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國家衛(wèi)計委最新發(fā)布:醫(yī)藥衛(wèi)生重大科技成果展示匯編【請收藏!】

日期:2015/9/11

企業(yè)老總都應好好看看這些研究成果,推動未來醫(yī)藥發(fā)展的主要驅動力一定是科技。


來源:國家衛(wèi)計委官網


一、醫(yī)藥衛(wèi)生科研領域獲得國家級獎勵情況
  

(一)近十年獲得國家最高科學技術獎情況
  

1、吳孟超院士——2005年國家最高科學技術獎獲得者
  

開辟了肝癌基礎與臨床研究的新領域。針對肝癌發(fā)現時晚期多、巨大且不能切除者居多的特點,提出“二期手術”的概念,即對巨大肝癌先經綜合治療,待腫瘤縮小后再行手術切除,為晚期肝癌的治療開辟了一條新的治療途徑;


針對肝癌術后復發(fā)多、但又缺乏有效治療的特點,率先提出“肝癌復發(fā)再手術”的觀點,顯著延長了肝癌患者的生存時間;


針對我國肝癌合并肝硬化多,術后極易導致肝功能衰竭的特點,提出肝癌的局部根治性治療策略,使肝癌外科的療效和安全性得到有機統一。


上述研究使肝癌術后5年生存率由60-70年代的16.0%,上升到80年代的30.6%和90年代以來的48.6%,不斷豐富和發(fā)展了我國的肝臟外科事業(yè)。為了提高我國肝臟外科的科學研究水平,使肝臟外科事業(yè)持續(xù)、深入的發(fā)展。創(chuàng)立了獨具特色的肝臟外科關鍵理論和技術,建立了我國肝臟外科的學科體系,并使之逐步發(fā)展、壯大。
  

2、王忠誠院士——2008年國家最高科學技術獎獲得者
  

建立了神經外科手術新方法,解決了神經外科領域眾多世界性難題,極大地提高了腦干腫瘤、脊髓內腫瘤、丘腦腫瘤、顱底中線腫瘤等疑難腦病療效,讓患者術后基本享有正常人的生活質量,把我國神經外科整體水平帶入世界先進行列。


提出了“腦干和脊髓具有可塑性”的觀點,總結出一套不同腦干腫瘤采取不同手術入路的理論和方法,迄今已施行手術1100余例,手術死亡率低于1.0%,手術質量和數量居世界領先;


得出“脊髓對于慢性的腫瘤壓迫也同樣具有可塑性”的結論,迄今已施行髓內腫瘤手術2500余例,無一例死亡和手術致殘,手術水平居世界領先;提出的“脊髓缺血預適應”的觀點,對防止脊髓內腫瘤術后癱瘓起到了關鍵性作用,病人的生存質量得到很大提高;


率先提出了“大型血管母細胞瘤術后可產生正常灌注壓突破”的觀點,利用術前供瘤血管栓塞、術中亞低溫等措施,有效地預防了“正常灌注突破現象”的發(fā)生,使手術死亡率降至4.3%,并極大降低了手術致殘率,而該項手術死亡率國際綜合組報道高達24%。
  

3、王振義院士——2011年國家最高科學技術獎獲得者
  

急性早幼粒細胞白血?。ˋPL)是臨床表現最為兇險的一種白血病類型,其緩解率低、死亡率高。傳統化療在殺死白血病細胞的同時,對正常細胞也具有殺傷作用,會加劇出血,導致早期死亡。王振義院士提出了治療急性早幼粒細胞白血病的誘導分化療法,證明用全反式維甲酸可以將惡性早幼粒白血病細胞誘導分化為良性細胞,引起了國內外醫(yī)學界的高度關注,并得到了國際同行的廣泛證實。


2009年美國“臨床指南”將全反式維甲酸治療急性早幼粒細胞白血病定為規(guī)范性治療方案。在有效緩解治療急性早幼粒細胞白血病的基礎上,不斷優(yōu)化治療方案,發(fā)現聯合應用維甲酸和氧化砷治療急性早幼粒細胞白血病,可使五年生存率上升至95%,從而使急性早幼粒細胞白血病成為第一個可治愈的成人白血病。成功實現了將惡性細胞改造為良性細胞的白血病臨床治療新策略。
  

