2015《河北省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購實施方案》發(fā)布（附全文）
日期：2015/9/21
全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)須全部參加藥品集中采購
（記者張建平）日前，省政府辦公廳印發(fā)的《河北省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購實施方案》（以下簡稱《方案》）提出，全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)須全部參加藥品集中采購，鼓勵非公立醫(yī)療機構(gòu)參加。每一家醫(yī)院為一單獨采購用戶，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行集中管理，每個縣（市、區(qū)）為一采購用戶，其中城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)也可以設(shè)區(qū)市為一采購用戶。
《方案》指出，河北省醫(yī)藥集中采購交易平臺為全省統(tǒng)一的藥品采購平臺，分為基本藥物采購平臺、醫(yī)保（新農(nóng)合）藥品（不含基本藥物）采購平臺和非醫(yī)保（新農(nóng)合）藥品采購平臺。各采購用戶所有藥品（不含中藥飲片）按照規(guī)定在相應(yīng)平臺進(jìn)行網(wǎng)上采購，不得網(wǎng)下采購。
《方案》要求，要加強藥品采購全過程的綜合監(jiān)管。將藥品集中采購情況作為各市、縣（市、區(qū)）政府及其有關(guān)部門深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和醫(yī)院及其負(fù)責(zé)人的重要考核內(nèi)容，納入目標(biāo)管理及醫(yī)院評審評價體系。對違規(guī)網(wǎng)下采購、拖延貨款的采購用戶，視情節(jié)輕重給予通報批評、限期整改、凍結(jié)網(wǎng)上采購資格、責(zé)令支付違約金、降低等級等處理。
同時，加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，強化藥品成本調(diào)查，規(guī)范價格行為，保護患者合法權(quán)益。依法嚴(yán)肅查處價格違法、壟斷行為和商業(yè)賄賂行為，以及偽造或虛開發(fā)票、掛靠經(jīng)營、“走票”等違法行為。強化重點藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。
河北省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河北省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購實施方案的通知
各設(shè)區(qū)市人民政府，省直管縣（市）人民政府，省政府有關(guān)部門：
《河北省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購實施方案》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合本地本部門實際，認(rèn)真組織實施。
河北省人民政府辦公廳
2015年9月6日
河北省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購實施方案
為推進(jìn)全省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，規(guī)范藥品流通秩序，做好醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作，切實保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號），結(jié)合我省實際，制定本實施方案。
一、總體要求
全面貫徹落實黨的十八大和十八屆二中、三中、四中全會精神，按照讓市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，堅持以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購，實行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購。藥品集中采購要有利于破除以藥補醫(yī)機制，加快公立醫(yī)院特別是縣級公立醫(yī)院改革；有利于降低藥品虛高價格，減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)；有利于預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
二、實施范圍
全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)須全部參加藥品集中采購，鼓勵非公立醫(yī)療機構(gòu)參加。每一家醫(yī)院為一單獨采購用戶，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行集中管理，每個縣（市、區(qū)）為一采購用戶，其中城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)也可以設(shè)區(qū)市為一采購用戶。采購用戶的開戶按隸屬關(guān)系逐級申報,由省藥品采購機構(gòu)統(tǒng)一發(fā)放用戶名。
三、藥品采購方式
