體外診斷（IVD）行業(yè)深度解析
日期：2015/8/3
目前，國內(nèi)體外診斷行業(yè)（IVD，In-Vitro Diagnostics）正逐步崛起。相對于國外成熟市場，國內(nèi)呈現(xiàn)基數(shù)小、增速快的特點。受醫(yī)?？刭M影響，國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)15%藥品加成逐步取消，診斷等醫(yī)療項目“此消彼長”。我們認(rèn)為IVD行業(yè)有望受益于醫(yī)改的大趨勢，長時間保持較快的成長速度。
產(chǎn)業(yè)鏈分析：專業(yè)化與規(guī)?；T就行業(yè)未來
龍頭企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的不斷完善，有望享受規(guī)?；瘏f(xié)同紅利及專業(yè)化技術(shù)溢價。
上游：原料突破即為利潤。上游診斷酶、抗原、抗體等原料仍為國外企業(yè)所壟斷，國內(nèi)研發(fā)能力突出的公司正逐步加強(qiáng)原料的研發(fā)，突破即為利潤。
中游：生產(chǎn)、渠道、銷售政策等因素導(dǎo)致強(qiáng)者恒強(qiáng)。生產(chǎn)環(huán)節(jié)，生化診斷及酶聯(lián)免疫診斷短期內(nèi)仍將是市場主流，化學(xué)發(fā)光對酶聯(lián)免疫替代將是趨勢，龍頭企業(yè)有先發(fā)優(yōu)勢。渠道環(huán)節(jié)，行業(yè)內(nèi)多采用“儀器+試劑”捆綁代理銷售模式，大型企業(yè)有較強(qiáng)的議價能力。銷售環(huán)節(jié)，采購政策逐步清晰，不按方法學(xué)定價的省統(tǒng)一招標(biāo)改革后，政策對國產(chǎn)傾斜，行業(yè)格局有望重新洗牌。
下游：消費主體的多樣性決定，全面解決方案是核心競爭力。地市級及以下醫(yī)院因資金有限及對高端檢測技術(shù)的需求，將是未來國產(chǎn)進(jìn)口替代的理想陣地。獨立診斷試驗室因醫(yī)院盈利需求，發(fā)展模式與國外略有不同，專業(yè)化的服務(wù)及特檢項目有望成突破點?？傮w來看，能夠提供全面解決方案的IVD企業(yè)具備核心競爭力。
細(xì)分子行業(yè)：三分天下，將持續(xù)高景氣
生化診斷：競爭日趨激烈，但隨著醫(yī)療中樞的下移，基層市場對性價比較高的生化診斷需求釋放，穩(wěn)健發(fā)展有望維持。免疫診斷：酶聯(lián)免疫的化學(xué)發(fā)光替代大勢所趨，技術(shù)領(lǐng)先企業(yè)將率先享受技術(shù)溢價。分子診斷：市場占比最小，發(fā)展最快的子行業(yè)。隨著基因測序的興起，有望成為IVD行業(yè)的主流之一。
A股相關(guān)上市公司推薦
我們長期看好IVD行業(yè)的前景，A股相關(guān)上市公司推薦如下。美康生物：生化優(yōu)秀，布局下游獨立診斷實驗室；邁克生物：代理+自產(chǎn)，化學(xué)放光領(lǐng)域優(yōu)勢明顯；達(dá)安基因：分子診斷龍頭，實現(xiàn)“個體化診斷+個體化治療”的一體化；萬孚生物：POCT優(yōu)勢企業(yè)，有望實現(xiàn)持續(xù)高增長；科華生物：“試劑+設(shè)備”一體化，方源資本入駐提升外延并購預(yù)期。
體外診斷——現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療的基石
體外診斷（IVD）是指將血液、體液、組織等樣本從人體中取出，使用體外檢測試劑、試劑盒、校準(zhǔn)物、質(zhì)控物等對樣本進(jìn)行檢測與校驗，以便對疾病進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療檢測、后期觀察、健康評價、遺傳疾病預(yù)測等的過程。
體外診斷行業(yè)的發(fā)展伴隨生物化學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等領(lǐng)域的發(fā)展而發(fā)展，可分為三個發(fā)展階段。第一階段，20世紀(jì)之前萌芽時期，使用一些傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)；第二階段，20世紀(jì)初期，隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展及酶催化反應(yīng)與抗原抗體反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)，體外診斷逐步興起。第三階段，1953年后，DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)、單克隆抗體技術(shù)、大分子標(biāo)記技術(shù)等技術(shù)的運(yùn)用推動整個體外診斷行業(yè)跨越式發(fā)展。
體外診斷按檢測原理或檢測方法分類，主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、血液和流式細(xì)胞診斷等診斷方法，其中生化、免疫、分子診斷是目前我國體外診斷的主要方法。
國際相對成熟，國內(nèi)崛起迅速
2008年全球體外診斷試劑市場370億美元，2013年約466億美元，5年復(fù)合增長率4.72%。北美、歐洲、日本等成熟市場收入占比相對較高，合計約在80%以上。中國、印度、拉美、東歐等地區(qū)合計占比10%。
中國體外診斷行業(yè)尚處產(chǎn)業(yè)發(fā)展初期階段，呈現(xiàn)基數(shù)小、增速快等特點。2013年國內(nèi)體外診斷試劑市場48億美元，同比增長20 %%，前5年復(fù)合增長率17.98%，遠(yuǎn)高于國際市場同期增速。
國際主流診斷試劑品種較為豐富，且市場占有率較為勻稱，快速檢測發(fā)展較為成熟占比29%，微生物、免疫、生化分別占比18%、15%、8%；國內(nèi)產(chǎn)品種類相對較為集中，且競爭相對較為激烈。其中，免疫診斷占比33%，生化診斷占比27%。
行業(yè)發(fā)展，契合醫(yī)?？刭M需求
