(shí)以上兩類(lèi)不再以容量細(xì)分。大容量注射液按玻璃瓶、塑料瓶、軟袋劃分不同分組。
可靜脈注射的與只能肌肉注射的分為不同分組,既可靜脈注射又可肌肉注射的歸為靜脈注射。
(3)造影劑含藥量相同容量不同為不同分組。
(4)脂肪乳含藥量相同容量不同為不同分組
(5)長(zhǎng)鏈、中長(zhǎng)鏈脂肪乳為不同分組。
(6)預(yù)混胰島素按混合比例不同為不同分組;特充、筆芯預(yù)裝注射筆和普通瓶裝胰島素區(qū)分為不同分組。
(7)氨基酸注射液按組分不同、容量不同分為不同分組。
(8)腹膜透析液不區(qū)分鈣濃度和包裝材質(zhì)歸為同一分組。
(9)生物制品不同亞型品種按藥理效應(yīng)、臨床用途的不同區(qū)分為不同分組。
例如:干擾素α-1a、α-2a、α-1b、α-2b、γ等不同亞型為不同分組;胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽F為不同分組。
(10)中成藥以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的不包含劑型的通用名為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類(lèi)。通用名不同,但實(shí)際組方相同的歸為同一分組;劑型相同,含量不同,用法用量相同的歸為同一分組;無(wú)明確規(guī)格,但有明確裝量、重量的,按不同裝量、重量分為不同分組。
單方與復(fù)方制劑為不同分組,同成分的復(fù)方制劑為同一分組。規(guī)格相近的為同一分組。
(11)化學(xué)藥品主要成分相近,用法用量相同的歸為同一分組;不同鹽基、酸根、溶媒、酯類(lèi)衍生物、亞型、結(jié)晶水、螯合物、旋光性的藥品歸為同一分組,溶媒不同的歸為同一分組。
(12)除胰島素外,帶附加裝置(如加藥器、沖洗器、附帶溶媒、預(yù)充式注射器等)的藥品不細(xì)分分組。
(13)滴眼劑、滴鼻劑含玻璃酸鈉的分為不同分組。
(14)中成藥主要成分含牛黃或麝香的品種,按天然、人工分為不同分組,須有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局生產(chǎn)批件明確標(biāo)示。
(15)對(duì)于按照以上方法仍無(wú)法進(jìn)行分類(lèi)的,由專(zhuān)家評(píng)議確定。
(三)按質(zhì)量劃分。
第一組:過(guò)保護(hù)期的化合物專(zhuān)利藥品;國(guó)家一類(lèi)新藥,國(guó)家保密品種;國(guó)家自然科學(xué)或科技進(jìn)步獎(jiǎng)項(xiàng)(二等獎(jiǎng)及以上)的藥品;通過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)藥品;
第二組:國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)藥品;國(guó)家科技部等多部門(mén)頒發(fā)“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”證書(shū)藥品;中藥保護(hù)品種;在歐盟、美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家(地區(qū))上市銷(xiāo)售的國(guó)產(chǎn)藥品;進(jìn)口藥品;
第三組:其它藥品。
二、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審
經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)主要是對(duì)藥品的質(zhì)量可靠性、臨床療效和供應(yīng)保障、服務(wù)信譽(yù)等方面進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)審指標(biāo)主要包括:質(zhì)量可靠性、制劑認(rèn)證、生產(chǎn)規(guī)模、創(chuàng)新研發(fā)能力、供應(yīng)保障能力和市場(chǎng)信譽(yù)等。
(一)評(píng)審規(guī)則。
采用百分制定量評(píng)價(jià)方法,其中客觀(guān)指標(biāo)88分,由計(jì)算機(jī)評(píng)標(biāo)系統(tǒng)自動(dòng)賦分;主觀(guān)指標(biāo)12分,在專(zhuān)家庫(kù)中分類(lèi)隨機(jī)抽取專(zhuān)家組成專(zhuān)家組進(jìn)行評(píng)審,每組專(zhuān)家為7人。從抽取專(zhuān)家到開(kāi)始工作的時(shí)間一般不得超過(guò)24小時(shí),并嚴(yán)格保密。
同一評(píng)審單元藥品評(píng)審得分按入圍比例由高到低確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審。如入圍時(shí)遇經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審得分相同的,不受入圍數(shù)限制,一并進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審得分和擬入圍商務(wù)標(biāo)結(jié)果在網(wǎng)上公示,公示期內(nèi),受理企業(yè)通過(guò)省藥采平臺(tái)進(jìn)行申投訴。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審結(jié)果報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組工作辦公室備案,并在網(wǎng)上公布,接受企業(yè)和社會(huì)監(jiān)督。
(二)定量評(píng)價(jià)分值表。
評(píng)價(jià)要素
|
評(píng)價(jià)指標(biāo)
|
評(píng)價(jià)指標(biāo)描述