(二)醫(yī)藥衛(wèi)生科研領域獲得其他國家級獎勵情況
  

在2011-2014年間,醫(yī)藥衛(wèi)生科研共獲得207項國家自然科學獎、國家技術發(fā)明獎和國家科技進步獎等國家獎勵。其中,獲得國家級一等獎9項,占總一等獎總數的15.79%,二等獎198項,占總二等獎總數的20.00%
  

“十二五”期間,醫(yī)藥衛(wèi)生科研工作者圍繞嚴重威脅人民群眾的各類重大疾病展開聯合攻關,取得了豐碩成果。
  

成果之一:新發(fā)傳染病綜合防控技術體系的建立與應用(軍事醫(yī)學科學院)2011年國家科技進步獎一等獎
  

新發(fā)傳染病不僅嚴重危害人類健康,而且引起社會恐慌、影響經濟發(fā)展、威脅國家安全。該項目針對傳染源、傳播途徑、易感人群和媒介生物等基本環(huán)節(jié),通過20余年的科研攻關,構建起新發(fā)傳染病綜合防控技術體系。


針對新發(fā)傳染病的現實危害,在新病原體的確認和新自然疫源地的發(fā)現方面取得創(chuàng)新性成果;應對新發(fā)傳染病疫情,開發(fā)出具有自主知識產權的藥物防治和應急處置技術、裝備;著眼新發(fā)傳染病未來威脅,構建了傳染病偵察預警技術平臺。


研究成果在新發(fā)傳染病防治實踐、突發(fā)疫情應急和重大活動保障中得到應用,為提高人民健康水平,維護國家安全,保障社會穩(wěn)定和經濟持續(xù)發(fā)展發(fā)揮了作用。


國家發(fā)改委、疾控系統、出入境檢疫系統、重大活動安保機構以及各?。ㄊ校?、自治區(qū)相關單位累計應用該項目技術裝備55萬余套(件),在抗擊SARS、阻擊禽流感、應對甲型H1N1流感、控制新發(fā)蜱媒傳染病,以及地震后衛(wèi)生防疫、奧運會、世博會、亞運會等重大活動保障、國際維和及人道主義救援中均取得了顯著的社會效益。完成2660萬人份防治流感、禽流感藥物生產、儲備任務,為國家節(jié)省開支58億元。
  

成果之二:前列腺癌診療體系的創(chuàng)新及其關鍵技術的應用(第二軍醫(yī)大學)2012年國家科技進步獎一等獎
  

前列腺癌(PCa)是歐美男性發(fā)病率最高的惡性腫瘤。我國PCa發(fā)病率近年來急劇上升,年增幅居男性惡性腫瘤首位,現已成為最常見的男性泌尿系統惡性腫瘤。針對早期診斷困難、手術難度大不易推廣、晚期進展機制不明及治療效果差等關鍵問題,該項目歷時20年,在33項國家和省部級課題支持下,取得一系列成果。


  • 構建了Pca血清瘤標—分子病理—影像定位的多層次早期診斷體系,使前列腺癌早期診斷率由5%提高到63%。

  • 創(chuàng)建了開放和微創(chuàng)前列腺癌改良根治術。術式的創(chuàng)新、難度的降低極大促進了前列腺癌根治術的推廣。

  • 創(chuàng)立前列腺癌圍手術期危險分層評估體系,用以篩選前列腺癌手術最適人群,指導術后治療,為我國PCa臨床決策引入新模式。

  • 制定了晚期PCa個體化治療新策略。

  • 發(fā)現了去勢抵抗性前列腺(CRPC)形成新機制,為新藥開發(fā)奠定了基礎。


成果之三:食管癌規(guī)范化治療關鍵技術的研究及應用推廣(中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院)2013年國家科技進步一等獎
  

食管癌是我國發(fā)病率第五位、死亡率第四位的惡性腫瘤,既往療效欠佳的主要原因是高危人群界定不明確、缺乏有效的篩查及早診早治方法、中晚期治療不規(guī)范和分子水平臨床病理特點不清楚,項目在突破食管癌治療的關鍵技術方面取得了重要成就。


  • 發(fā)現了高危人群遺傳易感基因和危險因素,糾正了原有補充維生D預防食管癌的認識,改變了預防策略;

  • 創(chuàng)建了食管癌早診早治技術體系,并被國際公認和國際同行推崇;

  • 創(chuàng)建了食管癌中晚期綜合治療新策略,國際同行評價該研究改變了當今治療理念,大大提高了食管癌的手術切除率和5年生存率;