隨著新醫(yī)改的推行，醫(yī)保覆蓋率和覆蓋水平大幅提高，隨之醫(yī)保節(jié)余率下降，醫(yī)保壓力逐年增加。2014年城鎮(zhèn)基本醫(yī)保基金支出8134億元，結(jié)余1528億元，結(jié)余率僅為15.78%。以2008-2014年結(jié)余率下降速度推測，至2020年全國城鎮(zhèn)基本醫(yī)?；饘⑹状我姷住?/span>
政府衛(wèi)生支出比例不斷增加，截至2013年，政府支出超過9500億元，支出占比超過30%。長此以往，醫(yī)保費用將遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出政府承受范圍，醫(yī)?？刭M勢在必行。而醫(yī)保控費的一個核心環(huán)節(jié)即為醫(yī)療設(shè)備及藥品使用效率的提升和取消藥品加成。
據(jù)估計體外診斷可以影響約70%的醫(yī)療決策，卻占全球醫(yī)療衛(wèi)生總支出不到1%。體外診斷行業(yè)的發(fā)展與運(yùn)用，有助于以小博大，優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備及藥品使用過程，提高使用效率。
另一方面，計劃經(jīng)濟(jì)時代醫(yī)院遺留下的15%的藥品加成收入將在醫(yī)改過程中逐步取消。而醫(yī)院作為一個經(jīng)濟(jì)體，未來會將更多注意力投入醫(yī)療服務(wù)或診斷科室，以彌補(bǔ)其藥品收入下降的損失?！爸厮幤罚p服務(wù)”現(xiàn)狀將逐步得到糾正，醫(yī)療服務(wù)及體外診斷將在此消彼長中得到快速發(fā)展。
政策層面，自2005年12月發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于組織實施生物疫苗和診斷試劑高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項的通知》以來，國家對包括體外診斷在內(nèi)的生物高新技術(shù)一直持鼓勵、支持態(tài)度。9年間發(fā)改委、國務(wù)院、科技部、衛(wèi)生部等部門頒布相關(guān)支持文件十余個。沐浴政策春風(fēng)，有助于體外診斷行業(yè)整體的快速發(fā)展。
產(chǎn)業(yè)鏈分析：專業(yè)化和規(guī)?；T就行業(yè)未來
上游：原料進(jìn)口占比較高，突破即為利潤
體外診斷試劑上游的核心原料包括診斷酶、引物、抗原、抗體等，此外還有各種精細(xì)化學(xué)原料，包括氯化鈉、碳酸鈉和各種氨基酸以及有機(jī)酸等，這些精細(xì)化工品的作用主要是調(diào)配診斷試劑的緩沖溶液系統(tǒng)。
由于生產(chǎn)工藝、產(chǎn)物純度等因素影響，國產(chǎn)原料離生產(chǎn)要求仍存在一定差距，目前診斷酶、抗體等主要原料仍依賴國外進(jìn)口。以2011年上市的利德曼為例，2008年-2011年中進(jìn)口原料成本費用均在總成本50%以上，其中2011年進(jìn)口原料成本占比67.19%?？紤]到利德曼是少數(shù)原料研發(fā)上有較多突破的公司，我們預(yù)計全國原料平均進(jìn)口成本占比在70%以上。
 目前國內(nèi)各大診斷試劑龍頭均加大原料研發(fā)力度，掘取上游原料毛利。如利德曼自上市以來一系列諸如乙肝表面抗原、乙肝e抗體、甲狀腺球蛋白原料的研發(fā)成功，獲得上游原料利潤溢價，促使公司毛利不斷提升。至2014年，公司毛利率61.83%。（2011年公司上市，2010年毛利率相對較高）
中游：政策逐步清晰，國產(chǎn)龍頭強(qiáng)者恒強(qiáng)
根據(jù)行業(yè)生命周期理論，體外診斷行業(yè)正處行業(yè)生命周期中成長期階段。這一時期的市場增長率很高，需求高速增長，技術(shù)漸趨定型，行業(yè)特點、行業(yè)競爭狀況及用戶特點已比較明朗，企業(yè)進(jìn)入壁壘提高，產(chǎn)品品種及競爭者數(shù)量增多。行業(yè)龍頭將享受行業(yè)高速發(fā)展的紅利，隨著行業(yè)集中度的提升而不斷快速發(fā)展。
生產(chǎn)：企業(yè)集中度低，進(jìn)口替代自下而上進(jìn)行中
目前國際體外診斷市場行業(yè)集中度相對較高，羅氏、西門子、雅培、強(qiáng)生、貝克曼、BD等6大企業(yè)占據(jù)體外診斷市場近60%的市場份額，壟斷優(yōu)勢明顯。國內(nèi)行業(yè)集中度相對較低，規(guī)模最大的的科華生物2014年營業(yè)收入12.18億元，相較于2014年305億元的國內(nèi)市場，市場占有率不到4%，國內(nèi)企業(yè)集中度相對較低，同時也意味著國內(nèi)企業(yè)未來有更多的發(fā)展機(jī)遇。
相較于國外企業(yè)，國內(nèi)體外診斷公司雖然在國內(nèi)大的三級二級醫(yī)院國內(nèi)企業(yè)有較大的劣勢，但在一些低端市場已經(jīng)在逐步完成進(jìn)口替代。
試劑方面，高端市場仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主。從2012年國內(nèi)體外診斷試劑細(xì)分行業(yè)來看。低端的生化國產(chǎn)試劑已逐步超過進(jìn)口試劑，如血氣電解質(zhì)、尿液生化檢測等領(lǐng)域市場份額均已超過60%。免疫檢測雖然在酶聯(lián)免疫方面取得一定的突破，但高端的化學(xué)放光檢測依舊為外資企業(yè)所壟斷，2012年市占率僅為18%。分子診斷方面由于對原料要求相對較低，國內(nèi)試劑發(fā)展較為迅速，2012年市占率達(dá)到72%。此外血液檢測的流式細(xì)胞術(shù)及微生物檢測方面，國內(nèi)進(jìn)展較為緩慢，大部分診斷試劑仍需進(jìn)口。
儀器方面，多領(lǐng)域逐漸完成進(jìn)口替代。相對于國產(chǎn)試劑的弱勢，在體外診斷儀器方面，國內(nèi)制造在多個領(lǐng)域已經(jīng)取得較大的突破。生化檢測國產(chǎn)儀器市占率2012已超過進(jìn)口儀器。免疫診斷儀器進(jìn)口替代正在進(jìn)行中，2012年即使免疫診斷中相對高端的化學(xué)放光儀器市場占有率也已達(dá)到54% 。而更為高端的分子診斷、微生物診斷、流式細(xì)胞診斷儀器則更多依賴進(jìn)口。