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分值
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企業(yè)規(guī)模
情況
(18)
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行業(yè)排名
|
《2013年中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》
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2014年度美國(guó)《制藥經(jīng)理人》
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|
化學(xué)藥品
|
中成藥
|
生物制品
|
進(jìn)口藥品
|
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1-50名
|
1-50名
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1-25名
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1-10名
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10
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51-100名
|
51-100名
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26-50名
|
11-25名
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7
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100-200名
|
100-200名
|
51-100名
|
26-50名
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5
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200名以后
|
200名以后
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100名以后
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50名以后
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3
|
企業(yè)
銷(xiāo)售額
|
2千萬(wàn)為基礎(chǔ),分值為1分,銷(xiāo)售額達(dá)到1千萬(wàn)元的得0.2分,每增加1千萬(wàn)元增加0.2分,最高8分。
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8
|
創(chuàng)新研發(fā)能力情況
(5)
|
研發(fā)能力
|
列入《2013年中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》“按研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用排序”前50家。
|
2
|
列入《2013年中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》“按研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用排序” 51—100家。
|
1
|
創(chuàng)新企業(yè)
|
科技部公布的創(chuàng)新型企業(yè)、列入《中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)排名》的企業(yè)。
|
3
|
制劑認(rèn)證情況
(12)
|
制劑認(rèn)證
|
通過(guò)制劑國(guó)際認(rèn)證的
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10
|
通過(guò)新版GMP認(rèn)證的
|
5
|
劑型特點(diǎn)
|
溶媒結(jié)晶或凍干粉針(以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品說(shuō)明書(shū)或?yàn)橐罁?jù)):2分。
|
2
|
質(zhì)量可靠性情況
(30)
|
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
|
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位的藥品
|
10
|
產(chǎn)品抽檢
|
近1年內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品無(wú)抽檢不合格質(zhì)量公告的
|
15
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近1年內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品有1次抽檢不合格質(zhì)量公告的
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10
|
近1年內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品有2次及以上抽檢不合格質(zhì)量公告的
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0
|
有效期
|
同一品種藥品有效期最長(zhǎng)(以藥品批件依據(jù),需企業(yè)申請(qǐng)并提供比較材料)
