飛檢！兩藥企痛失GMP證書！
日期：2015/9/6
來源：賽柏藍(lán) 整理：半夏
近日，江西省食藥監(jiān)局發(fā)布了《2015年7月份藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查及處理情況通報(bào)（2015年第1號）》和《2015年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查及處理情況通報(bào)（2015年第2號）》。
通報(bào)共對6家藥企責(zé)令限期整改；3家藥企被收回GMP證書，其中1家藥企經(jīng)整改后符合新版GMP要求，于7月20日發(fā)還了藥品GMP證書。
7月份藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查及處理情況通報(bào)
根據(jù)江西省藥監(jiān)局2015年度藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查計(jì)劃，2015年7月，省局組織檢查組對南昌立健藥業(yè)有限公司和科倫藥業(yè)有限公司兩家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行了檢查，對南昌飛弘藥業(yè)有限公司、江西品信藥業(yè)有限公司、江西新和藥業(yè)有限公司和江西紅星藥業(yè)有限公司四家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了跟蹤檢查。
檢查發(fā)現(xiàn)，南昌立健藥業(yè)存在主要缺陷1項(xiàng)、一般缺陷9項(xiàng)，江西科倫藥業(yè)存在一般缺陷12項(xiàng)，南昌市飛弘藥業(yè)存在一般缺陷12項(xiàng)，江西品信藥業(yè)存在一般缺陷9項(xiàng)，江西新和藥業(yè)存在一般缺陷7項(xiàng)，江西紅星藥業(yè)存在一般缺陷14項(xiàng)。
江西省藥監(jiān)局要求上述6家藥企限期整改。
2015年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查及處理情況通報(bào)
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、江西鴻驊中藥飲片有限公司在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為，被江西省藥監(jiān)局收回藥品GMP證書。
其中江西彭氏國藥堂飲片有限公司經(jīng)省藥品認(rèn)證中心組織現(xiàn)場檢查，該企業(yè)整改后符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）要求，于7月20日發(fā)還了該企業(yè)藥品GMP證書。
信息來源：賽柏藍(lán)
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