渠道：“儀器+試劑”代理為主，越封閉越盈利
營銷渠道上以代理為主，直銷為輔。目前體外診斷行業(yè)企業(yè)主要選擇三種銷售模式來銷售產(chǎn)品：自建渠道、通過專業(yè)經(jīng)銷商或與產(chǎn)業(yè)鏈上大額營銷單位（如體外診斷儀器生產(chǎn)商）進(jìn)行優(yōu)勢互補(bǔ)來銷售其產(chǎn)品。幾種模式在產(chǎn)業(yè)鏈的利潤分配上有所不同。直銷模式中，企業(yè)能更貼近終端客戶，更有效了解醫(yī)院需求，增強(qiáng)客戶黏性，但費用較高；而代理制模式下一般企業(yè)會以終端價格的一定比例向經(jīng)銷商供貨，由經(jīng)銷商處理各種費用；第三種附屬大額營銷單位的則通常是有一定產(chǎn)品優(yōu)勢但缺乏一定渠道的小型創(chuàng)新型試劑生產(chǎn)公司的經(jīng)營模式。
目前我國體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)約300～400 家，其中規(guī)模以上企業(yè)近200 家，但年銷售收入過億元的企業(yè)僅約20 家，企業(yè)普遍規(guī)模小、品種少。而各下游單位或組織較為分散且需求不同，因此采用直銷渠道營銷產(chǎn)品的成本相對較高，企業(yè)往往選擇成本相對較低的代理商模式。即使規(guī)模大如羅氏診斷，其進(jìn)入中國后最早選擇的依舊是總代理為主，2008年后才慢慢介入直營團(tuán)隊。
銷售模式以“儀器+試劑”捆綁銷售為主。體外診斷設(shè)備或試劑的銷售模式主要有儀器或試劑的直接銷售、直接投放、折價銷售、第三方租賃與第三方合營等模式。其中直接投放最為普遍，廠商免費贈與設(shè)備并合同約定在未來的一段時間內(nèi)需購買其對應(yīng)試劑。這種營銷模式在一定程度上保證了客戶黏性，但在實際操作過程中往往由于銷售人員為完成業(yè)績而非最優(yōu)投放而有較大的損失。折價銷售在一定程度上避免了此類問題的出現(xiàn)，但作為下游醫(yī)院方會優(yōu)先考慮直接投放模式。因此實際過程中兩種銷售模式各有所長，主要看看廠商與醫(yī)院方的議價能力與技術(shù)先進(jìn)程度等。
 
銷售模式也與設(shè)備的技術(shù)水平相匹配的，設(shè)備越高端，技術(shù)含量越高，銷售模式越封閉，盈利能力越強(qiáng)。低端如干化學(xué)分析儀全國可生產(chǎn)廠家近300家，銷售模式多為直接投放，毛利較高；而高端如基因測序儀，全球僅有Illumina, life等四家成產(chǎn)商，試劑與儀器較為封閉，毛利較高。目前國內(nèi)企業(yè)多采用代理銷售模式，各地代理商區(qū)域優(yōu)勢明顯，對渠道掌控較強(qiáng)。
銷售：政策傾斜國產(chǎn)，采購模式調(diào)整利好龍頭
近年國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)政策逐步清晰，外企去“超國民待遇”大勢所趨。IVD行業(yè)政策逐步傾斜國產(chǎn)，利于加速進(jìn)口替代。新版《醫(yī)療器械監(jiān)管管理條例》要求進(jìn)口體外診斷試劑增加原產(chǎn)國上市銷售證明。部分省份開啟集中采購，鼓勵國產(chǎn)的趨勢更為明顯?！度珖t(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范（2012年版）》不按方法學(xué)收費的大方向基本確定，先進(jìn)方法學(xué)將不能收取更高費用，有利于國內(nèi)產(chǎn)品的進(jìn)口替代。
傳統(tǒng)體外診斷設(shè)備及試劑招標(biāo)一般為各地醫(yī)院自主招標(biāo)采購。自2004年廣西省血站采用省級招標(biāo)后，此后9年青海、福建、貴州、云南、新疆、廣東、甘肅、廣西、重慶、浙江等11省陸續(xù)采用省級招標(biāo)。
招標(biāo)形式分為“入圍式”與“競爭式”。入圍式選取大批品牌作為備選，由于中標(biāo)率較高、對國產(chǎn)和進(jìn)口企業(yè)影響均較小。而競爭式則是選取3-5個品牌作為備選，由于國產(chǎn)品牌眾多，中標(biāo)率相對較低，龍頭企業(yè)由于規(guī)模優(yōu)勢及品牌影響力，將在“競爭式”招標(biāo)具有相對優(yōu)勢。
原有的定價方式大體分為按方法學(xué)、按進(jìn)口國產(chǎn)區(qū)分、兩種方法的混用等以對方法不做不同的定價。目前近1/2省、市、自治區(qū)、直轄市采用方法學(xué)進(jìn)行定價，主要集中于華東、華南、黑龍江等地。而近1/3采取方法學(xué)或進(jìn)口/國產(chǎn)混用，主要集中于中部及北部地區(qū)，在這些地區(qū)兩種方法都有所使用。截至2014年，僅浙江省采取不分方法學(xué)定價。
對體外診斷的收費政策逐步清晰，2012年初步確立的《全國醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范（2012年版》目前仍在對接過程中，預(yù)計各地將陸續(xù)正式公布，雖然各地具體實施進(jìn)度有所不同，但檢驗項目不按方法學(xué)收費的方向基本確定。先進(jìn)方法學(xué)將不能收取更高的費用，整體檢驗項目收費將走低，鼓勵醫(yī)院使用性價比高國內(nèi)產(chǎn)品。
以上海、北京、浙江三地三種方法對乙肝檢測的收費比較，浙江不分方法學(xué)的乙肝五項檢查為75元，低于化學(xué)發(fā)光/進(jìn)口的檢測，而高于其他方法/國產(chǎn)的診斷費用，相對較為適中。由于國內(nèi)體外診斷產(chǎn)品多屬中低端產(chǎn)品，且方法學(xué)相對較為簡單，成本較低，新政策調(diào)整將利好國內(nèi)企業(yè)，尤其是國內(nèi)龍頭企業(yè)。
下游：需求日益差異化，大而全將受益良多
醫(yī)院：中層醫(yī)院需求釋放，高端國產(chǎn)有望獲益