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2
|
電子監(jiān)管
|
報(bào)名產(chǎn)品具備電子監(jiān)管能力
|
3
|
供應(yīng)保障能力情況
(8)
|
原料來(lái)源
|
化學(xué)藥品主要原料(包括復(fù)方制劑組方所有成分)來(lái)源為本廠(chǎng)(含集團(tuán)內(nèi))自產(chǎn)原料的可得分
|
2
|
產(chǎn)品生產(chǎn)
|
列入《2013年中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》“主要品種產(chǎn)量”的,得6分。未列入的企業(yè)和產(chǎn)品不得分。
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6
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產(chǎn)品覆蓋情況
(15)
|
省級(jí)中標(biāo)(入圍)覆蓋省份數(shù)量
|
數(shù)量>20
|
5
|
15<數(shù)量≤20
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4
|
10<數(shù)量≤15
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3
|
5<數(shù)量≤10
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2
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數(shù)量≤5
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1
|
省級(jí)網(wǎng)上交易醫(yī)院覆蓋率
|
醫(yī)院覆蓋率≥30%
|
5
|
20%≤覆蓋率<30%
|
4
|
10%≤覆蓋率<20%
|
3
|
5%≤覆蓋率<10%
|
2
|
覆蓋率<5%
|
1
|
省級(jí)網(wǎng)上采購(gòu)供應(yīng)情況
|
配送率≥80%
|
5
|
70%≤配送率<80%
|
4
|
60%≤配送率<70%
|
3
|
50%≤配送率<60%
|
2
|
配送率<50%
|
1
|
采購(gòu)金額少于500000元的藥品,不計(jì)算配送率。
|
1
|
市場(chǎng)信譽(yù)
(主觀(guān)評(píng)價(jià),12)
|
臨床療效
|
根據(jù)臨床療效評(píng)價(jià)文獻(xiàn)資料和臨床用藥經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià),如不能掌握足夠的文獻(xiàn)資料和臨床經(jīng)驗(yàn),也可參照藥品質(zhì)量穩(wěn)定性和獲表彰情況等因素進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
|
4
|
藥品包裝方便實(shí)用
|
根據(jù)存儲(chǔ)、運(yùn)輸、方便實(shí)用等情況由專(zhuān)家進(jìn)行打分。(合并)
|
4
|
保障供應(yīng)及伴隨服務(wù)
|
以投標(biāo)企業(yè)兩年來(lái)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中標(biāo)掛網(wǎng)藥品的保障供應(yīng)情況為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià),尤其是急救用藥、低價(jià)藥品保障供應(yīng)情況,對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供破損藥品退換、近效期藥品退換、短缺藥品供應(yīng)和其它伴隨服務(wù)為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
|
4
|
備注:1.省級(jí)中標(biāo)(入圍)覆蓋省份數(shù)量,以企業(yè)填報(bào)中標(biāo)或入圍價(jià)格的省份計(jì)算。如企業(yè)多報(bào)、漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)價(jià)格和省份的,直接取消投標(biāo)資格。
2.省級(jí)網(wǎng)上交易醫(yī)院覆蓋率、省級(jí)網(wǎng)上采購(gòu)供應(yīng)情況,以2014年10月15日-2015年10月14日計(jì)算。
3.質(zhì)量公告以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站發(fā)布的為準(zhǔn)。時(shí)間以實(shí)施方案發(fā)布之日前1年內(nèi)計(jì)算。
(三)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍比例。
招標(biāo)采購(gòu)藥品經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審入圍商務(wù)標(biāo)數(shù)
資格審查藥品合格數(shù)(個(gè))
|
技術(shù)標(biāo)入圍商務(wù)標(biāo)數(shù)(個(gè))
|
≤5
|
全部進(jìn)入
|
6~7
|
6
|
8~9
|
7
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10~11
|
8
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12~15
|
9
|
≥16
|
10
|
三、商務(wù)標(biāo)評(píng)審
(一)限價(jià)制定。
1.限價(jià)來(lái)源。
