GMP，為什么翻譯成藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范呢？
日期：2015/9/17
整理：張金巍
各觀點(diǎn)均為摘錄微信朋友圈留言，轉(zhuǎn)載請(qǐng)與本人聯(lián)系
GMP，為什么翻譯成藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范呢？這個(gè)問(wèn)題困擾了我十幾年，都一直沒(méi)想明白。幾個(gè)月前，我在微信朋友圈發(fā)了一個(gè)消息：求指教，GMP（good manufacturing practice），為什么翻譯成藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范呢？有很多人回復(fù)，我摘錄了一些，供大家參考吧！
回復(fù)1:中國(guó)人重質(zhì)量輕生產(chǎn)，哈哈
回復(fù)2:告訴你答案：因?yàn)楫?dāng)初翻譯這個(gè)資料答人是一群從事質(zhì)量管理工作的人。
回復(fù)3:良好生產(chǎn)實(shí)踐，被喧賓奪主了吧？這是中西結(jié)合的結(jié)果。
回復(fù)4:這是一個(gè)笑話。哈哈
回復(fù)5:規(guī)范的作用，不就是規(guī)范企業(yè)進(jìn)行優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)操作的嗎？（非制藥圈子）
回復(fù)6:GCP還叫臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范呢，GSP還叫藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范呢。
回復(fù)7:好問(wèn)題，我也不理解，約定成俗？
回復(fù)8:國(guó)外的好的實(shí)踐到了國(guó)內(nèi)就變成了管理規(guī)范，在國(guó)內(nèi)，沒(méi)有好看的烏紗帽，就沒(méi)法管理了（非制藥圈子）
回復(fù)9:這就是＊＊特色，當(dāng)政的人可以隨心所欲；
回復(fù)10:直譯的話是良好的操作規(guī)范；
回復(fù)11:叫啥名字別當(dāng)回事兒，人民大會(huì)堂啥時(shí)候坐過(guò)人民？
回復(fù)12:＊＊特色，所以有其他行業(yè)掛出GMP的標(biāo)語(yǔ)被藥監(jiān)局跑去檢查鬧笑話。
回復(fù)13:基本要求，底線，所以意譯了。今天看太適合了，翻譯成良好的還不知道多少人自以為是呢？呵呵
回復(fù)14:好像82年第一版翻譯的沒(méi)有質(zhì)量二字。
回復(fù)15:這不是翻譯的名稱，而是中文重新命名的。
回復(fù)16:當(dāng)年引入GMP的時(shí)候，專家以為只有藥品行業(yè)才實(shí)踐此規(guī)范，國(guó)家藥監(jiān)局不也是SFDA?殊不知還有GLP,GAP,ISO。是對(duì)結(jié)果的追求產(chǎn)生good practice還是引入制度就有好的結(jié)果？從五四到今天一直是悖論。
回復(fù)17:法規(guī)往往寫的都是很含糊不清，這些所謂的法規(guī)往往是一些先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，但是＊＊卻上升為強(qiáng)制要求。做到這一步還不可怕，可怕的是把這些先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)給誤解誤讀，最后變成了無(wú)理要求！很多企業(yè)以滿足了這些要求為榮，殊不知遵循事情本來(lái)的邏輯，很多事是本來(lái)就應(yīng)該做的，無(wú)論GMP是否存在！
回歸GMP的本源吧，藥品生產(chǎn)的本質(zhì)是制造。
信息來(lái)源：蒲公英 |