下游醫(yī)院市場是體外診斷市場的主要消費終端之一。2013年國內(nèi)醫(yī)院檢驗試劑采購總額約45億美元，占醫(yī)院耗材類采購總量21%，預(yù)計占全國體外診斷試劑使用量九成以上；其中化學(xué)發(fā)光與酶聯(lián)免疫試劑占比最高，分別占試劑使用量的23%、20%，血液監(jiān)測占比19%，常規(guī)生化18%，分子診斷4%。
由于目前全國大部分地區(qū)使用方法學(xué)定價，高端方法學(xué)檢驗定價高于普通方法學(xué)定價，醫(yī)院將更有意愿使用高毛利的化學(xué)發(fā)光檢測方法，理論上化學(xué)發(fā)光試劑的使用量將遠(yuǎn)高于酶聯(lián)免疫試劑的使用。而實際兩者使用占比差距僅為3%，這是由于不同醫(yī)院等級，資金充裕程度有所不同，病人承受能力不同，醫(yī)院的需求也有所不同所致。
高端醫(yī)院重技術(shù)，低級醫(yī)院重成本，中級醫(yī)院是國產(chǎn)品牌理想客戶。高端三甲醫(yī)院由于外資產(chǎn)品的先入為主，加之對科研和設(shè)備品牌的追求，更有意愿使用高通量、全自動的進(jìn)口產(chǎn)品或高端檢測方法，此外較高的門診量，病人經(jīng)濟(jì)承受力也足以支撐高端設(shè)備的運(yùn)作。而基層醫(yī)院由于經(jīng)費和病人數(shù)目有限，難以形成規(guī)模效應(yīng)，對高通量的新檢測技術(shù)需求并不大。
相較而言，三乙/二甲等中層醫(yī)院既有一定動力追求高端檢驗方法，又受限于資金不足，因此相對便宜且性價比較高的國產(chǎn)品牌是進(jìn)口產(chǎn)品的理想替代品。中層醫(yī)院是國產(chǎn)品牌的理想客戶。
獨立實驗室：專業(yè)化將成突破口，特殊檢測是看點
增速相對放緩。獨立診斷實驗室（ICL）近些年發(fā)展迅速，已成為IVD下游需求的主要消費渠道之一。2013年國內(nèi)體外診斷實驗室收入約60億元，4年CAGR56.5%，雖然經(jīng)歷行業(yè)前期的高速增長后增速有逐步回落，但2013年33%的同比增長率也遠(yuǎn)高于美國同期。
集中度相對較低，空間廣闊。美國獨立診斷實驗室發(fā)展已相對成熟，在550億美元的醫(yī)學(xué)檢測市場中約占35%份額，且為Quest、Labcorp等大型診斷公司所壟斷，其中Quest占比25.71%，Labcorp42.86%。國內(nèi)獨立診斷試驗室集中度相對較小，2013年收入占醫(yī)學(xué)診斷市場的比例約為3%。假如以美國IVD行業(yè)占比測算國內(nèi)IVD當(dāng)前的市場空間即有600億元，市場空間廣闊。
醫(yī)院盈利需求抑制外包動力。對比中美體外診斷發(fā)展過程，可以發(fā)現(xiàn)醫(yī)院的需求直接導(dǎo)致國內(nèi)外體外診斷發(fā)展模式的不同。美國1960-1980年，醫(yī)療服務(wù)費用持續(xù)上升，來自美國政府與商業(yè)保險的壓力迫使醫(yī)院控制成本，將更多檢測項目外包，規(guī)?；越档统杀?。成本端的壓力推動獨立實驗室規(guī)?；?，進(jìn)而專業(yè)化。
而國內(nèi)雖然同樣有醫(yī)?？刭M壓力，但當(dāng)前控費壓力仍主要停留在藥品費用層面，隨著藥品15%加成的逐步取消，毛利較高的檢測項目逐步成為醫(yī)院利潤的重要來源。大部分醫(yī)院，尤其是大型醫(yī)院占據(jù)大部分基礎(chǔ)檢測，而僅將超負(fù)荷部分或是非常規(guī)部分外包。盈利端的需求抑制檢測端的外包。
普檢業(yè)務(wù)會遇到一定瓶頸。目前國內(nèi)主要體外診斷公司廣州金域、迪安診斷、艾迪康、高新達(dá)安、康圣環(huán)球等，最大的廣州金域，收入規(guī)模約在10億元左右。按檢測項目分為綜合型與專業(yè)型獨立診斷實驗室，按經(jīng)營模式則分為連鎖和非連鎖兩種模式。當(dāng)前來看綜合連鎖型實驗室發(fā)展較為迅速，但考慮到目前獨立診斷試驗室檢驗項目大多來自二級醫(yī)院，而未來隨著二級醫(yī)院醫(yī)療水平的提升后，醫(yī)院盈利需求將壓迫檢驗外包利潤空間，普檢業(yè)務(wù)發(fā)展會遇到一定瓶頸。
專業(yè)化有望成為突破口。雖然普檢業(yè)務(wù)隨醫(yī)院成熟需求會有所放緩，但特檢業(yè)務(wù)由于醫(yī)院樣本量較小，檢測外包將會一直是醫(yī)院最經(jīng)濟(jì)的選擇。目前美國特檢收入占比約在40%以上，而國內(nèi)占比不足10%，未來有較大的發(fā)展空間。此外，服務(wù)方面的專業(yè)化也有望增加利潤來源，例如迪安診斷的高端體檢中心、司法鑒定等業(yè)務(wù)的嘗試。更專業(yè)化的檢測需求將延伸出對其上游體外診斷行業(yè)設(shè)備及試劑較大的需求，大而全的龍頭企業(yè)將有望在這一進(jìn)程中獲益。
血站：受益于核酸血篩的推進(jìn)
血液是疾病傳播的主要方式之一，國內(nèi)廣泛使用的血液傳染病檢測方法為酶免檢測（ELISA技術(shù)），然而該方法對處于“窗口期”的病毒感染靈敏性差。核酸檢測（血篩）能夠有效提高病毒檢出率，這對提高用血安全意義重大。
例如剛感染HCV病毒的病人未產(chǎn)生免疫應(yīng)答，通過ELISA方法無法檢測到相應(yīng)抗體從而將其判斷為未感染，該“窗口期”大約經(jīng)歷70天（窗口期前后兩次檢測間隔）；而采用核酸檢測技術(shù)則能在感染13天后發(fā)現(xiàn)丙肝病毒的核酸成分，極大增強(qiáng)了獻(xiàn)血的安全性。
目前核酸血篩技術(shù)已在主要發(fā)達(dá)國家和地區(qū)實現(xiàn)推廣，血篩中核酸技術(shù)取代ELISA法是必然趨勢，且我國已具備推廣核酸血篩的條件：國內(nèi)PCR檢測技術(shù)已成熟，靈敏度和準(zhǔn)確性均達(dá)到檢測要求；核酸血篩所需要的經(jīng)濟(jì)成本與其帶來的社會效益相比已經(jīng)在一個可以承受的范圍，并且采用多份血樣進(jìn)行混合檢測可以有效降低血篩成本。
從2010年開始，我國已經(jīng)在部分省級血站和血制品企業(yè)開始血篩試點，2013年5月，《全面推進(jìn)血站核酸檢測工作實施方案（2013-2015年）》中明確提出東中西部地區(qū)2013-2015年核酸檢測占比需達(dá)到的目標(biāo)。
