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一、為什么邀請(qǐng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加？

這輪上海市帶量采購(gòu)招標(biāo)企業(yè)座談會(huì)要求企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加，更坐實(shí)了上海帶量采購(gòu)非唯低價(jià)是取的的趨勢(shì)，質(zhì)量依舊是上海帶量采購(gòu)以及其他藥品招標(biāo)掛網(wǎng)的先決條件，第一批帶量采購(gòu)文件對(duì)于招標(biāo)的三個(gè)品種做出詳細(xì)的質(zhì)量要求， 投標(biāo)企業(yè)除滿足產(chǎn)銷(xiāo)量達(dá)到本次招標(biāo)數(shù)量（按標(biāo)的物計(jì)）2倍以上、擁有本次招標(biāo)品種指定規(guī)格的注冊(cè)批件、獲得生產(chǎn)投標(biāo)藥品相應(yīng)的新版GMP證書(shū)三個(gè)要求外，還需滿足以下要求之一：

1、原研藥；

2、進(jìn)口藥品（包括進(jìn)口分裝）；

3、符合以下條件之一的國(guó)產(chǎn)藥品；

（1）獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)認(rèn)定的藥品；

（2）獲得美、英、法、德、日質(zhì)量體系認(rèn)證并依此生產(chǎn)的藥品；

（3）獲得美、英、法、德、日質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)生物等效性評(píng)價(jià)認(rèn)定的藥品；

（4）獲得香港醫(yī)院管理局采購(gòu)資格（2012年-2014年）并依此生產(chǎn)的藥品。

4、其他符合以下條件7項(xiàng)中至少4項(xiàng)（含）的國(guó)產(chǎn)藥品；

（1）原料自產(chǎn)（包括集團(tuán)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)）或使用的原料符合①美國(guó)FDA認(rèn)證②COS認(rèn)證③CEP證書(shū)條件之一（以上②和③有DMF/EDMF現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告合格視為符合條件）；

（2）產(chǎn)品獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)（含）以上（可以上溯和拓展，但必須和投標(biāo)藥品的質(zhì)量安全相關(guān)）；

（3）企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入在工信部2013年排名前30位；

（4）企業(yè)實(shí)驗(yàn)室獲得國(guó)家實(shí)驗(yàn)室（CNAS）認(rèn)可證書(shū)；

（5）通過(guò)ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家環(huán)境保護(hù)部的行業(yè)清潔生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)；

（6）企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（詳細(xì)條款略）。

（7）其他提高藥品質(zhì)量和安全的方法。

上海第二批帶量采購(gòu)依舊延續(xù)了第一批的質(zhì)量要求，質(zhì)量負(fù)責(zé)人的參加能直接了解本輪招標(biāo)要求，并可積極提出本企業(yè)對(duì)招標(biāo)的建議和想法，能更好的為第二批帶量采購(gòu)的執(zhí)行打下基礎(chǔ)。

上海第一批帶量采購(gòu)試點(diǎn)工作是在市政府的要求下，為推進(jìn)和深化本市醫(yī)改工作，依據(jù)“鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)提高藥品質(zhì)量、降低藥品價(jià)格、杜絕藥品購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域腐敗行為”的總體原則，在前期試點(diǎn)品種的遴選和招標(biāo)規(guī)則制定時(shí)充分聽(tīng)取了各方意見(jiàn)，最終形成的方案是在嚴(yán)控質(zhì)量的前提下，讓價(jià)格自由競(jìng)爭(zhēng)，并在全國(guó)率先推出了“實(shí)量采購(gòu)，貨款預(yù)付”的政策，讓投標(biāo)企業(yè)無(wú)壓力參投。

第二批帶量采購(gòu)?fù)瞥鲱A(yù)選品種21個(gè)，并在正式開(kāi)始招標(biāo)前召開(kāi)帶量采購(gòu)招標(biāo)企業(yè)座談會(huì)，其目的在于廣泛征求招投標(biāo)企業(yè)對(duì)第二批帶量采購(gòu)的意見(jiàn)，就目前召集的帶量采購(gòu)招標(biāo)企業(yè)來(lái)看，上海并沒(méi)有將預(yù)選品種所有生產(chǎn)企業(yè)一網(wǎng)打盡，僅是就目前上海市場(chǎng)在售預(yù)選品種企業(yè)通知座談，突出上海優(yōu)先選擇已在上海市場(chǎng)銷(xiāo)售穩(wěn)定、質(zhì)量可靠的生產(chǎn)企業(yè)的特點(diǎn)，有資料顯示上海第一批帶量采購(gòu)三品種降價(jià)幅度達(dá)到50%~70%，醫(yī)保少支出近億元，假如本輪帶量采購(gòu)最終確定為21個(gè)品種46個(gè)劑型，并順利招標(biāo)并執(zhí)行，其為上海醫(yī)保支出減負(fù)的作用顯而易見(jiàn)。