（一）藥品集中采購平臺設(shè)置。河北省醫(yī)藥集中采購交易平臺（以下簡稱省藥品集中采購平臺）為全省統(tǒng)一的藥品采購平臺，分為基本藥物采購平臺、醫(yī)保（新農(nóng)合）藥品（不含基本藥物）采購平臺和非醫(yī)保（新農(nóng)合）藥品采購平臺。各采購用戶所有藥品（不含中藥飲片）按照規(guī)定在相應(yīng)平臺進(jìn)行網(wǎng)上采購，不得網(wǎng)下采購。
（二）醫(yī)保（新農(nóng)合）目錄藥品采購方式。在我省醫(yī)療機構(gòu)年采購總金額中藥品品規(guī)金額占比排序累計80%以上，且有3家及以上生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、具備充分競價條件的藥品（屬直接掛網(wǎng)的品種除外），原則上均采取“雙信封”評標(biāo)方式進(jìn)行招標(biāo)，每組中標(biāo)企業(yè)數(shù)量原則上不超過2家。采購用戶按中標(biāo)價格采購藥品。
屬于國家組織或委托談判的專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，按照國家制定的談判方案執(zhí)行，各采購用戶按照談判結(jié)果進(jìn)行采購。
婦兒?？扑幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價藥品、不足3家企業(yè)生產(chǎn)和臨床用量小的藥品以及招標(biāo)、談判暫無結(jié)果的藥品，均實行直接掛網(wǎng)交易，由采購用戶根據(jù)藥品的質(zhì)量、價格和供應(yīng)能力等因素?fù)駜?yōu)自主議價采購。同等質(zhì)量藥品應(yīng)按價格就低原則采購。
屬于國家定點生產(chǎn)的藥品，由國家統(tǒng)一確定的生產(chǎn)企業(yè)按照國家統(tǒng)一確定的價格和各采購用戶的需求數(shù)量自行選擇配送企業(yè)配送。通用名相同而非國家定點生產(chǎn)的藥品，采購用戶可根據(jù)臨床需求，通過省藥品集中采購平臺自行采購。
麻醉藥品、精神藥品按國家現(xiàn)行規(guī)定，通過省藥品集中采購平臺自行采購。防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購。
（三）非醫(yī)保（新農(nóng)合）目錄藥品采購方式。除國家組織談判議價的藥品外，均采用直接掛網(wǎng)方式采購，由采購用戶根據(jù)臨床需求，與相關(guān)企業(yè)自行議價采購，并嚴(yán)格執(zhí)行自費藥品使用的有關(guān)規(guī)定。
（四）合理確認(rèn)各類藥品目錄范圍。嚴(yán)格執(zhí)行國家和省有關(guān)部門確定的醫(yī)保（新農(nóng)合）、基本藥物、常用低價藥品、婦兒?？扑幤?、急（搶）救藥品等目錄范圍。醫(yī)保目錄中劃分不明確的藥品由省級醫(yī)保部門確認(rèn)后列入。其他有關(guān)目錄劃分不明確的藥品，參照多數(shù)省份的認(rèn)定結(jié)果。
（五）積極探索公立醫(yī)院綜合改革試點城市藥品采購辦法。公立醫(yī)院綜合改革試點城市可以設(shè)區(qū)市為單位制定與綜合改革配套的自行采購具體辦法，報省醫(yī)改辦和國務(wù)院醫(yī)改辦備案后執(zhí)行。試點城市醫(yī)療機構(gòu)所有藥品（不含中藥飲片）須在省級藥品集中采購平臺上進(jìn)行采購。國家組織談判、定點生產(chǎn)藥品應(yīng)執(zhí)行國家統(tǒng)一定價，其他藥品成交價不得高于省中標(biāo)價。成交價明顯低于省中標(biāo)價的，省中標(biāo)價則按試點城市成交價進(jìn)行調(diào)整。
（六）積極推進(jìn)京津冀藥品集中采購工作協(xié)同發(fā)展。屬于直接掛網(wǎng)范圍的藥品，北京或天津市已審核通過的，可直接納入我省數(shù)據(jù)信息庫實現(xiàn)掛網(wǎng)交易，不再重復(fù)進(jìn)行資質(zhì)審核。積極推動統(tǒng)一藥品資質(zhì)審核標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)京津冀資質(zhì)審核結(jié)果互認(rèn)。
四、加強藥品配送管理
（一）藥品配送企業(yè)選擇方法。藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。藥品可由生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經(jīng)營企業(yè)配送，其中，基本藥物配送須達(dá)到全省所有采購用戶全覆蓋，每個生產(chǎn)企業(yè)在每個采購用戶只能委托1家配送企業(yè)，全省范圍內(nèi)最多不得超過55家；非基本藥物由生產(chǎn)企業(yè)按藥品選擇一定數(shù)量的配送企業(yè)配送。
（二）藥品配送時限要求。急救用藥原則上須在4小時內(nèi)配送到位，一般藥品須在3個工作日內(nèi)配送到位。配送企業(yè)應(yīng)在接到采購用戶網(wǎng)上采購訂單后，在規(guī)定時間內(nèi)完成藥品配送，凡在實際配送過程中不能完成配送工作的，生產(chǎn)企業(yè)可自行變更配送企業(yè)，每月只能變更一次。
（三）加強中標(biāo)藥品配送監(jiān)管。中標(biāo)藥品連續(xù)兩個月或累計3個月配送率達(dá)不到80%時，備選藥品可依次增補；連續(xù)兩個月或累計3個月配送率達(dá)不到70%的，取消其中標(biāo)資格，備選藥品可依次替補。被取消中標(biāo)資格的藥品，不得參加我省下一輪藥品集中采購?fù)稑?biāo)。
