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【招標(biāo)】廣西藥品集中采購實施方案出爐(附要點解析)

日期:2015/9/11

9月6日,廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)計委官方網(wǎng)站發(fā)布了“關(guān)于公開征求廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品集中采購實施方案(2015年版征求意見稿)意見的通知”,不少在廣西負(fù)責(zé)招商的廠家朋友和代理商都很關(guān)心這一塊工作的進展。今天小丸子就將文件給大家整理出來,并附上要點解析。

桂衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕11號


廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于公開征求廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品集中采購實施方案

(2015年版征求意見稿)意見的通知


各市衛(wèi)生計生委,各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),各有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),各有關(guān)單位:


為進一步完善我區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品集中采購工作,建立健全公開、公平、公正的藥品集中采購工作機制,根據(jù)國家有關(guān)文件和自治區(qū)政府辦公廳的批示精神,結(jié)合我區(qū)實際,經(jīng)商自治區(qū)政務(wù)服務(wù)監(jiān)督管理辦公室、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、財政廳、人力資源社會保障廳、商務(wù)廳、工商局、食品藥品監(jiān)管局、廣西保監(jiān)局、自治區(qū)中醫(yī)藥管理局等,編制了《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品集中采購實施方案(2015年版征求意見稿)》,現(xiàn)在廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生計生委網(wǎng)站(網(wǎng)址:http://www.gxws.gov.cn/)和廣西藥品和醫(yī)療器械集中采購網(wǎng)(網(wǎng)址:http://www.gxyxzb.gov.cn/)公開面向社會征求意見。征求意見時間為2015年9月7日—13日,歡迎提出意見和建議。


公開征求意見期間,紙質(zhì)意見反饋表(見附件2)加蓋單位公章反饋至自治區(qū)衛(wèi)生計生委藥政處,同時將電子版發(fā)至指定郵箱,逾期不予受理。


聯(lián)系人:自治區(qū)衛(wèi)生計生委藥政處 呂琳 、袁靚


聯(lián)系電話:0771-2832095,13807712836,15994551285


傳真電話:0771-2832523


電子郵箱:gxwstyzhc@163.com


附件(點擊閱讀原文查看):1.《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品集中采購實施方案(2015年版征求意見稿)》


2.《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品集中采購實施方案(2015年版征求意見稿)》意見反饋表


廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會

2015年9月6日

要點解析

1.基本原則。一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購,采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控;


2.實施范圍。全區(qū)各級人民政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、政府投資建成的村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或服務(wù)站等);縣及縣以上人民政府非衛(wèi)生計生部門、事業(yè)單位、國有(含國有控股)企業(yè)舉辦的非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),必須參加藥品網(wǎng)上集中采購。


3.工作流程。制定方案、匯總編制分類目錄、采購文件及公告、企業(yè)申報、資質(zhì)審核、開標(biāo)解密、評審(競價、議價)、入圍公示、確定入圍藥品目錄、選擇配送企業(yè)、合同簽訂、采購交易。


4.實現(xiàn)分類采購。以藥品生產(chǎn)批件(含說明書)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),按通用名、劑型、規(guī)格細(xì)分。


 5.包裝限制。同一品種劑型規(guī)格的招標(biāo)采購藥品,每個規(guī)格只能申報1個轉(zhuǎn)換比包裝,其它包裝則在入圍結(jié)果公布后由入圍企業(yè)申請增加;同一品種劑型規(guī)格的其它藥品,企業(yè)最多申報3個不同轉(zhuǎn)換比包裝,如有超大包裝(轉(zhuǎn)換比≥500),可再增加1個超大包裝。


6.質(zhì)量層次劃分。第一組:藥品注冊分類第一類新藥(監(jiān)測期內(nèi));獲得國家級獎項的產(chǎn)品(制劑類質(zhì)量相關(guān));國家保密處方中成藥產(chǎn)品、中成藥所用中藥材通過GAP認(rèn)證的藥品;原研制藥品;通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥;國家重大新藥創(chuàng)制專項品種。 第二組:達到國際水平的仿制藥品;進口藥品非專利藥;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位藥品(含首次仿制國外專利藥品)。 第三組:最新《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》中《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排序》排名(含化學(xué)藥品、中成藥、生物生化制品)在前100名(含100名)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。 第四組:其它通過GMP認(rèn)證的藥品。


7.限價原則。原則上根據(jù)2013年以來安徽、山東、江西、吉林、海南5省最新招標(biāo)入圍均價與廣西同一品種入圍價,取低值作為報價限價。


8.入圍規(guī)則。按照商務(wù)標(biāo)書報價由低到高選擇2個入圍產(chǎn)品和1個候選入圍產(chǎn)品。對于只有2家以下(含2家)企業(yè)投標(biāo)的產(chǎn)品,進入議價程序,以人機對話的方式進行議價確定入圍品種,接受專家參考價的入圍。


9.價格聯(lián)動。招標(biāo)采購藥品目錄中的藥品,以市為單位自行采購的成交價格不得高于自治區(qū)入圍價格,成交價格明顯低于(低于10%以上)自治區(qū)招標(biāo)藥品入圍價格的,自治區(qū)招標(biāo)藥品入圍價格應(yīng)按試點城市成交價格適時進行調(diào)整。