目前我國每年臨床用血大概在2,000萬袋左右，漿站采漿約為600萬袋，合計需要檢測全血，血漿量約為2,600萬袋。按照血篩檢測平均每袋40元/次的費用，我國血篩市場規(guī)模約為10億。隨著獻(xiàn)血、獻(xiàn)漿量的增長，這一市場規(guī)模還有望不斷擴(kuò)大。
得產(chǎn)業(yè)鏈得天下，并購將成為捷徑
除了產(chǎn)品的廣度有利于企業(yè)滿足需求日益差異化的趨勢，保證業(yè)績的增長。產(chǎn)業(yè)鏈的完整程度對企業(yè)業(yè)績的穩(wěn)定性與增速也有明顯的正向作用。一方面完整的產(chǎn)業(yè)鏈有助于公司經(jīng)營分散風(fēng)險，保證經(jīng)營的穩(wěn)定性。另一方面協(xié)同效應(yīng)有助于公司獲取超額收益，增厚業(yè)績。
比較行業(yè)內(nèi)主要的幾家公司產(chǎn)業(yè)鏈布局和利潤增長情況也可發(fā)現(xiàn)，產(chǎn)業(yè)鏈越齊全越靠下游，業(yè)績越好越穩(wěn)定。迪安診斷深耕華東第三方獨立診斷試驗室市場，業(yè)績增長迅速，潛力巨大。達(dá)安基因布作為分子診斷龍頭，以中山大學(xué)醫(yī)學(xué)體系為依托，獨立診斷實驗室為平臺，布局產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)、銷售、服務(wù)領(lǐng)域。而廣州金域、利德曼等公司布局產(chǎn)業(yè)鏈較短則同期增速在10%左右，目前利德曼正不斷加大上游原料研發(fā)力度并升級原有生化診斷產(chǎn)品，未來有獲得產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同收益。
而完善產(chǎn)業(yè)鏈最迅速最有效的方式即為優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)的并購，從2013年初至當(dāng)前海外關(guān)于體外診斷并購已經(jīng)超過10起，其中最大的為Carlyle Group對Ortho-Clinical Diagnostics的收購，價值總額41億美元。
國內(nèi)的產(chǎn)業(yè)整合并購也較為普遍。包括人福醫(yī)藥收購北京巴瑞、新華醫(yī)療收購長春博訊等介入體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的整合。目前，國內(nèi)體外診斷行業(yè)內(nèi)直接并購相對較少，這是由于目前國內(nèi)體外診斷公司產(chǎn)品相似度較高，產(chǎn)業(yè)鏈布局有一定局限性。未來隨著行業(yè)內(nèi)公司的不斷成熟，并購將成為完善產(chǎn)業(yè)鏈的一調(diào)捷徑。
細(xì)分子行業(yè)分析：三分天下，將持續(xù)高景氣
生化診斷：受益于醫(yī)療中樞下沉
生化診斷是指通過各種生物化學(xué)反應(yīng)或免疫反應(yīng)測定體內(nèi)酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機(jī)元素類、肝功能等指標(biāo)的檢測手段，主要應(yīng)用于醫(yī)院的常規(guī)檢測，系醫(yī)療檢測的基本組成部分。
我國生化診斷市場起步早，基于生化分析儀的開放性，在發(fā)展初期，國內(nèi)生化診斷企業(yè)主要以生產(chǎn)試劑產(chǎn)品配套進(jìn)口生化分析儀的方式切入市場。目前，國內(nèi)生化診斷試劑市場發(fā)展較為成熟，整體技術(shù)水平與國際接軌，試劑品種齊全。國產(chǎn)品牌并憑借產(chǎn)品性價比和優(yōu)質(zhì)市場服務(wù)等優(yōu)勢，已占據(jù)國內(nèi)生化診斷試劑市場約三分之二的份額，主要企業(yè)有利德曼、中生北控、北京九強(qiáng)、科華生物、四川邁克等。隨著國內(nèi)企業(yè)資本實力增強(qiáng)，生化分析儀的研發(fā)技術(shù)也迅速提高，一些試劑廠商（如科華）已開始從事生化儀的生產(chǎn)銷售，并出現(xiàn)了邁瑞等專業(yè)儀器生產(chǎn)商。
從供給端來看，由于以往國內(nèi)一線城市三級醫(yī)院配置進(jìn)口高速生化分析儀較多，且進(jìn)口產(chǎn)品在技術(shù)和質(zhì)量方面仍具備一定優(yōu)勢，因此目前在一線城市三級醫(yī)院等高端市場國外企業(yè)（如羅氏、貝克曼等）仍占主導(dǎo)優(yōu)勢，其他市場則已普遍被國內(nèi)企業(yè)占領(lǐng)。隨著國內(nèi)企業(yè)試劑產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量以及生化分析儀自主開發(fā)能力的不斷提升，未來我國生化診斷試劑市場的國產(chǎn)化替代趨勢將進(jìn)一步增強(qiáng)。
從需求端來看，一方面，我國肥胖人群的擴(kuò)大導(dǎo)致葡萄糖、甘油三酯及膽固醇等生化診斷需求增多，且新檢測項目的持續(xù)開發(fā)為生化診斷試劑市場帶來了穩(wěn)定增量（一些原本采用酶聯(lián)免疫檢測的項目現(xiàn)可以在全自動生化分析儀上檢測）；另一方面，隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的進(jìn)一步推進(jìn)，政府對基層醫(yī)療投入逐步加碼，醫(yī)療中樞逐步下沉，縣級醫(yī)院全自動生化分析儀和基層醫(yī)院半自動生化分析儀將逐漸普及，生化診斷試劑市場的整體需求規(guī)模將繼續(xù)呈現(xiàn)高速增長。
2010年，我國生化診斷試劑市場規(guī)模約為31.58 億元，我們預(yù)計，2015年我國生化試劑市場規(guī)模將接近80億元，CAGR將達(dá)到15%左右。
免疫診斷：酶免的化學(xué)發(fā)光替代
