德國藥企，將中藥進(jìn)行到底！
日期：2015/8/6
這兩天要刷屏的消息應(yīng)該是這個(gè)了：德國制藥巨頭勃林格殷格翰宣布，公司在中國的首個(gè)中成藥OTC產(chǎn)品 -- 樂可通正式上市。該產(chǎn)品主要用于慢性便秘的治療，由勃林格殷格翰攜手“中國制藥工業(yè)百強(qiáng)”輔仁藥業(yè)合作推出：勃林格殷格翰作為樂可通品牌的所有者，將負(fù)責(zé)市場(chǎng)推廣、銷售和分銷，輔仁藥業(yè)將負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)。
樂可通是樂可舒在中國的姐妹品牌，是勃林格殷格翰自主保健品部旗下的一個(gè)新的緩瀉品類的中成藥品牌，其獨(dú)家含有的純天然中藥成分（生地黃和槐花蜜）能夠幫助便秘患者調(diào)節(jié)腸道規(guī)律，可以幫助規(guī)律排便，緩解便秘，為慢性便秘患者帶來新的選擇。
不過我可以負(fù)責(zé)任的告訴大家，德國企業(yè)的確都喜歡玩兒中成藥，不是扯犢子，玩兒的都不錯(cuò)，人家才是中藥西推的領(lǐng)導(dǎo)者！以下材料來自網(wǎng)絡(luò)，大家將就了解下吧。
德國中藥？歐美怎么可能有中藥？不是我國的國粹嗎？事實(shí)上，通過國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）網(wǎng)站上的數(shù)據(jù)庫查詢，可以找到很多批準(zhǔn)文號(hào)以Z（代表中藥，H代表化學(xué)藥物）開頭的來自歐美的“中成藥”。以德國為例，到目前為止，已有近20個(gè)被我國批準(zhǔn)為中藥！
有人將這些來自德國的草藥制劑稱為“德國中藥”，這讓人以為草藥制劑是中國特有的，德國是學(xué)我國的。其實(shí)歐洲本來就有“草藥制劑”這個(gè)分類，歐洲藥典稱之為“Herbal Drug Preparations”，只是它們?cè)谶M(jìn)入中國后，被批準(zhǔn)為“中藥”。以為“西藥”就是指化學(xué)藥品，只有“中藥”是草藥的觀念是不對(duì)的，西方也有很多草藥制劑。比如德國進(jìn)口的草藥制劑“鋸葉棕果實(shí)提取物軟膠囊”中所用的原料是鋸葉棕的果實(shí)，它可不屬于中藥材。因此，將德國的草藥制劑稱為“德國中藥”和批準(zhǔn)為“中藥”都是一種文化上自負(fù)的表現(xiàn)。
歐美有這么多的草藥制劑被批準(zhǔn)進(jìn)入我國，中藥是我們的國粹，我們有成千上萬的中藥，那我們進(jìn)入歐美的情況又如何？直到今年才有一個(gè)成功地被荷蘭批準(zhǔn)，而且還是在國外代理公司的幫助下，按照國外植物藥的理論方法去注冊(cè)，就連在國內(nèi)的工廠的相關(guān)人員、設(shè)備、制度等，也都得事先通過歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，中國自己的認(rèn)證不算！除此之外，在此之前尚未有其他任何中成藥被歐美國家批準(zhǔn)為藥品，它們?cè)跉W美進(jìn)行銷售時(shí)的身份為食品補(bǔ)充劑（Herbal Supplements），包裝、說明書上不得標(biāo)示療效。
總的來說，事實(shí)就是這樣，歐美的草藥制劑可以通過我國的審評(píng)，其安全性、有效性、質(zhì)量穩(wěn)定可控性得到我國藥監(jiān)部門的認(rèn)可，被批準(zhǔn)為中藥，在我國銷售、使用；相反，我國的中成藥到目前為止只有一個(gè)被歐美國家批準(zhǔn)為草藥制劑，其他的由于未能向國外監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交安全性、有效性、質(zhì)量穩(wěn)定可控性等方面的資料，未能取得藥品身份，只能以食品進(jìn)入這些國家，包括常見烏雞白鳳丸等。這些洋人也真夠狠的，拿中國人的藥當(dāng)食品吃！
面對(duì)這種情況，相關(guān)行業(yè)專業(yè)人士有如下的觀點(diǎn)。全國中藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的人表示是由于中醫(yī)藥文化不被認(rèn)同，更有中藥廠的董事長(zhǎng)表示是國外對(duì)中國企業(yè)的抵制，往往有國外勢(shì)力在背后操控。這些說法可能很容易忽悠外行人。其實(shí)，談藥時(shí)不該談文化，因?yàn)楹饬克幤肥欠窈细袢Q于其安全性、有效性、質(zhì)量穩(wěn)定可控性；更不應(yīng)該將其陰謀論化，如果真是這樣，作為反制措施，想必國家藥監(jiān)局也可以不批準(zhǔn)那么多的歐美草藥制劑進(jìn)口了吧？
附：德國來的“中成藥”
1.復(fù)方梅笠草片（德國漢堡愛活大藥廠）
2.標(biāo)準(zhǔn)桃金娘油腸溶膠囊（德國保時(shí)佳大藥廠）
3.愛活膽通（德國漢堡愛活大藥廠）
4.施保利通片（德國夏菩天然藥物制藥公司）
5.邁之靈片（德國禮達(dá)大藥廠）
6.痔根斷片（德國漢堡愛活大藥廠）
7.馬栗種子提取物片（德國威瑪舒培博士藥廠）
8.圣約翰草提取物片（德國威瑪舒培博士藥廠）
9.車前番瀉顆粒（德國馬博士大藥廠）
10.鋸葉棕果實(shí)提取物軟膠囊（德國泰德制藥廠）
11.星瑙靈片（德國禮達(dá)大藥廠）
12.海利升注射液（HELIXOR HeilmittelGmbH&Co.KG）
13、莉芙敏片（德國夏菩天然藥物制藥公司）
14.歐龍馬滴劑（比奧羅歷加歐洲股份有限公司）
15.沙巴棕果提取物軟膠囊（德國斯特拉曼股份有限公司）
16.樂可通（生地黃和槐花蜜 BI)
信息來源：上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)
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