  • 發(fā)現63個與食管癌臨床病理特點相關的分子標志,在食管癌的靶向治療、診斷和預后判斷中具有重要意義;

  • 創(chuàng)建了規(guī)范化診治推廣體系,研究成果廣泛應用于臨床,正式出版了中國第一部《食管癌規(guī)范化診治指南》和《中國食管癌早診早治技術方案》,提高了食管癌規(guī)范化治療符合率,整體5年生存率提高,縮短了平均住院日。


成果之四:重癥肝病診治的理論創(chuàng)新與技術突破(2013年國家科技進步一等獎,浙江大學)
  

重癥肝?。ǜ嗡ソ?、肝硬化、肝癌等)嚴重危害人民的健康和生命。

  • 該項目旨在攻克重癥肝病病死率高達80%的國際醫(yī)學難題,創(chuàng)建了有效、具有自主知識產權的李氏人工肝系統,顯著降低病死率,急性、亞急性肝衰竭治愈好轉率11.9%顯著提升至78.9%;

  • 構建國內首個人源性永生化HepLL肝細胞系,開辟了干細胞治療肝衰竭新途徑;

  • 首創(chuàng)李氏人工肝聯合肝移植治療重癥肝病的新方法,重癥肝病肝移植受者5年神存率提高到80%以上;

  • 創(chuàng)建重癥肝病肝移植評估與預警體系,發(fā)現一系列新的分子標志物,實現肝癌肝移植杭州標準的新突破,將肝移植人群比例擴大37.5%;

  • 肝移植技術推廣至18個省市并率先跨出國門,在海內外產生重大學術影響;

  • 創(chuàng)新肝病微生態(tài)理論,率先全面揭示肝病腸道微生態(tài)宏基因組變化規(guī)律,創(chuàng)建納米抗菌肽治療內源性感染和微生態(tài)干預防治重癥肝病的新策略,引領肝病微生態(tài)學發(fā)展。


項目成果為成功挽救數以萬計重癥肝病患者的生命,產生巨大社會效益,保障家庭幸福,促進社會和諧做出了重要貢獻。
  

成果之五:我國首次對2009年甲型H1N1流感大流行有效防控及集成創(chuàng)新性研究(2014年度國家科技進步獎一等獎,清華大學)
  

以清華大學公共管理學院院長薛瀾教授為首的第三方進行系統評估。結果表明:

  • 該研究成果大幅度降低了我國發(fā)病率與病死率,減少了2.5 億人發(fā)病和7 萬人住院,病死率比國際降低5倍;

  • 社會收益約2000多億元;

  • 成本收益比:1元VS7.5~10.84元。


我國始終沒有像其它國家那樣宣布衛(wèi)生緊急狀態(tài),維護了社會穩(wěn)定和經濟平穩(wěn)增長,保障了國慶60周年等大型活動的順利進行。獲得國家科技進步一等獎2項,新藥證書11個。2010年中國成為發(fā)展中國家第一個世界衛(wèi)生組織流感參比和研究合作中心。通過本項目研究建立的突發(fā)傳染病綜合技術網絡體系在2013年我國H7N9禽流感疫情以及西非埃博拉病毒流行中發(fā)揮了重要作用。
  

二、醫(yī)藥衛(wèi)生科研領域其他優(yōu)秀代表性成果
  

成果一:新藥研發(fā)成果顯著。


  • 針對重大疾病加強創(chuàng)新藥物研發(fā),已累計85個品種獲得新藥證書,119個獲臨床批件,超額完成考核指標。特別是在腫瘤治療藥物、疫苗等領域,已初步形成相對完整的研發(fā)體系。如,全球首個治療晚期胃癌小分子抗血管生成靶向藥物阿帕替尼獲批上市,填補了本領域空白;

  • 治療肺癌新藥鹽酸埃克替尼的上市打破了進口靶向藥的壟斷,價格較進口藥降低1/3;

  • 具有全新抗腫瘤作用機制治療外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的1.1類新藥西達本胺,已批準上市。

  • Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗、口服重組幽門螺桿菌疫苗、戊型肝炎疫苗、甲型H1N1流感疫苗等多個具有國際水準的疫苗產品相繼研制成功。