(1)2014年10月15日后,吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格及市場(chǎng)實(shí)際交易價(jià)格。
(2)全國(guó)其他省級(jí)藥品集中采購(gòu)最新執(zhí)行交易價(jià)格。
(3)“國(guó)家藥品供應(yīng)保障信息平臺(tái)”采集的價(jià)格。
(4)其他藥品價(jià)格信息。
2.限價(jià)制定規(guī)則。
(1)按照同通用名、同劑型、同規(guī)格、同生產(chǎn)企業(yè)制定限價(jià)。
(2)按照采集到的價(jià)格由低到高排序,取排序前五位價(jià)格的平均值(不足五位的,以實(shí)際采集的所有價(jià)格的平均值為準(zhǔn))與吉林省上期中標(biāo)價(jià)格的低值作為限價(jià)。
(3)未采集到價(jià)格的藥品,如同通用名、同劑型、同廠(chǎng)家、其他規(guī)格有限價(jià)的,以其他規(guī)格的限價(jià)中的最低價(jià)格進(jìn)行規(guī)格差比后的價(jià)格作為限價(jià)。
(4)同通用名、同劑型、同廠(chǎng)家、其他規(guī)格無(wú)法采集到價(jià)格的,取同競(jìng)價(jià)組中其他藥品限價(jià)的平均值,作為該藥品的限價(jià)。
(5)同競(jìng)價(jià)組中所有藥品均無(wú)法制定限價(jià)的,由專(zhuān)家議定價(jià)格。
3.限價(jià)公布。
按照上述規(guī)則制定的限價(jià),通過(guò)省藥采平臺(tái)進(jìn)行公示。公示期間,企業(yè)可向省藥采中心提出書(shū)面異議。經(jīng)核實(shí)確定后,報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組工作辦公室審定后,于報(bào)價(jià)前公布。
(二)商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)。
商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)為電子報(bào)價(jià),所有投標(biāo)品種均采取一次報(bào)價(jià)的方法在省藥采平臺(tái)上進(jìn)行,報(bào)價(jià)信息的傳輸和存儲(chǔ)都按規(guī)定加密處理。投標(biāo)人在規(guī)定時(shí)限內(nèi)登陸省藥采平臺(tái),進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)和報(bào)價(jià)解密。未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按程序報(bào)價(jià)和報(bào)價(jià)解密、報(bào)價(jià)或報(bào)價(jià)解密失誤等產(chǎn)生的后果由投標(biāo)人自行承擔(dān)。
1.所有投標(biāo)藥品都必須以該產(chǎn)品最小制劑單位報(bào)價(jià),投標(biāo)人對(duì)每種投標(biāo)藥品只能有一個(gè)報(bào)價(jià)。所有投標(biāo)品規(guī)均按所顯示的單位進(jìn)行報(bào)價(jià),如顯示的單位為片、粒、支,則以每片、每粒、每支進(jìn)行報(bào)價(jià),以此類(lèi)推。
2.報(bào)價(jià)使用貨幣及單位:人民幣(元),報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后4位。
3.投標(biāo)人報(bào)價(jià)必須按照系統(tǒng)提供的單位進(jìn)行報(bào)價(jià),報(bào)價(jià)前務(wù)必仔細(xì)核對(duì)報(bào)價(jià)單位,因報(bào)價(jià)單位錯(cuò)誤導(dǎo)致報(bào)價(jià)錯(cuò)誤的,由投標(biāo)人自行承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
4.同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同質(zhì)量類(lèi)型下不同劑型、規(guī)格、包裝的藥品投標(biāo)報(bào)價(jià),應(yīng)符合合理的比價(jià)關(guān)系,不得倒掛,如有倒掛,將作調(diào)整處理。
5.帶有附加裝置的藥品(包括加藥器、注射器、沖洗器、溶媒等)報(bào)價(jià),為含附加裝置的價(jià)格。
6.投標(biāo)人不得虛高報(bào)價(jià),不得以低于藥品生產(chǎn)成本價(jià)報(bào)價(jià),不得進(jìn)行串通報(bào)價(jià)、惡意競(jìng)爭(zhēng),不得在采購(gòu)周期內(nèi)擅自漲價(jià)。
7.各投標(biāo)人務(wù)必慎重報(bào)價(jià),所有產(chǎn)品報(bào)價(jià)一旦中標(biāo)并確認(rèn),一律不接受棄標(biāo)申請(qǐng)。
8.投標(biāo)報(bào)價(jià)包含配送費(fèi)用及其它所有稅費(fèi)在內(nèi)的貨架交貨價(jià)。
9.高于限價(jià)或報(bào)價(jià)為0的報(bào)價(jià)為無(wú)效報(bào)價(jià),不得繼續(xù)參加商務(wù)標(biāo)評(píng)審。
10.在確認(rèn)報(bào)價(jià)前可以更改報(bào)價(jià),一旦確認(rèn),不可再更改。
(三)商務(wù)標(biāo)評(píng)審。
1.競(jìng)價(jià)產(chǎn)品商務(wù)標(biāo)評(píng)審及擬中標(biāo)入圍規(guī)則。
