河北藥品集采方案今天由該省政府辦公廳名義下發(fā)，此為一個框架性文件，與國務院辦公廳7號文銜接，后續(xù)應該還會有衛(wèi)生計生部門更為細化的執(zhí)行方案出臺（與70號文對接）。方案特點如下：
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分類采購方式獨特，并非按7號文規(guī)定的招標、談判、直接掛網、定點生產、麻精藥品等5類，而是結合河北采購平臺的分類，對應分為基藥、醫(yī)保（新農合）藥品（不含基藥）、非醫(yī)保（新農合）藥品等幾類；
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由于此前基藥已經招過正處于采購狀態(tài)，因此，采購方案里雖然將基藥進行了分類，但并未提及基藥如何采購。
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排除基藥部分后，重頭戲在于醫(yī)保（新農合）部分，該部分里面進行了細化，按照7號文的分類辦法劃分實施相應的分類采購；
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非醫(yī)保（新農合）直接進行掛網議價，咋一看不可思議，其實和全國藥品招標采購趨勢是一致的，在招標/醫(yī)保二元定價模式及醫(yī)保支付標準改革的背景下，非醫(yī)保品種逐漸被邊緣化，在福建、浙江等省，幾乎無緣進入主流市場；
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京津冀藥品集中采購工作協(xié)同發(fā)展是一個亮點。屬于直接掛網范圍的藥品，北京或天津市已審核通過的，可直接納入掛網交易，不再重復進行資質審核，實現(xiàn)京津冀資質審核結果互認；
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方案未提及如何進行分組競價及雙信封規(guī)則，后續(xù)會有進一步方案出臺。
河北省醫(yī)療機構藥品集中采購實施方案
為推進全省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，規(guī)范藥品流通秩序，做好醫(yī)療機構藥品集中采購工作，切實保障藥品質量和供應，根據(jù)《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號），結合我省實際，制定本實施方案。
一、總體要求
全面貫徹落實黨的十八大和十八屆二中、三中、四中全會精神，按照讓市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，堅持以省為單位的網上藥品集中采購，實行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購。
藥品集中采購要有利于破除以藥補醫(yī)機制，加快公立醫(yī)院特別是縣級公立醫(yī)院改革；有利于降低藥品虛高價格，減輕人民群眾用藥負擔；有利于預防和遏制藥品購銷領域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動藥品生產流通企業(yè)整合重組、公平競爭，促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展。
二、實施范圍
全省所有公立醫(yī)療機構須全部參加藥品集中采購，鼓勵非公立醫(yī)療機構參加。每一家醫(yī)院為一單獨采購用戶，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實行集中管理，每個縣（市、區(qū)）為一采購用戶，其中城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構也可以設區(qū)市為一采購用戶。采購用戶的開戶按隸屬關系逐級申報,由省藥品采購機構統(tǒng)一發(fā)放用戶名。
三、藥品采購方式