免疫診斷是利用待測物質(zhì)與其相對應(yīng)物質(zhì)之間專一特異性反應(yīng)而建立起來的一種高選擇性診斷方法，常通過抗原抗體的免疫反應(yīng)實現(xiàn)檢測，利用各種載體放大反應(yīng)信號增強(qiáng)檢測的靈敏度（標(biāo)記物有同位素、酶、化學(xué)發(fā)光物質(zhì)），包括放射免疫、酶聯(lián)免疫、化學(xué)發(fā)光等，主要對體內(nèi)小分子蛋白、激素、脂肪酸、藥物等物質(zhì)進(jìn)行檢驗，常用于傳染性疾病、內(nèi)分泌疾病、腫瘤、孕檢、血型抗原等蛋白類靶標(biāo)的檢測。
酶聯(lián)免疫標(biāo)記物為酶，常用來檢測某一抗原或抗體。試劑具有成本低、可大規(guī)模操作等特點，是目前國內(nèi)免疫診斷試劑中的主流。
而TFT-化學(xué)發(fā)光試劑靈敏度高、特異性強(qiáng)、重現(xiàn)性好，可用于高自動化的半定量和定量分析，而且檢測時間較快、重現(xiàn)性好，是免疫試劑的重要發(fā)展方向之一。
目前，我國免疫診斷市場呈現(xiàn)化學(xué)發(fā)光和酶聯(lián)免疫并存的局面。酶聯(lián)免疫技術(shù)成熟，并具有較大的成本優(yōu)勢，在二甲和三乙醫(yī)院有著廣闊的市場，國內(nèi)廠商憑借其較低的成本和靈活的銷售，占據(jù)著較高份額。而在大多數(shù)三甲醫(yī)院，由于檢驗樣本量大，對成本敏感性較弱，化學(xué)發(fā)光已取代酶聯(lián)免疫成為主流，主要以貝克曼、羅氏、西門子、雅培、日本東曹等國外品牌為主，特點為儀器試劑為全部封閉配套試劑，自動化程度較高。目前化學(xué)發(fā)光免疫診斷的試劑及儀器大多由國際巨頭提供，國產(chǎn)高性價比的半自動化學(xué)發(fā)光免疫診斷尚處于推廣期，僅占約4%的份額，主要廠商有北京新產(chǎn)業(yè)、北京倍愛康、北京泰格科信、北京科美、鄭州安圖、廈門波生等。
我們認(rèn)為，化學(xué)發(fā)光有望逐步完成對酶聯(lián)免疫的替代，原因如下：
醫(yī)院提升檢驗質(zhì)量的需要：診斷是進(jìn)行有效治療的基礎(chǔ)，檢驗質(zhì)量對醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言至關(guān)重要。技術(shù)更先進(jìn)的、檢驗精度更高的檢驗方法和檢驗儀器，滿足醫(yī)院的檢驗質(zhì)量要求。
醫(yī)院抬升業(yè)內(nèi)地位的需要：在我國，醫(yī)院等級評選往往設(shè)定一些硬性的指標(biāo)，比如是否配備某類大型醫(yī)療器械等，這也間接推動了醫(yī)院追求技術(shù)更先進(jìn)的診斷儀器。另外，醫(yī)院為了提升業(yè)內(nèi)地位、搶奪地區(qū)病源，也需要配備如化學(xué)發(fā)光儀等高端診斷產(chǎn)品。
醫(yī)院保障收入的需要：在醫(yī)藥控費的背景下，醫(yī)院以藥養(yǎng)醫(yī)的模式面臨轉(zhuǎn)型，新的增收渠道是醫(yī)院必須考慮的問題。價格并不虛高的體外診斷產(chǎn)品具備一定的抗政策干擾能力，是理想的增收手段，且技術(shù)更先進(jìn)的檢驗方法收費更高，同樣的檢驗項目，化學(xué)發(fā)光比普通酶聯(lián)的收費要高1-3倍，醫(yī)院自然更傾向于使用。
這一替代進(jìn)程在三甲以下醫(yī)院中體現(xiàn)的更為明顯，一方面其大多采用酶聯(lián)免疫診斷，檢測效率和效果已不相協(xié)調(diào)，面對優(yōu)質(zhì)患者相對不足的狀況，購買新的設(shè)備，縮短檢查時間，為患者提供更好的服務(wù)將有助于吸引更多患者前來就診；另一方面，三甲以下醫(yī)院資金實力不足，地方政府補(bǔ)貼也相對較少，性價比較高的國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光設(shè)備將更契合其實際需要，拓展空間十分廣闊。
分子診斷：基因測序的迅速崛起
分子診斷是應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷的技術(shù)，其核心是基因診斷技術(shù)。分子診斷因其量化特征，在精度上較傳統(tǒng)生化與免疫診斷高，是診斷市場的高新技術(shù)。
常用的基因診斷技術(shù)包括聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）、熒光原位雜交（FISH）、基因測序以及基因芯片技術(shù)。FISH主要應(yīng)用于細(xì)胞遺傳領(lǐng)域，如癌癥檢測、產(chǎn)前檢測等，精確度與靈敏度相對較低；基因芯片技術(shù)成本相對較低，檢測較為迅速，較為精準(zhǔn)；PCR技術(shù)操作簡單、快速，但只能檢測一個或幾個基因?；驒z測技術(shù)則在精度上更為準(zhǔn)確，可測通量更多，是最適宜個體化診斷的分子診斷技術(shù)。隨著技術(shù)的進(jìn)步，成本隨之下降，基因測序?qū)⒁I(lǐng)分子診斷技術(shù)。
DNA測序技術(shù)共經(jīng)歷了三代，自第二代誕生后，基因測序產(chǎn)業(yè)發(fā)展提速，全球基因測序市場容量從2007年的794.1萬美元增至2013年的45億美元，6年CAGR為33.52%。隨著技術(shù)的推廣與設(shè)備的普及，預(yù)計未來幾年全球市場仍將繼續(xù)保持高速增長。
國內(nèi)目前基因檢測技術(shù)主要運(yùn)用于個體化用藥基因檢測與無創(chuàng)產(chǎn)前DNA檢測，兩者均是未來個體化醫(yī)療的重要前提。無創(chuàng)產(chǎn)檢是未來新生嬰兒重要的個體化醫(yī)學(xué)檢測，個體化用藥基因檢查則是更為直接的個體化診斷措施。
A股相關(guān)上市公司介紹
目前國內(nèi)市場主要上市公司標(biāo)的有傳統(tǒng)龍頭企業(yè)科華生物、利德曼、達(dá)安基因；近期上市的如迪瑞醫(yī)療、九強(qiáng)生物、邁克生物、潤達(dá)醫(yī)療、美康生物等。其中達(dá)安基因、美康生物擁有第三方獨立診斷實驗室，邁克生物化學(xué)放光領(lǐng)域優(yōu)勢明顯，萬孚生物則在POCT方面有較大優(yōu)勢。
 
美康生物：生化優(yōu)秀，布局下游獨立診斷實驗室。
主要邏輯：
（1）立足寧波，放眼全國的IVD民營新秀。