  • 密切結合臨床用藥需求,完成200余種藥物的技術改造,其中,有80個品種為國家基本藥物目錄品種,顯著提高了臨床用藥的可及性。


成果二:重大突發(fā)急性傳染病防控能力大幅增強。


建立覆蓋全國的病原檢測和鑒定技術體系,具備72小時內對300中病原體的鑒別能力,未知病原體確證能力達到國際先進水平。甲型H1N1流感防治研究成果榮獲2014年國家科技進步一等獎。在埃博拉疫情防控中,病毒核酸診斷試劑、抗體和小分子藥物、疫苗等方面取得重要成果,劉延東副總理專門作出批示,給予肯定。在“8.12”天津港爆炸事故中,應急生產供應新藥專項前期部署課題的研制成果——中毒防治藥物,有效保證了救援部隊安全。
  

成果三:創(chuàng)新體系建設持續(xù)增強,推動醫(yī)藥產業(yè)轉型發(fā)展。


重點支持一批技術平臺建設,我國藥物創(chuàng)新能力和應對突發(fā)疫情防控能力顯著提升。其中,國家流感中心成為發(fā)展中國家唯一的世界衛(wèi)生組織流感參比實驗室;國家化合物樣品庫庫存總量達185.8萬個,規(guī)模居亞洲之首。


同時,專項實施有效促進各類創(chuàng)新要素向企業(yè)集中,帶動產業(yè)的轉型發(fā)展,醫(yī)藥工業(yè)產值近5年平均增速居各工業(yè)門類之首。
  

成果四:全國疾控系統的疾病防控能力明顯提升,能夠成功應對新發(fā)再發(fā)傳染病和突發(fā)公共衛(wèi)生事件。


建立了全球最大、覆蓋全國的傳染病疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件網絡直報系統、全國“應對新發(fā)突發(fā)傳染病防控技術網絡體系”、國家傳染病病原譜監(jiān)測技術平臺以及國家傳染病自動預警系統。提高了應急監(jiān)測、預測預警及未知病原體防控、診斷和治療能力。


通過科學防控,有效地控制了2009年甲型H1N1流感大流行。大幅度降低了H1N1流感在我國的發(fā)病率與病死率,減少了約2.5億人發(fā)病和7萬人住院,使經濟損失減少約2000多億元。


2013年于一周內快速確定了一種國際上從未發(fā)現的新型H7N9禽流感病毒,并在此基礎上及時研發(fā)成功檢測試劑。世界衛(wèi)生組織高度贊揚中國的H7N9禽流感疫情應對是傳染病防控的一個典范。


我國科學家揭示了西非埃博拉出血熱流行的埃博拉病毒株分子進化特征,自主研制成功埃博拉病毒核酸檢測試劑盒,實現了抗埃博拉病毒抗體ZMapp哺乳動物細胞規(guī)?;苽洳⒀邪l(fā)具有自主知識產權的埃博拉疫苗,最終使埃博拉出血熱得以控制,將其拒之國門之外。
  

成果五:艾滋病、肝病、結核病、寄生蟲病方面防治工作。


通過開展艾滋病高危人群的綜合干預技術,使艾滋病高危人群新發(fā)感染率和患病率降低,我國艾滋病疫苗研究進展順利,已進入2期臨床試驗階段。


  • 通過科學研究,改進乙肝疫苗劑量,使5歲以下兒童乙肝表面抗原攜帶率降至1%以下,提前3年達到世界衛(wèi)生組織西太地區(qū)乙肝防控目標;

  • 成功研發(fā)了60微克乙肝疫苗,將疫苗接種應答率由此前的78.6%提高到92.8%。

  • 成功研發(fā)結核分枝桿菌快速檢測試劑,明顯提高了結核病檢出率;

  • 在部分區(qū)域建立研究示范區(qū),積極探索科技綜合防治新模式。使傳染性結核病的患病率和死亡率明顯降低,提前達到聯合國千年發(fā)展目標的階段性指標。

  • 建立了新型的寄生蟲診斷和評價體系及抗寄生蟲藥物靶點預測平臺,構建了基于網絡直報的血吸蟲病、瘧疾、包蟲病等的實時預警系統,使我國寄生蟲病綜合防控能力得以提升。


成果六:有自主知識產權的支架研發(fā)。


提起心臟支架,多數人的印象是歐美原創(chuàng)、中國仿制。如今,這種局面正在改變。而今由中國自主研發(fā)并擁有完整全球知識產權的新一代冠脈藥物洗脫支架“BuMA Supreme生物降解藥物涂層冠脈支架系統”是由賽諾醫(yī)療科學技術有限公司研發(fā)成果。其前身BuMA支架已于2010年12月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局Ⅲ類醫(yī)療器械產品的注冊證。