同一競(jìng)價(jià)組產(chǎn)品超過(guò)3個(gè)(含3個(gè))的,只有通過(guò)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)評(píng)審的企業(yè)方可進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書(shū)評(píng)審。在商務(wù)標(biāo)書(shū)評(píng)審中,同一競(jìng)價(jià)組,原則上按報(bào)價(jià)由低到高選擇不超過(guò)2個(gè)擬中標(biāo)企業(yè)。對(duì)于商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)相同的產(chǎn)品,經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分高者入圍;若商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)與經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分均相同,2013年度中標(biāo)且省藥采平臺(tái)有銷(xiāo)售(入庫(kù)金額計(jì)算)的擬入圍;若仍相同,以省藥采平臺(tái)2013年度銷(xiāo)售情況由高到低排序確定入圍;還相同,則由評(píng)審專(zhuān)家組投票表決。
對(duì)屬于《國(guó)家基本藥物目錄(2012版)》、《吉林省醫(yī)療保險(xiǎn)藥品報(bào)銷(xiāo)目錄(2010版)》、《吉林省新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄(2015版)》之一,且入圍商務(wù)標(biāo)后有效報(bào)價(jià)大于等于5家的藥品。經(jīng)專(zhuān)家論證后,可適當(dāng)增加1個(gè)中標(biāo)數(shù)量,即按商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)從低到高依次排序,按排序優(yōu)先確定是否接受已中標(biāo)企業(yè)最低價(jià)的,企業(yè)若接受可作為新增加的擬中標(biāo)產(chǎn)品。
2.議價(jià)產(chǎn)品商務(wù)標(biāo)評(píng)審及擬中標(biāo)入圍規(guī)則。
同一競(jìng)價(jià)組2個(gè)或2個(gè)以下的品種,進(jìn)入議價(jià)程序。議價(jià)采取面對(duì)面談判或人機(jī)對(duì)話(huà)方式,由專(zhuān)家組與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)談判,凡議價(jià)結(jié)果等于或低于采購(gòu)“基準(zhǔn)價(jià)”的可入選擬中標(biāo)品種。不能達(dá)成一致的,予以淘汰。
議價(jià)結(jié)果,由省藥采中心整理,刻制光盤(pán)一式三份(省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組工作辦公室、監(jiān)督機(jī)構(gòu)、省藥采中心各執(zhí)一份)備查。
四、中標(biāo)結(jié)果整理
(一)中標(biāo)價(jià)格調(diào)整。
1.同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型、不同規(guī)格和包裝的藥品擬中標(biāo)價(jià)格應(yīng)符合合理的比價(jià)關(guān)系,如出現(xiàn)倒掛,按藥品差比價(jià)規(guī)則就低原則調(diào)平處理。
2.同一生產(chǎn)企業(yè)的同種藥品、同一劑型,小規(guī)格價(jià)格高于大規(guī)格的,原則上按藥品差比價(jià)規(guī)則就低調(diào)整。
3.同種藥品、同一劑型和規(guī)格,不同競(jìng)價(jià)組,擬中標(biāo)價(jià)格差距較大的,經(jīng)藥品集中采購(gòu)綜合評(píng)價(jià)專(zhuān)家委員會(huì)評(píng)價(jià)后,可予以調(diào)整。
4.采購(gòu)周期內(nèi),若發(fā)現(xiàn)集中采購(gòu)價(jià)格不合理的,實(shí)行價(jià)格糾偏、動(dòng)態(tài)調(diào)整。
(二)中標(biāo)品種調(diào)整
如擬中標(biāo)藥品被取消中標(biāo)資格,根據(jù)臨床需要可按照商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)由低到高順序,依次替補(bǔ)。
五、中標(biāo)結(jié)果確定
(一)確定的擬中標(biāo)產(chǎn)品和價(jià)格,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審定后,予以公示,公示期7天。其中涉及價(jià)格或品種調(diào)整的企業(yè)和產(chǎn)品應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)調(diào)整結(jié)果予以確認(rèn),逾期未確認(rèn)的視為放棄。
(二)中標(biāo)結(jié)果確定后,由省藥采中心公布中標(biāo)結(jié)果,并向中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放中標(biāo)通知書(shū)。
(三)在采購(gòu)周期內(nèi),被國(guó)家或省調(diào)整為其他方式采購(gòu)的藥品,依據(jù)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
六、中標(biāo)價(jià)格執(zhí)行
公立醫(yī)院按規(guī)定時(shí)間執(zhí)行新的采購(gòu)價(jià)格和零售價(jià)格。參加公立醫(yī)院改革的醫(yī)療機(jī)構(gòu),實(shí)行藥品“零差率”銷(xiāo)售。
七、樣品備案