（一）藥品集中采購平臺設置。河北省醫(yī)藥集中采購交易平臺（以下簡稱省藥品集中采購平臺）為全省統(tǒng)一的藥品采購平臺，分為基本藥物采購平臺、醫(yī)保（新農合）藥品（不含基本藥物）采購平臺和非醫(yī)保（新農合）藥品采購平臺。各采購用戶所有藥品（不含中藥飲片）按照規(guī)定在相應平臺進行網上采購，不得網下采購。
（二）醫(yī)保（新農合）目錄藥品采購方式。在我省醫(yī)療機構年采購總金額中藥品品規(guī)金額占比排序累計80%以上，且有3家及以上生產企業(yè)生產、具備充分競價條件的藥品（屬直接掛網的品種除外），原則上均采取“雙信封”評標方式進行招標，每組中標企業(yè)數(shù)量原則上不超過2家。采購用戶按中標價格采購藥品。
屬于國家組織或委托談判的專利藥品、獨家生產藥品，按照國家制定的談判方案執(zhí)行，各采購用戶按照談判結果進行采購。
婦兒專科藥品、急（搶）救藥品、基礎輸液、常用低價藥品、不足3家企業(yè)生產和臨床用量小的藥品以及招標、談判暫無結果的藥品，均實行直接掛網交易，由采購用戶根據(jù)藥品的質量、價格和供應能力等因素擇優(yōu)自主議價采購。同等質量藥品應按價格就低原則采購。
屬于國家定點生產的藥品，由國家統(tǒng)一確定的生產企業(yè)按照國家統(tǒng)一確定的價格和各采購用戶的需求數(shù)量自行選擇配送企業(yè)配送。通用名相同而非國家定點生產的藥品，采購用戶可根據(jù)臨床需求，通過省藥品集中采購平臺自行采購。
麻醉藥品、精神藥品按國家現(xiàn)行規(guī)定，通過省藥品集中采購平臺自行采購。防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購。
（三）非醫(yī)保（新農合）目錄藥品采購方式。除國家組織談判議價的藥品外，均采用直接掛網方式采購，由采購用戶根據(jù)臨床需求，與相關企業(yè)自行議價采購，并嚴格執(zhí)行自費藥品使用的有關規(guī)定。
（四）合理確認各類藥品目錄范圍。嚴格執(zhí)行國家和省有關部門確定的醫(yī)保（新農合）、基本藥物、常用低價藥品、婦兒專科藥品、急（搶）救藥品等目錄范圍。醫(yī)保目錄中劃分不明確的藥品由省級醫(yī)保部門確認后列入。其他有關目錄劃分不明確的藥品，參照多數(shù)省份的認定結果。
（五）積極探索公立醫(yī)院綜合改革試點城市藥品采購辦法。公立醫(yī)院綜合改革試點城市可以設區(qū)市為單位制定與綜合改革配套的自行采購具體辦法，報省醫(yī)改辦和國務院醫(yī)改辦備案后執(zhí)行。試點城市醫(yī)療機構所有藥品（不含中藥飲片）須在省級藥品集中采購平臺上進行采購。國家組織談判、定點生產藥品應執(zhí)行國家統(tǒng)一定價，其他藥品成交價不得高于省中標價。成交價明顯低于省中標價的，省中標價則按試點城市成交價進行調整。
（六）積極推進京津冀藥品集中采購工作協(xié)同發(fā)展。屬于直接掛網范圍的藥品，北京或天津市已審核通過的，可直接納入我省數(shù)據(jù)信息庫實現(xiàn)掛網交易，不再重復進行資質審核。積極推動統(tǒng)一藥品資質審核標準，實現(xiàn)京津冀資質審核結果互認。
四、加強藥品配送管理
（一）藥品配送企業(yè)選擇方法。藥品生產企業(yè)是保障藥品質量和供應的第一責任人。藥品可由生產企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經營企業(yè)配送，其中，基本藥物配送須達到全省所有采購用戶全覆蓋，每個生產企業(yè)在每個采購用戶只能委托1家配送企業(yè)，全省范圍內最多不得超過55家；非基本藥物由生產企業(yè)按藥品選擇一定數(shù)量的配送企業(yè)配送。
（二）藥品配送時限要求。急救用藥原則上須在4小時內配送到位，一般藥品須在3個工作日內配送到位。配送企業(yè)應在接到采購用戶網上采購訂單后，在規(guī)定時間內完成藥品配送，凡在實際配送過程中不能完成配送工作的，生產企業(yè)可自行變更配送企業(yè)，每月只能變更一次。
（三）加強中標藥品配送監(jiān)管。中標藥品連續(xù)兩個月或累計3個月配送率達不到80%時，備選藥品可依次增補；連續(xù)兩個月或累計3個月配送率達不到70%的，取消其中標資格，備選藥品可依次替補。被取消中標資格的藥品，不得參加我省下一輪藥品集中采購投標。