9月6日,廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)計委官方網(wǎng)站發(fā)布了“關(guān)于公開征求廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品集中采購實施方案(2015年版征求意見稿)意見的通知”,不少在廣西負(fù)責(zé)招商的廠家朋友和代理商都很關(guān)心這一塊工作的進展。今天小丸子就將文件給大家整理出來,并附上要點解析。

桂衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕11號


廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于公開征求廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品集中采購實施方案

(2015年版征求意見稿)意見的通知


各市衛(wèi)生計生委,各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),各有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),各有關(guān)單位:


為進一步完善我區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品集中采購工作,建立健全公開、公平、公正的藥品集中采購工作機制,根據(jù)國家有關(guān)文件和自治區(qū)政府辦公廳的批示精神,結(jié)合我區(qū)實際,經(jīng)商自治區(qū)政務(wù)服務(wù)監(jiān)督管理辦公室、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、財政廳、人力資源社會保障廳、商務(wù)廳、工商局、食品藥品監(jiān)管局、廣西保監(jiān)局、自治區(qū)中醫(yī)藥管理局等,編制了《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品集中采購實施方案(2015年版征求意見稿)》,現(xiàn)在廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生計生委網(wǎng)站(網(wǎng)址:http://www.gxws.gov.cn/)和廣西藥品和醫(yī)療器械集中采購網(wǎng)(網(wǎng)址:http://www.gxyxzb.gov.cn/)公開面向社會征求意見。征求意見時間為2015年9月7日—13日,歡迎提出意見和建議。


公開征求意見期間,紙質(zhì)意見反饋表(見附件2)加蓋單位公章反饋至自治區(qū)衛(wèi)生計生委藥政處,同時將電子版發(fā)至指定郵箱,逾期不予受理。


聯(lián)系人:自治區(qū)衛(wèi)生計生委藥政處 呂琳 、袁靚


聯(lián)系電話:0771-2832095,13807712836,15994551285


傳真電話:0771-2832523


電子郵箱:gxwstyzhc@163.com


附件(點擊閱讀原文查看):1.《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品集中采購實施方案(2015年版征求意見稿)》


2.《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品集中采購實施方案(2015年版征求意見稿)》意見反饋表


廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會

2015年9月6日

要點解析

1.基本原則。一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購,采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控;


2.實施范圍。全區(qū)各級人民政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、政府投資建成的村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或服務(wù)站等);縣及縣以上人民政府非衛(wèi)生計生部門、事業(yè)單位、國有(含國有控股)企業(yè)舉辦的非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),必須參加藥品網(wǎng)上集中采購。


3.工作流程。制定方案、匯總編制分類目錄、采購文件及公告、企業(yè)申報、資質(zhì)審核、開標(biāo)解密、評審(競價、議價)、入圍公示、確定入圍藥品目錄、選擇配送企業(yè)、合同簽訂、采購交易。


4.實現(xiàn)分類采購。以藥品生產(chǎn)批件(含說明書)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),按通用名、劑型、規(guī)格細(xì)分。


 5.包裝限制。同一品種劑型規(guī)格的招標(biāo)采購藥品,每個規(guī)格只能申報1個轉(zhuǎn)換比包裝,其它包裝則在入圍結(jié)果公布后由入圍企業(yè)申請增加;同一品種劑型規(guī)格的其它藥品,企業(yè)最多申報3個不同轉(zhuǎn)換比包裝,如有超大包裝(轉(zhuǎn)換比≥500),可再增加1個超大包裝。


6.質(zhì)量層次劃分。第一組:藥品注冊分類第一類新藥(監(jiān)測期內(nèi));獲得國家級獎項的產(chǎn)品(制劑類質(zhì)量相關(guān));國家保密處方中成藥產(chǎn)品、中成藥所用中藥材通過GAP認(rèn)證的藥品;原研制藥品;通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥;國家重大新藥創(chuàng)制專項品種。 第二組:達到國際水平的仿制藥品;進口藥品非專利藥;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位藥品(含首次仿制國外專利藥品)。 第三組:最新《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》中《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排序》排名(含化學(xué)藥品、中成藥、生物生化制品)在前100名(含100名)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。 第四組:其它通過GMP認(rèn)證的藥品。


7.限價原則。原則上根據(jù)2013年以來安徽、山東、江西、吉林、海南5省最新招標(biāo)入圍均價與廣西同一品種入圍價,取低值作為報價限價。


8.入圍規(guī)則。按照商務(wù)標(biāo)書報價由低到高選擇2個入圍產(chǎn)品和1個候選入圍產(chǎn)品。對于只有2家以下(含2家)企業(yè)投標(biāo)的產(chǎn)品,進入議價程序,以人機對話的方式進行議價確定入圍品種,接受專家參考價的入圍。


9.價格聯(lián)動。招標(biāo)采購藥品目錄中的藥品,以市為單位自行采購的成交價格不得高于自治區(qū)入圍價格,成交價格明顯低于(低于10%以上)自治區(qū)招標(biāo)藥品入圍價格的,自治區(qū)招標(biāo)藥品入圍價格應(yīng)按試點城市成交價格適時進行調(diào)整。


信息來源:聯(lián)眾醫(yī)藥網(wǎng)

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