BuMA Supreme支架是在此基礎上的升級版。而且葛均波院士率領的團隊還成功完成了我國首例由國人自主研發(fā)的完全可降解聚乳酸支架(心祥,XinsorbTM)的植入,這標志著我國的支架研發(fā)水平已經站在了國際前沿,同時也代表著我國心血管界在冠心病介入治療的“第四次革命”來到。新一代完全可降解支架進入臨床將造福更多的冠心病患者。
  

成果七:推廣指南,開展高血壓社區(qū)規(guī)范化管理。


國家心血管病中心于2005年啟動了“全國高血壓社區(qū)規(guī)范化管理”項目,通過推廣普及高血壓防治指南,推動社區(qū)開展高血壓規(guī)范化管理。截至2011年12月,簽署協議的單位已達40家單位、2500余家社區(qū)衛(wèi)生服務機構,涉及22個省份,協議預計管理人數57余萬。加上各省擴大管理的患者,總共有300萬。


規(guī)范化管理1年后,高血壓患者的收縮壓和舒張壓分別下降了14.8 mm Hg和8.3 mm Hg,高血壓控制率從基線時的18.7%上升至76.6%。2009年起,國家把基于指南進行高血壓管理納入了公共衛(wèi)生均等化服務的內容,在全國推進高血壓社區(qū)管理。


截至目前,估計管理患者超過8500萬。通過管理使患者的控制率得到改善,有力地推動了基層高血壓的防治。
  

成果八:中國腦卒中一級預防研究(CSPPT)。


北京大學第一醫(yī)院霍勇教授作為首席科學家,帶領團隊開展的中國腦卒中一級預防研究(CSPPT),是迄今我國研究者獨立完成,最大樣本量的一級預防研究,而且是一項完全遵照國際標準的大型、隨機、雙盲對照臨床研究,旨在探討依那普利葉酸片(簡稱依葉片)在高血壓人群中應用對初發(fā)腦卒中的影響。


該研究對20702例無腦卒中和心肌梗死病史的成年高血壓患者進行了長達4年半的干預和跟蹤。研究發(fā)現與單用依那普利降壓相比,服用依那普利葉酸片(簡稱依葉片)能顯著降低21%腦卒中風險,尤其對H型高血壓人群獲益更為突出。


依據CSPPT研究結果提示,依那普利葉酸片可以使新發(fā)卒中降低21%,中國MONICA最新數據推算2020年新發(fā)卒中370萬人,那么每年可預防111萬(約30%)腦卒中發(fā)生;假設將來每1例卒中發(fā)生的直接和間接經濟損失是10萬元,那么每年將為國家節(jié)約1110億元。


CSPPT研究探索出一條有中國特色的心血管防治之路,而且為全球腦卒中預防開出了一張科學循證、靶點明確、療效顯著的“中國處方”。不僅揭示了中國高血壓患者多發(fā)腦卒中的原因,還為中國特色的腦卒中防控提供了確鑿的循證醫(yī)學證據,甚至可能影響未來我國相關衛(wèi)生政策的制定。

成果九:腦起搏器研發(fā)——從跟蹤、并行到引領。


腦起搏器是一種直接作用于中樞神經系統的人工裝置,通過埋植在胸前的刺激器向植入在大腦特定靶點的電極發(fā)放電脈沖,是治療帕金森病、特發(fā)性震顫、肌張力障礙、癲癇、強迫癥、藥物依賴、抑郁等功能性神經或精神疾病的有效治療方法。國內相關患者超過6千萬人,臨床價值重大。腦起搏器還是迄今唯一能夠“修復”大腦功能的人工系統,是研究腦科學的利器。


多年來,腦起搏器由美國壟斷,成為臨床上昂貴的高值耗材,每名接受雙側植入手術的患者,需要支付25-35萬元購買腦起搏器。高昂的費用,讓大多數患者望而卻步。從疾病治療的機理研究和臨床需求出發(fā),探索更新一代的腦起搏器療法和技術,取得了一系列的創(chuàng)新成果。