（四）直接掛網藥品實行動態(tài)管理。省藥品采購機構根據(jù)生產企業(yè)的申請，定期進行掛網藥品增補，凡經省食品藥品監(jiān)管部門審核合格的藥品即可掛網交易。直接掛網藥品連續(xù)兩個月或累計3個月配送率達不到70%或6個月內無交易的，終止其掛網資格。被終止掛網資格的藥品，一年內不得重新申請掛網。
五、規(guī)范藥品采購行為
（一）中標藥品實行帶量采購。采購用戶采購評標藥品時，應按所申報的需求量在中標藥品范圍內選定藥品，并與生產企業(yè)簽訂藥品采購合同，采購合同應明確采購品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量、配送批量和時限、結算方式和結算時間等內容。
（二）合理制定采購計劃。醫(yī)療機構要按照有關政策要求，參考上年度藥品實際使用情況制定采購計劃，每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種。藥品采購預算一般不得高于醫(yī)療機構業(yè)務支出的30%。
（三）規(guī)范采購用戶采購程序。各采購用戶應建立健全藥事管理委員會和藥品采購監(jiān)督管理組織，嚴格按照藥事管理委員會集體審定的程序，遵循“公開、公平、公正”和滿足臨床需要的原則，以票決制方式合理確定藥品采購使用目錄。
（四）加強藥品網上采購運行管理。各采購用戶按“每周1次”的原則，自行確定上網采購的固定日期。各采購用戶要按照網上訂單及時辦理藥品驗收入庫，不得接收與網上訂單通用名、劑型、規(guī)格或生產企業(yè)等不符的藥品。要實時網上操作，確保藥品采購的各個環(huán)節(jié)全封閉網上規(guī)范運行。
（五）規(guī)范藥款支付時限和方式。各采購用戶應嚴格按照合同約定的時間支付貨款，從交貨驗收合格到付款不得超過30天,也不得以承兌匯票等形式變相拖延付款時間。鼓勵采購用戶與藥品生產企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產企業(yè)與配送企業(yè)結算配送費用。鼓勵采購用戶按照互惠互利原則，由銀行提供相應藥品周轉金服務，降低企業(yè)融資成本和藥品生產流通成本。醫(yī)療機構要將藥品支出納入預算管理和年度考核，定期向社會公布。
六、規(guī)范采購平臺建設
（一）加強省藥品集中采購平臺規(guī)范化建設。省藥品集中采購平臺要堅持政府主導，維護非營利性的公益性質，省有關部門要保障平臺規(guī)范化建設所需的人力、財力、物力，按照國家規(guī)范化建設標準完善藥品集中采購平臺建設，實現(xiàn)國家藥品供應保障綜合管理信息平臺、省級藥品集中采購平臺、醫(yī)院、醫(yī)保經辦機構、價格主管部門等信息數(shù)據(jù)互聯(lián)互通和資源共享。
（二）規(guī)范省藥品集中采購平臺數(shù)據(jù)庫信息管理。省藥品采購機構要建立平臺信息實時調整機制，根據(jù)企業(yè)的申請，對資質信息的變化情況隨時進行審核和修正。
七、強化綜合監(jiān)督管理
（一）加強藥品采購全過程的綜合監(jiān)管。將藥品集中采購情況作為各市、縣（市、區(qū)）政府及其有關部門深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和醫(yī)院及其負責人的重要考核內容，納入目標管理及醫(yī)院評審評價體系。加快推進全省醫(yī)療機構服務監(jiān)控系統(tǒng)，規(guī)范醫(yī)療服務行為，切實降低患者醫(yī)藥費用。
對違規(guī)網下采購、拖延貨款的采購用戶，視情節(jié)輕重給予通報批評、限期整改、凍結網上采購資格、責令支付違約金、降低等級等處理。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的，依法嚴肅查處。嚴肅查處藥品生產經營企業(yè)弄虛作假、圍標串標、哄抬價格等行為。對直接掛網采購藥品的價格，要加強市場監(jiān)測和跟蹤，維護公平競爭的市場環(huán)境和秩序。
（二）加強藥品使用監(jiān)測。選擇若干醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構作為短缺藥品監(jiān)測點，及時收集分析藥品供求信息，強化短缺藥品監(jiān)測和預警。