根據(jù)筆者前期了解到，這21個(gè)品種只做為上海第二批帶量采購(gòu)招標(biāo)的預(yù)選品種，通過(guò)征求意見(jiàn)，最終正式招標(biāo)的品種應(yīng)該低于21個(gè)。

上海2015年9月6日下發(fā)【關(guān)于規(guī)范醫(yī)保藥品帶量采購(gòu)工作的通知】，通知要求：

1、2015年9月1日起各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)帶量采購(gòu)藥品必須通過(guò)“陽(yáng)光平臺(tái)”線上采購(gòu)。

2、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品驗(yàn)收入庫(kù)后，即時(shí)在“陽(yáng)光平臺(tái)”確認(rèn)。

3、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)帶量采購(gòu)藥品后，只允許在發(fā)票開(kāi)具日后的10個(gè)工作日內(nèi)，通過(guò)“陽(yáng)光平臺(tái)”線上退貨。

4、部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)尚未通過(guò)“陽(yáng)光平臺(tái)”驗(yàn)收，存在部分線下采購(gòu)帶量采購(gòu)藥品的情況，如發(fā)生退貨情況仍需按線下方式退貨。

根據(jù)該通知可以發(fā)現(xiàn)上海第一批帶量采購(gòu)在執(zhí)行過(guò)程中存在線下采購(gòu)情況，表明采購(gòu)執(zhí)行還不盡完善，或可出現(xiàn)帶量采購(gòu)招標(biāo)量與實(shí)際采購(gòu)量不符情況，隨著2015年9月1日起所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一陽(yáng)光平臺(tái)線上采購(gòu)的開(kāi)始，這種因線下采購(gòu)照成的偏差將會(huì)得到避免。

【2015年度上海市衛(wèi)生計(jì)生工作會(huì)議】要求強(qiáng)化聯(lián)動(dòng)改革，與醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整聯(lián)動(dòng)，理順補(bǔ)償機(jī)制；與醫(yī)院“調(diào)結(jié)構(gòu)”聯(lián)動(dòng)，控制藥占比；與醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管聯(lián)動(dòng)，控制不合理用藥行為；與藥品采購(gòu)機(jī)制改革聯(lián)動(dòng)，通過(guò)醫(yī)保帶量采購(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合采購(gòu)、優(yōu)化藥品供應(yīng)鏈等措施，擠出“水分”，逐步解決藥價(jià)虛高問(wèn)題。

滬人社醫(yī)發(fā)〔2015〕13號(hào)【關(guān)于做好本市醫(yī)保藥品帶量采購(gòu)有關(guān)工作的通知】關(guān)于監(jiān)督執(zhí)行問(wèn)題

（一）市藥事所作為本市藥品帶量采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)制定帶量采購(gòu)資金管理辦法，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量采購(gòu)中標(biāo)藥品采購(gòu)情況分析，定期公示各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)情況。

（二）本市醫(yī)保、衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)和申康醫(yī)院發(fā)展中心將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行帶量采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果納入相應(yīng)的考核評(píng)價(jià)體系。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量采購(gòu)中標(biāo)藥品采購(gòu)比例較歷史同期明顯下降或同類(lèi)替代品種采購(gòu)比例大幅升高等規(guī)避執(zhí)行帶量采購(gòu)政策，或在采購(gòu)帶量采購(gòu)中標(biāo)品種中存在任何形式的“二次議價(jià)”行為的，將予以通報(bào)批評(píng)。經(jīng)查存在違法違紀(jì)行為的，將移交相關(guān)部門(mén)處理。

（三）區(qū)縣衛(wèi)生計(jì)生、醫(yī)保部門(mén)要積極動(dòng)員各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生做好帶量采購(gòu)中標(biāo)藥品使用的宣傳解釋工作，引導(dǎo)患者優(yōu)先使用帶量采購(gòu)中標(biāo)藥品。

信息來(lái)源：滬上醫(yī)藥人