（四）直接掛網(wǎng)藥品實行動態(tài)管理。省藥品采購機構(gòu)根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)的申請，定期進(jìn)行掛網(wǎng)藥品增補，凡經(jīng)省食品藥品監(jiān)管部門審核合格的藥品即可掛網(wǎng)交易。直接掛網(wǎng)藥品連續(xù)兩個月或累計3個月配送率達(dá)不到70%或6個月內(nèi)無交易的，終止其掛網(wǎng)資格。被終止掛網(wǎng)資格的藥品，一年內(nèi)不得重新申請掛網(wǎng)。
五、規(guī)范藥品采購行為
（一）中標(biāo)藥品實行帶量采購。采購用戶采購評標(biāo)藥品時，應(yīng)按所申報的需求量在中標(biāo)藥品范圍內(nèi)選定藥品，并與生產(chǎn)企業(yè)簽訂藥品采購合同，采購合同應(yīng)明確采購品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量、配送批量和時限、結(jié)算方式和結(jié)算時間等內(nèi)容。
（二）合理制定采購計劃。醫(yī)療機構(gòu)要按照有關(guān)政策要求，參考上年度藥品實際使用情況制定采購計劃，每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。藥品采購預(yù)算一般不得高于醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)支出的30%。
（三）規(guī)范采購用戶采購程序。各采購用戶應(yīng)建立健全藥事管理委員會和藥品采購監(jiān)督管理組織，嚴(yán)格按照藥事管理委員會集體審定的程序，遵循“公開、公平、公正”和滿足臨床需要的原則，以票決制方式合理確定藥品采購使用目錄。
（四）加強藥品網(wǎng)上采購運行管理。各采購用戶按“每周1次”的原則，自行確定上網(wǎng)采購的固定日期。各采購用戶要按照網(wǎng)上訂單及時辦理藥品驗收入庫，不得接收與網(wǎng)上訂單通用名、劑型、規(guī)格或生產(chǎn)企業(yè)等不符的藥品。要實時網(wǎng)上操作，確保藥品采購的各個環(huán)節(jié)全封閉網(wǎng)上規(guī)范運行。
（五）規(guī)范藥款支付時限和方式。各采購用戶應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定的時間支付貨款，從交貨驗收合格到付款不得超過30天,也不得以承兌匯票等形式變相拖延付款時間。鼓勵采購用戶與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用。鼓勵采購用戶按照互惠互利原則，由銀行提供相應(yīng)藥品周轉(zhuǎn)金服務(wù)，降低企業(yè)融資成本和藥品生產(chǎn)流通成本。醫(yī)療機構(gòu)要將藥品支出納入預(yù)算管理和年度考核，定期向社會公布。
六、規(guī)范采購平臺建設(shè)
（一）加強省藥品集中采購平臺規(guī)范化建設(shè)。省藥品集中采購平臺要堅持政府主導(dǎo)，維護非營利性的公益性質(zhì)，省有關(guān)部門要保障平臺規(guī)范化建設(shè)所需的人力、財力、物力，按照國家規(guī)范化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)完善藥品集中采購平臺建設(shè)，實現(xiàn)國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺、省級藥品集中采購平臺、醫(yī)院、醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、價格主管部門等信息數(shù)據(jù)互聯(lián)互通和資源共享。
（二）規(guī)范省藥品集中采購平臺數(shù)據(jù)庫信息管理。省藥品采購機構(gòu)要建立平臺信息實時調(diào)整機制，根據(jù)企業(yè)的申請，對資質(zhì)信息的變化情況隨時進(jìn)行審核和修正。
七、強化綜合監(jiān)督管理
（一）加強藥品采購全過程的綜合監(jiān)管。將藥品集中采購情況作為各市、縣（市、區(qū)）政府及其有關(guān)部門深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和醫(yī)院及其負(fù)責(zé)人的重要考核內(nèi)容，納入目標(biāo)管理及醫(yī)院評審評價體系。加快推進(jìn)全省醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)監(jiān)控系統(tǒng)，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，切實降低患者醫(yī)藥費用。對違規(guī)網(wǎng)下采購、拖延貨款的采購用戶，視情節(jié)輕重給予通報批評、限期整改、凍結(jié)網(wǎng)上采購資格、責(zé)令支付違約金、降低等級等處理。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的，依法嚴(yán)肅查處。嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)弄虛作假、圍標(biāo)串標(biāo)、哄抬價格等行為。對直接掛網(wǎng)采購藥品的價格，要加強市場監(jiān)測和跟蹤，維護公平競爭的市場環(huán)境和秩序。
（二）加強藥品使用監(jiān)測。選擇若干醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)作為短缺藥品監(jiān)測點，及時收集分析藥品供求信息，強化短缺藥品監(jiān)測和預(yù)警。