（三）嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。加強對醫(yī)療機構、藥品生產經營企業(yè)履行《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)藥產品廉潔購銷合同》情況的監(jiān)督。建立藥品生產經營企業(yè)誠信記錄并及時向社會公布。省級將加強對高回扣藥品品規(guī)重點跟蹤監(jiān)控，并建立“黑名單”制度，切實預防和遏制腐敗行為。對列入不良記錄名單的企業(yè)，醫(yī)療機構兩年內不得購入其藥品。
（四）規(guī)范醫(yī)務人員合理用藥。醫(yī)療機構要制定相關制度,明確醫(yī)師處方權限，規(guī)范醫(yī)生診療用藥行為，強化藥師監(jiān)督指導作用，進一步健全系統(tǒng)化、標準化和持續(xù)改進的處方點評制度，控制“大處方”和過度醫(yī)療，促進醫(yī)務人員合理用藥，降低患者用藥負擔。
（五）加強對藥品的監(jiān)督檢查。加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，強化藥品成本調查，規(guī)范價格行為，保護患者合法權益。依法嚴肅查處價格違法、壟斷行為和商業(yè)賄賂行為，以及偽造或虛開發(fā)票、掛靠經營、“走票”等違法行為。強化重點藥品質量追蹤和全程質量監(jiān)管，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。建立健全舉報投訴機制，依法查處違法行為。
（六）建立健全藥品價格監(jiān)測機制。價格主管部門和衛(wèi)生計生行政部門要加快建立藥品價格重點監(jiān)測體系，科學確定監(jiān)測品種，重點監(jiān)測藥品出廠價格、集中采購價格、醫(yī)院和零售藥店的采購價格和零售價格，以及藥品市場供應變化等情況。切實加強低價藥品監(jiān)測，及時匯總分析藥品價格重點監(jiān)測的相關信息，及時應對藥品價格異常波動，采取有效措施維護藥品價格秩序。
八、落實保障措施
（一）全面推行信息陽光公開制度。省藥品集中采購平臺要面向各級醫(yī)療機構和藥品生產經營企業(yè)提供服務，提高藥品招標采購、配送管理、評價、統(tǒng)計分析和動態(tài)監(jiān)管等能力。定期公布醫(yī)療機構藥品采購價格、數(shù)量、回款時間和各醫(yī)療機構的配送企業(yè)名單,以及生產企業(yè)、配送企業(yè)配送率、不良記錄等情況，接受社會監(jiān)督，確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。
（二）加強相關部門間的溝通協(xié)作。衛(wèi)生計生、人力資源社會保障、財政、商務、工業(yè)和信息化、工商、食品藥品監(jiān)管、物價、保險監(jiān)管等有關部門要各司其職，密切配合，做好藥品采購中質量安全、價格監(jiān)測、配送使用和醫(yī)保（新農合）支付等政策措施的有效銜接，向醫(yī)保部門開放網上招標采購平臺的運行情況，增強藥品集中采購的監(jiān)管與惠民實效。醫(yī)保（新農合）經辦機構、商業(yè)保險機構要按規(guī)定與醫(yī)療機構及時、足額結算醫(yī)療費用。
（三）加強設區(qū)市的監(jiān)督管理職能。各設區(qū)市要建立健全管理機構，制定完善管理制度，強化對行政區(qū)域內醫(yī)療機構藥品集中采購的監(jiān)管責任和指導作用。加強對醫(yī)療機構藥品網上采購、按時回款、優(yōu)先使用基本藥物等重點環(huán)節(jié)和藥品采購全過程的監(jiān)管，及時通過約談、問責等方式切實落實監(jiān)管責任，并通過制定藥品采購指導目錄等方式指導醫(yī)療機構合理選購藥品，減少醫(yī)療機構藥品采購的盲目性。
（四）健全省藥品采購機構內部制約和外部監(jiān)督機制。建立權力運行監(jiān)控機制，加強藥品采購機構廉政制度建設，增強廉潔意識，堅決遏制藥品購銷領域腐敗行為、抵制商業(yè)賄賂，防范和杜絕各種廉政風險。