  • 研發(fā)生產了全球首個3T磁共振兼容的腦起搏器電極,2015年5月完成了首例臨床試驗手術??捎涗浬畈磕X電的可充電腦起搏器,研發(fā)生產了全球首個可記錄腦深部核團局部場電位信號、雙通道可充電的腦起搏器,為根據患者病情自適應控制的閉環(huán)腦起搏器奠定臨床基礎。

  • 變頻刺激技術,研發(fā)了全球首個具有變頻刺激功能的腦起搏器,并完成了20余例患者的臨床試驗,突破了國際現有的高頻刺激模式。

  • 遠程程控技術,研發(fā)了全球首個腦起搏器遠程程控系統,為患者進行腦起搏器遙測、程控、藥物調整等醫(yī)療服務,避免患者長途跋涉到大城市就診,降低經濟和醫(yī)療負擔,對地域遼闊、整體經濟欠發(fā)達的我國具有重要意義。



成果十:顱內動脈狹窄治療領先世界。


我國腦血管病70%-80%系缺血性腦血管病,其發(fā)病率以9%的速度逐年遞增。與西方人種不同,國人33%-50%的缺血性卒中由顱內動脈粥樣硬化狹窄(Intracranial Atherosclerotic Stenosis)導致。


中國顱內動脈粥樣硬化(Chinese Intracranial Atherosclerois, CICAS)研究顯示在2864例腦缺血患者中,顱內動脈粥樣硬化狹窄發(fā)生率高達46.6%。隨著我國人口的老齡化,顱內動脈粥樣硬化狹窄導致的各類問題也日趨嚴重。


因此“找出有效的二級預防手段,降低顱內動脈粥樣硬化狹窄所致缺血性腦血管病的致殘率、致死率和復發(fā)率,提高患病人群的生活質量和延長國人壽命”已是我國重大慢性疾病防治的優(yōu)先戰(zhàn)略。取得了如下成績:


①完成顱內動脈支架成形術用于國人顱內動脈粥樣硬化性卒中二級預防的系列研究:首次證實顱內動脈嚴重狹窄(≥70%)不是支架成形術的危險因素。


②研發(fā)和生產了國家食品藥品管理監(jiān)督局批準的第一個顱內專用支架系統(Apollo支架)。


③在國際上首次提出了用于指導顱內支架成形術的LMA分型。


④率先開展顱內動脈粥樣硬化高分辨磁共振成像研究。2011年起,團隊依托國家神經病學中心,將顱內動脈狹窄介入治療帶入了一個快速發(fā)展階段,平均每年完成治療近300余例,迄今已經完成顱內動脈狹窄介入治療1500例,數量及手術質量位居全球第一。
  

成果十一:高危非致殘性腦血管?。℉R-NICE)診療研究突破。


以王擁軍教授為首的首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院腦血管病臨床研究團隊歷經10余年的探索和研究發(fā)現,我國腦血管病防控的最佳窗口是高危的非致殘性腦血管病(HR-NICE)。并通過一系列科學的臨床研究方法,對此種類型腦血管病的流行病學、診斷方法及治療技術等展開了系列研究。


其中最為著名的就是利用氯吡格雷聯合阿司匹林治療HR-NICE患者的臨床試驗(即CHANCE研究)。


該研究發(fā)現,在HR-NICE發(fā)生后的24小時內,聯合使用氯吡格雷和阿司匹林治療,與單用阿司匹林相比,可使卒中再發(fā)風險降低32%,且嚴重出血風險并未顯著增加。


這是截至目前針對HR-NICE患者開展的全球最大規(guī)模的隨機對照試驗,在國際上首次突破“雙重抗血小板”治療“禁區(qū)”,證明短程、早期、優(yōu)化的中低劑量配伍的阿司匹林聯合氯吡格雷雙抗治療新策略可以顯著降低HR-NICE患者的卒中復發(fā)風險。


該項研究成果于2013年發(fā)表在國際頂級醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》上,是我國神經科大陸學者在該雜志上發(fā)表的首篇論著。此結果一經發(fā)布,即被《新英格蘭醫(yī)學雜志》、《柳葉刀》、《循環(huán)》等國際著名雜志連續(xù)發(fā)表專題評論,認為以王擁軍教授為首的團隊“完成了一項大規(guī)模、科學嚴謹的臨床研究,令人印象深刻,為預防腦血管病復發(fā)提出了新理念”,“中國的CHANCE研究提出了在HR-NICE患者早期應用雙重抗血小板藥物的新策略,為患者早期雙抗治療提供了一個‘新的機會’”。