（三）嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。加強對醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)履行《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》情況的監(jiān)督。建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄并及時向社會公布。省級將加強對高回扣藥品品規(guī)重點跟蹤監(jiān)控，并建立“黑名單”制度，切實預(yù)防和遏制腐敗行為。對列入不良記錄名單的企業(yè)，醫(yī)療機構(gòu)兩年內(nèi)不得購入其藥品。
（四）規(guī)范醫(yī)務(wù)人員合理用藥。醫(yī)療機構(gòu)要制定相關(guān)制度,明確醫(yī)師處方權(quán)限，規(guī)范醫(yī)生診療用藥行為，強化藥師監(jiān)督指導(dǎo)作用，進(jìn)一步健全系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化和持續(xù)改進(jìn)的處方點評制度，控制“大處方”和過度醫(yī)療，促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員合理用藥，降低患者用藥負(fù)擔(dān)。
（五）加強對藥品的監(jiān)督檢查。加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，強化藥品成本調(diào)查，規(guī)范價格行為，保護患者合法權(quán)益。依法嚴(yán)肅查處價格違法、壟斷行為和商業(yè)賄賂行為，以及偽造或虛開發(fā)票、掛靠經(jīng)營、“走票”等違法行為。強化重點藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。建立健全舉報投訴機制，依法查處違法行為。
（六）建立健全藥品價格監(jiān)測機制。價格主管部門和衛(wèi)生計生行政部門要加快建立藥品價格重點監(jiān)測體系，科學(xué)確定監(jiān)測品種，重點監(jiān)測藥品出廠價格、集中采購價格、醫(yī)院和零售藥店的采購價格和零售價格，以及藥品市場供應(yīng)變化等情況。切實加強低價藥品監(jiān)測，及時匯總分析藥品價格重點監(jiān)測的相關(guān)信息，及時應(yīng)對藥品價格異常波動，采取有效措施維護藥品價格秩序。
八、落實保障措施
（一）全面推行信息陽光公開制度。省藥品集中采購平臺要面向各級醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供服務(wù)，提高藥品招標(biāo)采購、配送管理、評價、統(tǒng)計分析和動態(tài)監(jiān)管等能力。定期公布醫(yī)療機構(gòu)藥品采購價格、數(shù)量、回款時間和各醫(yī)療機構(gòu)的配送企業(yè)名單,以及生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)配送率、不良記錄等情況，接受社會監(jiān)督，確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。
（二）加強相關(guān)部門間的溝通協(xié)作。衛(wèi)生計生、人力資源社會保障、財政、商務(wù)、工業(yè)和信息化、工商、食品藥品監(jiān)管、物價、保險監(jiān)管等有關(guān)部門要各司其職，密切配合，做好藥品采購中質(zhì)量安全、價格監(jiān)測、配送使用和醫(yī)保（新農(nóng)合）支付等政策措施的有效銜接，向醫(yī)保部門開放網(wǎng)上招標(biāo)采購平臺的運行情況，增強藥品集中采購的監(jiān)管與惠民實效。醫(yī)保（新農(nóng)合）經(jīng)辦機構(gòu)、商業(yè)保險機構(gòu)要按規(guī)定與醫(yī)療機構(gòu)及時、足額結(jié)算醫(yī)療費用。
（三）加強設(shè)區(qū)市的監(jiān)督管理職能。各設(shè)區(qū)市要建立健全管理機構(gòu)，制定完善管理制度，強化對行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購的監(jiān)管責(zé)任和指導(dǎo)作用。加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上采購、按時回款、優(yōu)先使用基本藥物等重點環(huán)節(jié)和藥品采購全過程的監(jiān)管，及時通過約談、問責(zé)等方式切實落實監(jiān)管責(zé)任，并通過制定藥品采購指導(dǎo)目錄等方式指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)合理選購藥品，減少醫(yī)療機構(gòu)藥品采購的盲目性。
（四）健全省藥品采購機構(gòu)內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機制。建立權(quán)力運行監(jiān)控機制，加強藥品采購機構(gòu)廉政制度建設(shè)，增強廉潔意識，堅決遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為、抵制商業(yè)賄賂，防范和杜絕各種廉政風(fēng)險。
信息來源：河北省人民政府網(wǎng)站
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