（2）生化優(yōu)秀，免疫、分子等高端領(lǐng)域想象空間廣闊。
（3）布局下游獨立診斷實驗室的“小迪安”。
公司立足寧波，致力于體外診斷產(chǎn)品（試劑、儀器）的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售及第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)，2014年收入5.98億元，其中試劑、儀器、實驗室收入分別占比74.56%、14.35%、10.31%。公司股權(quán)結(jié)構(gòu)清晰，董事長鄒炳德直接或間接持有公司60.85%，股權(quán)集中助于提升決策效率與執(zhí)行力。公司未來將繼續(xù)布局IVD診斷試劑、設(shè)備與第三方實驗室，在廣度及深度上積極謀求全產(chǎn)業(yè)鏈整合。
公司生化檢測起步，現(xiàn)有127項生化診斷試劑，3種11規(guī)格全自動生化分析儀，涵蓋11類生化檢測項目。技術(shù)儲備豐富，在研診斷酶14項、抗原抗體11項目、生化試劑7項、免疫試劑14項（其中化學(xué)發(fā)光10項）、配套化學(xué)發(fā)光儀及POCT設(shè)備4項目，未來不排除進(jìn)軍分子檢測領(lǐng)域。近年公司生化檢測增長迅速，三年CAGR在40%以上，未來若外延布局免疫、分子等高端領(lǐng)域，想象空間廣闊。（市值：美康128億元，達(dá)安301億元；2014年凈利潤：美康1.37億元，達(dá)安1.59億元；市占率：美康2.13%，達(dá)安2.44%）。
公司全資總子公司盛德醫(yī)檢所為第三方獨立診斷實驗室，目前業(yè)務(wù)主要覆蓋寧波及周邊地區(qū)（舟山、紹興、臺州等），未來公司計劃借助現(xiàn)有診斷產(chǎn)品客戶資源加速實驗室擴(kuò)張，打造全國連鎖實驗室。2014年公司實驗室收入約6165萬元（行業(yè)約70億元，迪安診斷13億元），隨著公司產(chǎn)品的逐步豐富，上游試劑及設(shè)備有望與下游實驗室協(xié)同，公司第三方醫(yī)學(xué)檢測業(yè)務(wù)有望突破。（市值：美康128億元，迪安316億元；2014年凈利潤：美康1.37億元，迪安1.28億元）。
邁克生物：代理+資產(chǎn)，化學(xué)發(fā)光推動二次成長
主要邏輯：
（1）代理+自產(chǎn)驅(qū)動，自足西南放眼全球
（2）研發(fā)平臺優(yōu)秀，化學(xué)發(fā)光助推公司二次成長
公司采用代理與自產(chǎn)相結(jié)合經(jīng)營模式，在西南地區(qū)生產(chǎn)銷售自主品牌基礎(chǔ)上積極代理日立、希森美康、生物-梅里埃、伯樂、碧迪、凱杰等國際知名品牌。一方面豐富產(chǎn)品組合，促進(jìn)產(chǎn)品銷售；另一方面通過學(xué)習(xí)國外先進(jìn)管理經(jīng)驗、銷售理念等積極完善自身，為未來拓展國內(nèi)及海外市場奠定基礎(chǔ)。
公司研發(fā)能力優(yōu)秀，研發(fā)投入增長迅速，近三年研發(fā)投入符合增長率35%。前期高研發(fā)投入帶來技術(shù)平臺的實質(zhì)性跨越，2011年底公司即推出化學(xué)發(fā)光檢測產(chǎn)品，性能相近前提下，價格優(yōu)勢帶來近幾年的快速發(fā)展。2014年收入近1億元，同比增速近300%，未來幾年有望維持高速增長趨勢，化學(xué)放光將助推公司二次成長。
達(dá)安基因：分子診斷龍頭，個體化診療的受益者
主要邏輯：
（1）分子診斷龍頭，受益于基因測序行業(yè)發(fā)展
（2）依托中山大學(xué)，“個體化診斷+個體化治療”一體化
公司是國內(nèi)分子診斷龍頭，將受益于基因測序行業(yè)發(fā)展。公司在PCR、FISH、SNP、基因芯片等平臺實現(xiàn)全面布局，分子診斷行業(yè)市占率超過50%。年初股權(quán)激勵方案獲批，公司激勵體制積極向好。隨著新檢測試劑的不斷獲批，國家基因檢測政策逐步明朗，“儀器+試劑”推廣模式將得到不斷推廣，公司主營業(yè)務(wù)收入有望維持在30%以上。
公司目前擁有八家獨立診斷實驗室：廣州、成都、上海、合肥、南昌、昆明、臺州、濟(jì)南，隨著上海及2007年后成立的培育期獨立實驗室扭虧，公司獨立診斷實驗室已于去年扭虧，未來有望助推公司增長公司去年4月與大股東中大控股成立中山大學(xué)醫(yī)院投資管理公司，代表中山大學(xué)通過管理、技術(shù)、協(xié)同運(yùn)營及投資等方式提升醫(yī)療集團(tuán)效能。去年11月公司胎兒染色體非整數(shù)倍21三體、18三體和13三體檢測試劑盒和基因測序儀獲批，成為繼華大之后第二個獲得準(zhǔn)入證供應(yīng)商。依托中山大學(xué)醫(yī)學(xué)院及其8個附屬醫(yī)院以及大量的非直屬醫(yī)院，公司有望在基因測序領(lǐng)域迅速打開發(fā)展空間。
 
萬孚生物：快檢優(yōu)秀，國內(nèi)POCT領(lǐng)先企業(yè)。
主要邏輯：
（1）專注快速檢測領(lǐng)域，國內(nèi)POCT領(lǐng)先
（2）產(chǎn)品到服務(wù)，健康管理有望突破
公司專注于快速診斷試劑、設(shè)備等POCT相關(guān)產(chǎn)品，目前已有51項二類產(chǎn)品注冊證書、28項三類產(chǎn)品注冊證，涵蓋妊娠檢測、傳染病檢測、毒品檢測、慢性病檢測等應(yīng)用領(lǐng)域。公司產(chǎn)品國內(nèi)領(lǐng)先，2011年獲發(fā)改委批準(zhǔn)建設(shè)“自檢型快速診斷國家地方聯(lián)合工程實驗室”，是國內(nèi)少數(shù)專精于POCT產(chǎn)品的企業(yè)。公司目前銷售以代理為主，未來計劃新建4個國際區(qū)域營銷中心和12個區(qū)域營銷中心。隨著營銷網(wǎng)絡(luò)的逐步晚上，未來產(chǎn)品銷售廣度及深度上有望進(jìn)一步拓展。
公司產(chǎn)品優(yōu)秀，未來隨著市場份額的提升，公司將逐步聚焦糖尿病、心腦血管、呼吸道疾病等三大慢性病健康管理，包括疾病的診斷、控制與反饋。產(chǎn)品與服務(wù)的結(jié)合，有望增強(qiáng)病人黏性，拓展新的利潤增長點，健康管理有望成為公司新的利潤增長點。