該研究成果被《新英格蘭醫(yī)學雜志》、《柳葉刀神經病學》、加拿大國家人口衛(wèi)生研究院(PHRI)等評為2013年世界神經病學領域年度十大進展之一,并同時被美國心臟病學會/美國卒中學會2014年《缺血性腦血管病二級預防指南》所采納。


該項成果被單獨列為抗血小板治療新的臨床推薦意見,由此改寫了國際指南。歐洲、加拿大和我國等也隨后依據該項研究成果改寫了本國腦血管病防治指南。CHANCE研究使我國領跑輕型卒中和TIA研究領域的學術前沿,是國際對我國臨床研究水平的充分肯定。


在CHANCE研究人群基礎上,針對HR-NICE人群,我國學者還探索發(fā)現了sCD-40L、超敏C反應蛋白、糖化白蛋白等一系列預測腦血管病復發(fā)、死亡和致殘的遺傳因素和環(huán)境因素,為我國腦血管病特別是HR-NICE個體化防治工作的深入開展提供了強有力的理論和技術支撐,同樣將為我國臨床醫(yī)學的迅猛發(fā)展提供強大助力。


CHANCE研究方案可顯著降低非致殘性腦血管病發(fā)展為嚴重致殘性腦血管病的比例,根據流行病學數據測算,我國每年新發(fā)HR-NICE患者約為300萬,這些患者90天內發(fā)生致殘性腦血管病的風險高達10-20%,對這些患者在發(fā)病早期應用上述研究提出的短程、早期、優(yōu)化“雙抗治療”新策略,可每年減少至少10萬例致殘性卒中的發(fā)生。


CHANCE研究模式和方法的廣泛推廣將為HR-NICE患者提供安全、有效的預防方案、將為一個家庭避免更大的精神和經濟負擔、將為醫(yī)院提高輕型卒中和TIA患者的管理水平、將為政府促進人口的健康狀況、將為國家節(jié)約大量的直接和間接醫(yī)療投入,從而從患者、家庭、醫(yī)院、社會、國家不同水平帶來不可預估的社會效益。
  

成果十二:微創(chuàng)外科技術治療心臟及大血管疾病。


項目屬微創(chuàng)外科學領域。我國患心血管疾病人數高達2.3億,年死亡300萬人,占總死亡人數的41%。外科手術是治療心血管病的重要方法之一。傳統手術因需在開胸和體外循環(huán)下完成,給機體造成巨創(chuàng)和多臟器功能損害,特別是深低溫停循環(huán)下的大血管手術死亡率達10%以上,手術風險極高。如何避免開胸和體外循環(huán)完成手術是亟待解決的重大難題。


該項目歷時13年,在14項國家和軍隊重大、重點課題支持下,致力于心臟大血管外科微創(chuàng)技術的創(chuàng)新和應用,構建了涵蓋冠心病、心內結構和功能異常、大血管病等各種心血管疾病的微創(chuàng)技術體系,特別是開創(chuàng)了我國機器人外科領域的先河,推動了從“巨創(chuàng)”到“微創(chuàng)”甚至“幾乎無創(chuàng)”的技術革新,實現了不開胸、非體外循環(huán)完成心臟大血管手術,顯著提高了救治水平。
  

成果十三:肝癌肝移植術后復發(fā)轉移的防治新策略及關鍵機制。


完成肝癌肝移植700余例,對肝癌肝移植術后復發(fā)轉移的防治及其關鍵機制進行了系統研究,將技術創(chuàng)新成果成功應用于臨床,顯著提高了肝癌肝移植療效。建立了肝癌肝移植術后復發(fā)轉移防治的新策略,揭示了肝癌肝移植術后復發(fā)轉移的關鍵機制。


率先在國際上建立能完全模擬人肝癌肝移植臨床的大鼠模型。模型具有急性排斥及術后100%的發(fā)生復發(fā)轉移的特性,而且建模方法簡便易行、重復性好,可為肝癌肝移植術后復發(fā)的研究提供良好平臺。應用本項目提出的防治新策略,使本中心肝癌肝移植術后5年生存率由應用前的56.1%提高至65.9%
  