中標(biāo)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)按要求到吉林省食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行樣品備案。
第五章 采購(gòu)配送
一、配送建立
藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。生產(chǎn)企業(yè)可委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行配送或自行直接配送。委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送的,應(yīng)為省藥采平臺(tái)公布的已注冊(cè)并具備相應(yīng)配送區(qū)域的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。配送關(guān)系建立后原則上不允許變更。如確需變更,按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
二、藥品采購(gòu)
(一)采購(gòu)原則。
所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過(guò)省藥采平臺(tái)采購(gòu)中標(biāo)的藥品。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品采購(gòu)和實(shí)際使用量要至少達(dá)到上報(bào)采購(gòu)計(jì)劃和預(yù)算。
優(yōu)先采購(gòu)基本藥物、醫(yī)保(新農(nóng)合)、價(jià)格較低的藥品,優(yōu)先采購(gòu)達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥。
(二)藥品采購(gòu)合同。
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定采購(gòu)品種后,必須與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂《藥品購(gòu)銷(xiāo)合同》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷(xiāo)合同》?!端幤焚?gòu)銷(xiāo)合同》中要明確采購(gòu)品種、劑型、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、配送批量和時(shí)限、結(jié)算方式和結(jié)算時(shí)間等內(nèi)容。采購(gòu)數(shù)量應(yīng)是采購(gòu)計(jì)劃申報(bào)的一個(gè)采購(gòu)周期的全部采購(gòu)量。如合同約定的采購(gòu)數(shù)量不能滿(mǎn)足臨床用藥需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以與供貨企業(yè)簽訂追加合同,各供貨企業(yè)不得拒絕。
2.藥品供貨企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照《中華人民共和國(guó)合同法》等法律法規(guī)的規(guī)定,履行藥品購(gòu)銷(xiāo)合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按合同約定做好藥品采購(gòu)計(jì)劃、驗(yàn)收、入庫(kù)、使用等工作。配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)保證配送藥品、驗(yàn)收藥品與中標(biāo)藥品的一致性。
(三)采購(gòu)過(guò)渡期。
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行之日起,不得再采購(gòu)未中標(biāo)藥品,30天內(nèi)完成原有庫(kù)存消化等工作。
(四)采購(gòu)程序。
公立醫(yī)院須通過(guò)省藥采平臺(tái)制定網(wǎng)上采購(gòu)訂單,并將采購(gòu)訂單發(fā)送給生產(chǎn)(配送)企業(yè)。企業(yè)要及時(shí)響應(yīng)、確認(rèn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收后進(jìn)行入庫(kù)確認(rèn)。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)省藥采平臺(tái)向生產(chǎn)企業(yè)直接發(fā)送訂單、生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)訂單接收并選擇配送企業(yè)進(jìn)行訂單配送。嚴(yán)禁公立醫(yī)院和藥品供應(yīng)企業(yè)違規(guī)網(wǎng)下采購(gòu)和配送,嚴(yán)禁擅自采購(gòu)、配送非中標(biāo)藥品。
三、藥款結(jié)算
公立醫(yī)院要對(duì)采購(gòu)配送的藥品進(jìn)行驗(yàn)收并出具簽收單,生產(chǎn)(配送)企業(yè)開(kāi)具合法有效的銷(xiāo)售發(fā)票。藥款結(jié)算時(shí)間從交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過(guò)30天。鼓勵(lì)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。
第六章 監(jiān)督管理
有關(guān)各方要嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家、我省藥品集中采購(gòu)有關(guān)規(guī)定。
信息來(lái)源:醫(yī)藥新勢(shì)力
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