科華生物：儀器+試劑一體化，外延并購值得期待。
主要邏輯：
（1）擁有完備的診斷試劑產(chǎn)品線，設(shè)備、試劑發(fā)展均衡。
（2）方源資本入駐，外延擴(kuò)張有望提速。
科華生物是國內(nèi)診斷試劑行業(yè)龍頭，目前擁有診斷試劑、診斷儀器、真空采血管三大產(chǎn)品線。其中診斷試劑涵蓋生化試劑、免疫試劑、分子試劑和POCT四大產(chǎn)品線，是國內(nèi)產(chǎn)品線最為齊備的診斷試劑公司。公司資產(chǎn)及代理的高端診斷設(shè)備有望占據(jù)中層醫(yī)院市場，及實現(xiàn)高端醫(yī)院體外診斷市場的一部分進(jìn)口替代。
2014年試劑收入5.64億元，占公司總營業(yè)收入46%；設(shè)備收入5.97億元，占總營業(yè)收入49%。試劑提供73%的毛利，是公司主要利潤來源?？迫A生物試劑與設(shè)備發(fā)展均衡，儀器的銷售與捆綁，將推動公司試劑業(yè)務(wù)的快速發(fā)展。
目前國內(nèi)傳統(tǒng)生化與酶免領(lǐng)域增速放緩且競爭激烈，高端免疫檢測方法化學(xué)發(fā)光有一定的技術(shù)壁壘。公司2014年上半年適時推出全自動化學(xué)發(fā)光儀，利于業(yè)務(wù)升級，增強(qiáng)業(yè)績驅(qū)動力。2014年1月公司引入新股東方源資本，并同時配套融資4億元，上半年方源資本已通過協(xié)議轉(zhuǎn)讓取得7,557萬股股份，占總股本15.35%。目前方源資本進(jìn)駐已一年有余，近期股權(quán)激勵順順利啟動，公司外延式擴(kuò)張有望提速。
2014年公司收入12.18億元，同比增長9.28%；凈利潤3.00億元，同比減少0.33%。
迪瑞醫(yī)療：立足尿檢，布局生化及免疫。
主要邏輯：
（1）尿檢優(yōu)秀，領(lǐng)先地位明顯
（2）外延拓展+布局海外，注入新增長活力
公司儀器研發(fā)能力突出，尿液分析儀市場占有率30%以上，研發(fā)能力突出為公司“儀器+試劑”營銷模式提供較強(qiáng)的設(shè)備支持。公司體外診斷設(shè)備尤其是尿檢分析儀細(xì)分領(lǐng)域優(yōu)勢確立，未來布局腎功、肝功、血糖檢測等領(lǐng)域，將為公司帶來新的增長動力。
公司公告擬以5.5億元收購寧波瑞源生物科技有限公司 51%股權(quán)，瑞源擁有近120項生化產(chǎn)品注冊證及1億毫升生化試劑生產(chǎn)線，將極大豐富公司生化產(chǎn)品線。目前公司正積極開拓海外市場，2014年海外收入已超過三成，未來隨著新業(yè)務(wù)的開展及海外市場的拓展，公司將迎來二次發(fā)展階段。
潤達(dá)醫(yī)療：國內(nèi)醫(yī)學(xué)實驗室綜合服務(wù)商。
主要邏輯：
（1）代理+自產(chǎn)，醫(yī)學(xué)實驗室綜合服務(wù)商。
（2）服務(wù)網(wǎng)絡(luò)完善，客戶資源豐富。
公司目前采用代理+自產(chǎn)的產(chǎn)品模式，構(gòu)建IVD產(chǎn)品體系涵蓋13個品類，4000多個品種規(guī)格?？筛鶕?jù)各地醫(yī)學(xué)實驗室需求（包括醫(yī)院檢驗科、第三方獨立診斷實驗室、體檢中心、疾控中心和血站等），為其提供專業(yè)的個性化解決方案并實施。經(jīng)銷品牌15個，定位二級以上醫(yī)院；自產(chǎn)產(chǎn)品糖化血紅蛋白分析儀、血氣分析儀等定位二級及以下醫(yī)院。
公司服務(wù)網(wǎng)絡(luò)完善，以華東區(qū)域服務(wù)網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)，積極拓展全國市場。目前在華東地區(qū)以外已擁有分銷商客戶近兩百家，完善的分銷商網(wǎng)絡(luò)有助于公司新地區(qū)業(yè)務(wù)拓展，并利于未來全國服務(wù)及銷售網(wǎng)絡(luò)的布局。
九強(qiáng)生物：快速成長的生化領(lǐng)先企業(yè)。
主要邏輯：代理+自產(chǎn)，生化領(lǐng)域突出。
公司主要從事體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，擁有自產(chǎn)產(chǎn)品注冊證書114個，其中生化診斷試劑注冊證113個，生化分析儀注冊證1個，主要涉及肝功、腎功、血脂及糖代謝類產(chǎn)品。目前公司代理朗道公司、西門子等國外進(jìn)口產(chǎn)品，自產(chǎn)品牌“金斯?fàn)枴备采w生化試劑較多項目。公司近年增長迅速，未來隨著產(chǎn)品數(shù)的增加及渠道的拓展，公司快速增長有望延續(xù)。
利德曼：研發(fā)能力突出，立足生化進(jìn)軍免疫。
主要邏輯：
（1）研發(fā)能力突出，上游原料自產(chǎn)提升利潤。
（2）立足生化，酶免的化學(xué)發(fā)光替代。
利德曼是國內(nèi)生化診斷試劑龍頭企業(yè)，主要生化診斷產(chǎn)品涉及肝功能、腎功能、血脂與脂蛋白、血糖類、心肌酶類等，覆蓋傳統(tǒng)生化檢測的主要領(lǐng)域。公司不斷加大研發(fā)投入，上游原料酶逐步實現(xiàn)自產(chǎn)，并銷售增加利潤來源。2013年公司研發(fā)投入2,438萬元，研發(fā)費率7.09%。僅2013年新增原料項目24項，隨著上游原料自產(chǎn)比例不斷增加，公司毛利率將持續(xù)提升。
公司立足傳統(tǒng)生化診斷業(yè)務(wù)同時，積極開展免疫診斷、特別是化學(xué)發(fā)光診斷試劑及儀器的研發(fā)。2014年上半年公司自主研發(fā)的CI1000化學(xué)發(fā)光儀已開始上市銷售，酶聯(lián)免疫診斷的化學(xué)發(fā)光替代已經(jīng)啟動，未來高毛利化學(xué)發(fā)光有望成為新的利潤增長點，2014年公司實現(xiàn)營業(yè)收入5.37億元，同比增長56.26%；實現(xiàn)凈利潤1.44億元，同比增長30.91%。
信息來源：朗信醫(yī)藥信息
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