1.基本原則。一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購,采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控;
2.實施范圍。全區(qū)各級人民政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、政府投資建成的村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或服務(wù)站等);縣及縣以上人民政府非衛(wèi)生計生部門、事業(yè)單位、國有(含國有控股)企業(yè)舉辦的非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),必須參加藥品網(wǎng)上集中采購。
3.工作流程。制定方案、匯總編制分類目錄、采購文件及公告、企業(yè)申報、資質(zhì)審核、開標(biāo)解密、評審(競價、議價)、入圍公示、確定入圍藥品目錄、選擇配送企業(yè)、合同簽訂、采購交易。
4.實現(xiàn)分類采購。以藥品生產(chǎn)批件(含說明書)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),按通用名、劑型、規(guī)格細(xì)分。
5.包裝限制。同一品種劑型規(guī)格的招標(biāo)采購藥品,每個規(guī)格只能申報1個轉(zhuǎn)換比包裝,其它包裝則在入圍結(jié)果公布后由入圍企業(yè)申請增加;同一品種劑型規(guī)格的其它藥品,企業(yè)最多申報3個不同轉(zhuǎn)換比包裝,如有超大包裝(轉(zhuǎn)換比≥500),可再增加1個超大包裝。
6.質(zhì)量層次劃分。第一組:藥品注冊分類第一類新藥(監(jiān)測期內(nèi));獲得國家級獎項的產(chǎn)品(制劑類質(zhì)量相關(guān));國家保密處方中成藥產(chǎn)品、中成藥所用中藥材通過GAP認(rèn)證的藥品;原研制藥品;通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥;國家重大新藥創(chuàng)制專項品種。 第二組:達到國際水平的仿制藥品;進口藥品非專利藥;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位藥品(含首次仿制國外專利藥品)。 第三組:最新《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》中《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排序》排名(含化學(xué)藥品、中成藥、生物生化制品)在前100名(含100名)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。 第四組:其它通過GMP認(rèn)證的藥品。
7.限價原則。原則上根據(jù)2013年以來安徽、山東、江西、吉林、海南5省最新招標(biāo)入圍均價與廣西同一品種入圍價,取低值作為報價限價。
8.入圍規(guī)則。按照商務(wù)標(biāo)書報價由低到高選擇2個入圍產(chǎn)品和1個候選入圍產(chǎn)品。對于只有2家以下(含2家)企業(yè)投標(biāo)的產(chǎn)品,進入議價程序,以人機對話的方式進行議價確定入圍品種,接受專家參考價的入圍。
9.價格聯(lián)動。招標(biāo)采購藥品目錄中的藥品,以市為單位自行采購的成交價格不得高于自治區(qū)入圍價格,成交價格明顯低于(低于10%以上)自治區(qū)招標(biāo)藥品入圍價格的,自治區(qū)招標(biāo)藥品入圍價格應(yīng)按試點城市成交價格適時進行調(diào)整。