成果十四:中國肺癌微創(chuàng)綜合診療體系的建立、臨床基礎研究和應用推廣。


肺癌是惡性腫瘤中威脅人類生命的第一殺手,傳統診斷治療方法漏診率高、分期不準確、手術創(chuàng)傷大、并發(fā)癥多、術后生活質量差。該研究率先引進、消化、吸收國際領先的胸部微創(chuàng)診療技術,經自主創(chuàng)新,建立了適合我國現狀的肺癌微創(chuàng)綜合診療體系,解決了總體診治率低、手術適應癥窄、技術復雜難于推廣、耗材成本高等難題,在早期肺癌、局部進展期肺癌和晚期肺癌的微創(chuàng)診斷、治療等各個環(huán)節(jié)均取得了突破性進展。


該研究成果已完成各類肺癌微創(chuàng)診療手術5632例,創(chuàng)新的手術方法年均節(jié)約手術用血40000ml,改良的器械節(jié)省耗材花費2300萬元、節(jié)約外匯支出740萬美元,使能夠開展肺癌微創(chuàng)診療手術的醫(yī)院從1992年的3家發(fā)展到436 家(三甲醫(yī)院262家),受益患者超過200萬人次,推動了胸外科的發(fā)展,全面提升了我國的肺癌診療水平。
  

成果十五:首個小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼開發(fā)研究、產業(yè)化和推廣應用(已通過2015年國家學技術進步獎一等獎初評公示)。


眾所周知,惡性腫瘤已是人類健康的第二大殺手,其中肺癌是發(fā)病率和死亡率都居首的惡性腫瘤。因化療和放療的毒副作用,大大限制了它們的使用和效果。


貝達藥業(yè)股份有限公司研究開發(fā)以上皮細胞生長因子受體酪氨酸激酶(EGFR-TKI)為靶點的小分子靶向抗癌藥,項目組設計了具有自主知識產權的化學文庫,通過大量的分子和細胞水平的測試,篩選到作用特異和高效的先導化合物,并于2005年10月完成臨床前研究。


2006年,在獲得國家藥管局批準后開始臨床研究。2009年,在I和II期臨床研究的基礎上,啟動的Ⅲ期臨床研究。項目組采用與進口品牌藥頭對頭比較的雙盲研究,證明其療效和安全性。其主要療效指標無進展生存期(PFS)長于進口藥(4.7比3.4個月),而不良反應發(fā)生率明顯低于進口藥。


2011年6月,鹽酸??颂婺嵴将@得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥證書和生產批文,從此打破了進口靶向藥的壟斷局面,并以低30%-40%的價格讓更多的中國病人用上靶向抗癌藥。到目前為止,已有4萬名肺癌患者接受了治療,疾病控制率80%,治療有效率30%,其平均生存期從原來的3-6個月延長到一年以上。上市3年實現銷售13億元,貢獻稅收3.43億元。
  

同時,通過與中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會合作,展開后續(xù)免費用藥項目。凡是用藥6個月仍有效的晚期肺癌病人,后續(xù)用藥終生免費。至今,已有14000多病人獲得后續(xù)免費用藥,共贈藥50多萬盒,價值13.8億元,獲得非常良好的社會效益。
  

成果十六:中國人體表難愈合創(chuàng)面發(fā)生新特征與防治的創(chuàng)新理論與關鍵措施研究(已通過2015年國家學技術進步獎一等獎初評公示)。


該項目屬創(chuàng)燒傷與生物醫(yī)學交叉領域。體表慢性難愈合創(chuàng)面(俗稱潰瘍)是一大類存在于體表而長期不愈或難愈的組織損傷,主要包括嚴重創(chuàng)燒傷后殘留創(chuàng)面、糖尿病足、放射性潰瘍、下肢動靜脈疾病造成的潰瘍等。嚴重危害人民身心健康,是國際上研究的重點。


該項目通過大協作方式,經10余年研究,發(fā)現了2個創(chuàng)面流行病學新特征。在國際上首次報告了造成中國人體表難愈合創(chuàng)面的主要病因已由10年前以創(chuàng)傷。首次提出了針對糖尿病足和放射性創(chuàng)面難愈的3個特殊機制。創(chuàng)建了4 種關鍵防治措施。針對難愈創(chuàng)面具有可防控與大門診小病房的特征,創(chuàng)新治療模式。


相關產品在全國1300余家醫(yī)院應用。2份成果作為重大建議向國務院有關部門提交。培養(yǎng)國家杰出青年或長江學者3人,成為國家創(chuàng)傷、燒傷、危重病等領域唯一的創(chuàng)新群體。

 

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